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TS16949质量体系五大工具培训 目 录 一、APQP产品先期质量策划1、产品质量策划循环………………………………………………………………22、APQP推行流程………………………………………………………………………33、APQP阶段区别………………………………………………………………………54、第I阶段计划和确定项目………………………………………………………55、第II阶段产品设计和开发……………………………………………………126、第III阶段过程设计和开发…………………………………………………167、第IV阶段产品和过程确认……………………………………………………198、第V阶段反馈、评定和纠正措施……………………………………………229、控制计划方法论…………………………………………………………23二、PPAP生产件批准程序1、什么是PPAP………………………………………………………………242、PPAP目的和适应性……………………………………………………………253、PPAP过程要求………………………………………………………………274、PPAP提交等级………………………………………………………………33三、FMEA失效模式与后果分析1、FMEA概要介绍…………………………………………………………352、设计失效模式及后果分析………………………………………………413、过程失效模式及后果分析……………………………………………434、如何有效实施FMEA……………………………………………63四、SPC统计过程控制1、控制图的基本理论……………………………………………………662、SPC控制图的展开与应用………………………………………………763、过程的受失控状态……………………………………………………984、过程能力研究………………………………………………………1015、SPC导入整体规划……………………………………………………106五、MSA测量系统分析1、测量系统基础……………………………………………………1092、测量系统统计特性…………………………………………………1143、测量系统变异性影响…………………………………………………1224、测量系统研究准备…………………………………………………1265、测量系统分析…………………………………………………………131LOGO管理体系咨询系列培训教材之—----TS16949:2009TS16949质量体系五大工具APQP\PPAP\FMEA\SPC\MSA）讲师：杨兴文说明：本教材编辑是基于品仕公司翻译之五大手册术语和定义APQP\PPAP\FMEA\SPC\MSA）培训教材1讲师：杨兴文QQ:168835519APQP(产品质量先期策划)2TS16949质量体系五大工具培训教材第1／145页产品质量策划循环所示的产品质量策划循环是一典型计划图，各个不同的阶段按次序排列以表示为实施所述功能的有序进度，产品质量策划循环的目的在于强调：量策划循环的目的在于强调：·前期策划：循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划；·实施行动：循环的第4阶段为输出评价阶段，其重要性表现在两个功能上，一是决定顾客是否满意；二是支持追求持续改进。将产品质量策划描述为一个循环阐明了对持续改进的永无止境追求，这种改进只能通过在一个项目中获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。3------策划类型的选择含有设计责任从制造开始服务性行业确定范围▲▲▲产品质量策划责任矩阵图确定范围▲▲▲计划和定义▲产品设计和开发▲可行性▲▲▲过程设计与开发▲▲▲产品和过程确认▲▲▲反馈评定和纠正措施▲▲▲▲表示与之相关性反馈、评定和纠正措施▲▲▲控制计划方法论▲▲▲4TS16949质量体系五大工具培训教材第2／145页APQP的目的？•制定计划，引导资源，使顾客满意。•促进对可能更改的早期识别。•避免晚期更改。•以最低的成本及时提供优质产品5网络工程、制造、材料、采购、品管、业务、供货商与顾客代表定义出顾客的需求(利用QFD)组成跨部门小组APQP推动流程定义出顾客的需求(利用QFD)了解顾客的期望(设计目标、测试次数)对所提出之设计、功能需求与制程，评估其可行性鉴定成本、时程和必须考虑的限制条件APQP小组顾客APQP小组供应商定义范围小组对小组之沟通与协调定期会议之沟通APQP小组相关人员之教育训练教育训练6TS16949质量体系五大工具培训教材第3／145页顾客、分包商参与建立同步工程与顾客共同进行品质规划期望供货商有同等之绩效SimultaneousEngineeringAPQP小组专业分工发挥同步工程能力，减建立各阶段管制计划少次序性步骤可缩短活动时程，满足顾客需求原型、量试、量产管制计划关结与规划过程所遭遇之产品设计或制程等相关事项应制度书面之相关责任与完成时程相关结果与问题解决的方法事项，应制度书面之相关责任与完成时程问题解决的分析技术，可运用『要因分析图、要径法、实验计划法、易制性与易装性之考量、制造流程图、品质机能展开(QFD)、FMEA』7------结构化的图示项目批准样件确认试生产生产概念开发/确认产品质量策划进度图表1.0计划2.0产品设计和开发3.0过程设计与开发4.0产品和过程确认批准确认发/确认新的计划产品过程确认5.0反馈评估和纠正行动生产8TS16949质量体系五大工具培训教材第4／145页IIIIIIIVV计划和确定项目产品设计及开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施1.1顾客的声音1.7设计目标2.1DFMEA3.1包装标准和规范4.1一定数量的生产运行5.1减少变异1.1.1市场研究1.8可靠性和质量目标2.2可制造性和装配设计3.2产品/过程质量体系评审4.2测量系统分析5.2增进顾客满意APQP阶段区分目标计系评审1.1.2保修记录和质量信息1.9初始材料清单2.3设计验证3.3过程流程图4.3PPK研究5.3增进交付和服务1.1.3小组经验1.10初始过程流程图2.4设计评审3.4工厂平面布置图4.4PPAP5.4习得经验/最佳实践的有效应用1.2业务计划/营销策略1.11产品和过程特殊特性的初始清单2.5样件制造-控制计划3.5特性矩阵图4.5生产确认试验1.3产品/过程标杆数据1.12产品保证计划2.6工程图样（包括数学数据）3.6PFMEA4.6包装评价1.4产品/过程假设1.13管理者支持2.7工程规范3.7试生产控制计划4.7生产控制计划1.5产品可靠度研究2.8材料规范3.8过程说明书4.8质量策划认定和管理者支持1.6顾客输入2.9图样及规范的变更3.9测量系统分析计划2.10新设备、工装和设施要求3.10初始过程能力研究计划2.11产品/过程特殊特性3.11管理者支持2.12量具/试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持9输入支持计划和第一阶段计划和确定项目--顾客的声音--业务计划/营销策略--产品/过程标杆数据--产品过程假设--产品可靠性研究--顾客输入●设计目标；●可靠性和质量目标；●初始材料清单；管理者支持和确定项目阶段输出●初始材料清单；●初始过程流程图；●产品和过程特殊特性的初始清单；●产品保证计划段10TS16949质量体系五大工具培训教材第5／145页计划和确定1.1顾客的呼声包括来自于内/外部顾客的抱怨、建议、资料和信息.获得信息的方法如下定项目阶段－输入1.1.1市场研究1.1.2保修记录和质量信息1.1.3小组的经验入11计划和确1.1.1市场研究以下来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性：顾客访谈确定项目阶段－输入顾客访谈顾客问卷与调查市场测试与定位报告新产品品质与可靠度研究竞争性产品质量的研究最佳实践输入最佳实践学习经验12TS16949质量体系五大工具培训教材第6／145页计划和确1.1.2保修记录和质量信息为了评估在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应该制定一份以往顾客所关注问题和需要的清单，这些清单应该被视为其它要求的延伸，并应该纳入顾客需求分析之内确定项目阶段－输并应该纳入顾客需求分析之内。以下各项有助于小组识别顾客关注的问题/需要，并选出适当的解决方案：*最佳实践*经验总结*保修报告*能力指数输入*能力指数*供方工厂内部质量报告*问题解决记录*顾客工厂退货与拒收*市场不良产品分析13计划和确1.1.3小组的经验适当时小组可利用包括如下内容的任何信息来源：*来自更高体系或过去质量功能展开(QFD)项目的输入*媒体的评论和分析:杂志与报纸报告等顾客信件与建议确定项目阶段－输入*顾客信件与建议*最佳实践*学习经验*经销商意见*操作员的意见*市场服务报告*利用指定的顾客代理所作的内部评价*道路行驶经验输入*道路行驶经验*管理者的意见或提示*来自内部顾客的问题和事件*政府的要求与法规*合同评审14TS16949质量体系五大工具培训教材第7／145页计划和确定1.2业务计划/营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的架构。业务计划可能给予小组一些限制性条件（诸如进度、成本、投资产品定位研究与开发（R&D)资源）而影响其执行定项目阶段－输入投资、产品定位、研究与开发（R&D)资源）而影响其执行方向，营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。入15计划和确定1.3产品/过程标杆数据标竿方法的使用，将对确定产品/过程绩效指标提供输入,研究和开发也可提供标杆和概念的想法。成功的标杆确定方法为：定项目阶段－输入确定方法为*识别合适的标杆。*了解现况和标杆之间产生差距的原因。*制定缩小与标杆差距、符合标竿或超过标杆的计划。入16TS16949质量体系五大工具培训教材第8／145页计划和确1.4产品/过程假设设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。所有这些都应该当作输入。确定项目阶段－输入1.5产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。1.6顾客输入输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究，顾客和/或组织应该使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。17计划和确1.7设计目标设计目标就是将顾客的声音转化为可测量的设计目标。设计目标的正确选择确保顾客的声音不会再随后的设计活动中消失。客户的声音还包括法规的要求，如材料成分报确定项目阶段－输出动中消失。客户的声音还包括法规的要求，如材料成分报告和聚合物零件标记。输出18TS16949质量体系五大工具培训教材第9／145页计划和确1.8可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、计划目标及可靠性标杆的基础上制定的。例如顾客需要和期望的个范例可能包含无安全失效确定项目阶段－输例如顾客需要和期望的一个范例可能包含无安全失效。有些可靠性基准可能是竞争对手产品可靠性、保修数据，或在一定时间内修理的频率。质量目标应基于指数，诸如每百万零件不合格数（PPM）、缺陷水平和废品降低率。输出19计划和确1.9初始材料清单小组在产品/过程假设的基础上应制定一份初始材料清单，并包括潜在供应商名单。为了识别初始产品/过程的特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。确定项目阶段－输出特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.10初始过程流程图预期的制造过程应该依据依据初始材料清单和产品/过程假设发展而来的过程流程图来描述。输出20TS16949质量体系五大工具培训教材第10／145页计划和确定1.11产品和过程特殊特性的初始清单除了由供方根据其对产品和过程的经验作选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应该确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得定项目阶段－输出确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单。这一