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万都（北京）革新事务部制作万都(北京)革新事务部编体系知识掌中宝ChallengetheworldBeyondtheedge“GlobalLeaderofSafety&Convenience”•通过持续革新实现感动顾客目标----------万都（北京）质量方针•通过持续革新实现感动顾客目标----------万都（北京）质量方针“安全与舒适的国际先锋”挑战世界超越局限ISO/TS16949解读目录/释/1.因使用目的不同，故ISO/TS16949条款要求非全部包含在本资料当中2.本手册仅作万都（北京）公司内部学习之用，不能作为认证、审核依据3.内部资料、不得外传、翻印必究背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求背景导读TS16949的发展之路ISO9000国际标准QS-9000第一版QS-9000第二版QS-9000第三版ISO/TS16949第一版ISO9001:2000ISO/TS16949第二版我公司首次通过TS认证ISO/TS16949第三版198719941995199819992000200220062009性质：ISO/TS16949是由国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF）,在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的技术规范范围背景导读TS16949的适用范围、作用•提高企业产品质量,减少变差、浪费和强调缺陷预防、持续改进•建立汽车行业可以共用的质量管理体系标准，避免多重认证审核作用•增强企业的声誉形象和竞争地位•有助于打开国际市场TS16949标准适用于整个汽车供应链，可作为审核认证的依据使用国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TSS16949（第二版）顾客特殊要求1234顾客支持性参考手册先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求--如五星、QSB等：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）：程序确定谁做，做什么，何时做：作业指导书回答怎样做：质量记录做完后的结果记录、合格证据背景导读TS16949的理论构架背景导读术语与定义我应该知道的‘概念’控制计划（ControlPlan）：防错（ErrorProofing）：对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发特殊特性（SpecialCharacteristic）：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发预测性维护（PredictiveMaintenance）：基于过程数据，旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的运动预防性维护（PreventiveMaintenance）：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出背景导读术语与定义来确定潜在失效模式及其原因的分析方法潜在失效模式与后果分析FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）测量系统分析MSA（MeasurementsSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差，对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分统计过程控制SPC(StatisticProcessControl）利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的产品质量先期策APQP(AdvancedProductQualityPlanning）一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤生产件批准程序PPAP(StatisticProcessControl）规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现第2节体系总要求文件控制第二节：体系总要求这个我要都知道哦质量方针质量目标公司四级体系文件1级：质量手册2级：程序文件3级：业务指导书4级：质量记录1.文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；2.确保文件在使用地是适用的、有效的版本3.作废的文件要给与标识，保证其不被使用第二节：体系总要求我的文件要做到这些……记录生产中每项更改的实施日期不是受控制的有效标准，我不用我的记录表checksheet要真实、清晰的填写，容易识别和检索记录生产中每项更改的实施日期我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录背景导读资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第3节管理职责我是两个代表：我是最高管理者，我的职责是：第三节管理职责公司不同层级的岗位有不同的职责1.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性2.制定质量方针3.确保质量目标的制定4.进行管理评审5.确保资源（人力、设备、财力等）的获得6.确保组织内的职责、权限得到规定和沟通顾客公司管理者代表顾客代表代表顾客确保其要求得到落实代表最高管理者确保内部体系，并与外部联络★通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任第三节管理职责1.遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障2.熟记公司质量方针并以此为指导开展业务3.了解质量目标，并为达成而努力4.负有质量确保的职责，不放行不符合的产品5.对不合格实施纠正措施6.遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成我们是一名普通操作者背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录背景导读管理职责测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第4节资源管理第节资源管理我要获得必要的能力来满足我的岗位活动的要求我要认识到自己从事业务的重要性、相关性我要知道如何为质量目标做出贡献能力意识培训资格激励授权-确定必需的能力-保证获取-入职培训-在职培训-转岗培训-达成目标-持续改进-赋予资格才能从事特定业务所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、代理工、临时工第节资源管理使用多方论证的方法减少材料的转移和搬运优化场地空间便于材料同步流动包括：建筑物、工作场所和相关设施过程设备（硬件和软件）支持性服务（如运输、通讯和信息系统）应急计划---紧急事件的应对，如电力中断、关键设备失效等前期策划设立监督维护第节资源管理工作环境--指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等我需要保持现场的有序、清洁和整理的状态公司应落实各种安全性手段使得对员工的潜在风险降至最低背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录第5节产品实现背景导读管理职责测量、分析和改进小结体系总要求资源管理第节产品实现为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划产品的质量目标和要求针对产品，确定过程、文件和资源的需求产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产品的接受准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录顾客要求和对其技术规格的引用正在开发中的顾客签约产品和项目和有关的产品你信息要保密计数型数据的抽样，接收水平应是缺陷如果发生影响产品实现的更改，需要进行评估、验证、确认的控制和反映0第节产品实现与顾客有关的过程确定产品有关的要求--包括交付及交付后的活动要求--规定/预期的用途--法律法规要求--其他必要附加要求产品有关要求的评审--确保要求都被满足--不一致点被解决--组织有能力满足规定要求--发生产品变更，相关文件要修改顾客沟通--按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等）第节产品实现设计和开发产品设计和开发过程设计和开发1.顾客要求（如特殊特性、包装等）2.经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等）3.产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质/成本目标等1.产品设计输出的数据2.过程能力及成本目标3.任何的顾客要求4.以往的开发经验1.设计FMEA，可靠性结果2.产品特殊特性和规范3.适当的产品防错4.产品定义，包括图纸和数据5.产品设计评审结果6.诊断指南1.规范和图纸2.制造过程流程图/平面布置图3.制作过程FMEA4.控制计划5.作业指导书6.过程批准的接收准则7.质量、可靠性、可维护性和可测量性数据8.防错结果、不符合的探测和反馈方法验证确认样件计划产品批准过程输入输出监视第节产品实现采购供应商采购产品确定采购要求选择、评价和重新评价供应商供应商指标绩效监视符合法律法规、顾客、产品的要求根据供方的能力来评价和选择；开发供应商质量体系；•产品符合性•交付绩效（含超额运费）•造成的顾客不良确定采购进货要求产品验证产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求保证产品质量的方法：•公司检查并统计产品数据•抽样检查•第三方评估•顾客指定的其他方法实施检验，确保品质第节产品实现生产和服务的提供公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括：1.获得表述产品特性的信息2.必要时，获得作业指导书3.使用适宜的设备4.获得和使用监视和测量设备5.实施监视和测量6.实施放行产品、交付和交付后的活动第节产品实现监视和测量设备的控制一个检具不合格一堆产品不合格以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定给与标识，确定其有效状态搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效分析误差和变异，要做测量系统分析MSA内部实验室范围第节产品实现监视和测量设备的控制ISO9000:2005术语定义：用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。外部实验室资格--实验室程序的充分性--实验室人员的资格--产品试验，溯源标准外部实验室也需要有明确的范围规定同时，需要有证据证明其资格及能力*应通过ISO/IEC17025认证背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录第6节测量分析和改进背景导读管理职责产品实现小结体系总要求资源管理第节测量、分析和改进大家好，我是公司内审员，这一节内容，我来给到大家做介绍为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，如下：顾客满意度内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制、分析和改进第节测量、分析和改进顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线•通过持续革新实现感动顾客目标----------万都（北京）质量方针内部顾客----如组织内部的职员外部顾客----如组织的客户OEM监视内容已交付零件的质量绩效对顾客造成的干扰，包括现场退货交付时间的绩效（含超额运费）制造过程的绩效第节测量、分析和改进为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，公司每年要做内部审核类型审核对象频次备注质量体系审核质量体系组织策划的频次1次/年↑•涵盖所有的制造过程、活动和班次•特别情况可增加审核频次•由内部审核员进行审核过程审核制造过程1次/过程/年↑产品审核产品1次/产品/年↑我是有资格的内部审核员，负责日程体系维护，执行内部审核第节测量、分析和改进品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量监视和测量的内容过程产品1.过程能力的研究，保存结果文件2.实施了控制计划和过程流程图3.遵守测量技术、抽样计划接收准则4.当不满足接收准则时的应急计划5.记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器1.确定测量类型、适当的测量方法、要求的能力和技能2.全尺寸检查和功能性试验3.外观项目的检查我要做好每一道检查，每一次数据统计和分析，保证过程和产品品质稳定第节测量、分析和改进对于不合格品首先我们要进行控制、分析原因、采取纠正措施改善，并进行水平展开；更重要的是日常工作中，要通过数据分析、防错装置、预防措施来保证过程的稳定，达到持续改进的目的；STOP??不良品StopStop第7节小结