注重细节持续提高临床检验质量

思考实施体会临床检验专业组长的职责和管理要求急诊检验流程优化的实践与思考质量负责人的职责与实践体会加强全程质量控制质控中心2013年“质量管理规范文件”宣贯血常规室内质量控制的实施临床生化室内质控常见问题与对策注重细节持续提高临床检验质量会议课题（重庆南川）注重细节持续提高临床检验质量检验的细节在哪些地方一、注重检验的重点三、注重质控四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量二、注重检验的难点一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量检测系统之间的一致性重点复检试剂管理一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量检测系统之间的一致性1、检测系统2、一致性一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量性能验证检测系统之间的一致性仪器校准室内质控室间质评比对重点一一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量比对比对范围比对频率比对方法一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量重点二复检漏诊误诊丢失信息荒诞值一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量试剂管理试剂保存更换批号比对参考区间验证重点三一、注重检验的重点注重细节持续提高临床检验质量难点分析前TAT识别二、注重检验的难点注重细节持续提高临床检验质量三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量为什么要实施室内质控三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量《医疗机构临床实验室管办法》2006（第25-27条）《临床实验定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-2006）《全国临床检验操作规程》2006年（第三版）P74-99ISO15189医学实验室质量和能力认可准则ISO15189在各专业组的应用说明三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量室内质控质控图警告线失控线失控处理记录三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量室内质控主要方法确定质量目标设定靶值和控制线L-J质控图多规则质控技术三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量质控方法质控图法三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量Levey-Jennings质控图三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量d均数+2S-2S+3S-3S三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量趋势变化漂移精度变化-3S+3S+2S-2S均数三、掌握质控注重细节持续提高临床检验质量Westgard多规则质控法三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量经典规则12s/13s/R4s22s/41s/10X三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量①12S规则当2份质控血清中的任意1份测定值处于±2s～±3s界限内，为“警告”信号。作为Levey-Jennings质控图上的警告限三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S12s规则示意图12S规则注重细节持续提高临床检验质量③13S规则当2份质控血清中的任意1份测定值超过±3s界限，为“失控”。提示存在随机误差。作为Levey-Jennings质控图上的失控限二、掌握质控注重细节持续提高临床检验质量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控规则13S失控规则示意图注重细节持续提高临床检验质量④R4S规则同一批中二个质控结果之差超出4s范围，其中一个超出＋2s限值，另一个超出－2s限值，为“失控”，属随机误差过大。三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3SR4S失控规则R4S失控规则示意图注重细节持续提高临床检验质量⑤22S规则同批两个质控品结果同方向超出±2s限值，或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”，多由系统误差造成。三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控规则22S失控规则示意图注重细节持续提高临床检验质量⑥41S规则当1份质控血清的测定结果连续4次超过＋1s或－1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过＋1s或－1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所致。三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S41S失控规则41S失控规则41S失控规则示意图注重细节持续提高临床检验质量⑧10x规则当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时，或2份质控血清的测定结果同时连续5次偏于一侧时，为“失控”，是系统误差所致。三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S10x失控规则10x失控规则示意图注重细节持续提高临床检验质量Westgard多规则质控的应用1、由12S质控规则启动质控过程3、使用其他的质控规则来进一步检验质控数据2、当两个质控测定值在X±2s限之内，则判为在控4、发现没有违背任一项质控规则时，判断为在控5、否则，视为失控。三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量QC数据2s13s12s24sR1S4X10在控失控Westgard多规则的误差检索程序没有没有没有没有没有没有有有有有有有注重细节持续提高临床检验质量失控时确定发生分析误差的类型随机误差12s/13s/R4s系统误差22s/41s/10X三、注重质控Westgard多规则质控的应用注重细节持续提高临床检验质量失控时确定发生的误差浓度范围质控物整个浓度范围误差（两个质控）质控物特定浓度范围误差（一个质控）Westgard多规则质控的应用三、注重质控注重细节持续提高临床检验质量质控规则质控图警告失控12s41s10x13s22sR4s注重细节持续提高临床检验质量看1本书质控品做1选择质控品说明书选择适合的质控品1个建议靶值要有根据地改准中确性性线变化2个问题靶值和控制限分析批1个评估系统的精密和准确性2个按照SOP法律法规系统特性质控频率失控及处理1个预防1个流程及时纠正趋势性变化参考失控分析路线图质控小结质控报表质控总结趋势性变化图…质控流程注重细节持续提高临床检验质量四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量《医疗机构临床实验室管办法》卫医发（2006）73号《医学实验质量和能力的专用要求》（GB22576-2006）《三级综合医院评审标准实施细则》2011年版《二级综合医院评审标准实施细则》2012年版四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量三个阶段四个层面五份文件六个指标四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量三个阶段分析总结持续改进四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量分析后质量评估分析中质量控制病人准备检查病人申请检验标本采集标本运送标本处理人员素质工作环境实验用水实验室管理仪器质量保证方法选择与评价试剂选择与评价建立操作规程室内质控及分析标本分析测定临床医师反馈信息室内复查保留标本随时复查运送报告病人投诉室间质评登记填发报告分析前质量保证分析中质量控制三个阶段注重细节持续提高临床检验质量四个层面制定文件目标培训沟通人员培训总结分析改进监督执行情况监督改进情况按要求执行四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量不合格标本管理程序室内质控管理程序危值报告管理程序检验报告质量管理程序TAT管理程序五份文件--分析前----分析中----分析后-四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量质控中心质量管理规范文件2012年度室内质控管程序渝卫医检质（2012）规01号危急值报告管程序渝卫医检质（2012）规01号实验室内报告周转时间管理程序渝卫医检质（2012）规03号2013年度不合格标本管理程序渝卫医检质（2013）规01号检验报告质量管理程序渝卫医检质（2013）规02号注重细节持续提高临床检验质量全面质量管理六个指标标本不合格率定量项目室内质控目标达标率室间质评/能力验证通过率危急值报告达标率检验报告合格率TAT时限符合率四、注重全面质量控制注重细节持续提高临床检验质量小结1、遵照法律法规2、遵照指南规程3、遵照程序规则注重细节持续提高临床检验质量细节见风骨注重细节持续提高临床检验质量谢谢！生化科