TS16949质量手册及过程文件模板

更改等级页数图1图21233.13.23.344.14.24.2.1总则4.2.24.2.34.2.455.15.25.35.45.4.15.4.25.55.5.15.5.25.5.35.666.16.26.2.16.2.26.36.477.17.1.17.1.27.1.37.1.47.27.2.17.2.1.17.2.27.2.2.17.2.2.27.2.37.2.3.17.37.3.17.3.1.17.3.27.3.2.17.3.37.3.47.3.4.17.3.57.3.67.3.6.17.3.6.2目录监控设计和开发验证设计和开发确认样件计划设计和开发确认—补充181818171718181818181717171717171616161617171516161616161414141414141313131313131212121213131111111111129910101010制造过程设计输出设计和开发评审与顾客有关要求的评审—补充组织制造的可行性顾客沟通顾客沟通—补充设计和开发制造过程设计和开发策划多方论证制造过程设计和开发输入特殊特性保密更改控制与顾客有关的过程与顾客有关要求的确定顾客指定的特殊特性与顾客有关要求的评审质量管理体系策划职责、权限和沟通产品实现实现过程的策划实现过程的策划—补充接收准则文件控制记录控制管理职责管理承诺策划质量目标手册简介范围与应用章节标题目录质量管理体系过程顺序及相互关系总则能力、意识和培训基础设施COP、MP及SP三类过程的相互关系及过程关系矩阵总经理声明企业概况资源提供以顾客为关注焦点质量方针概述职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源管理人力资源引用标准、术语和定义质量管理体系总要求文件要求质量手册工作环境A/01页码145山东ABC汽车配件制造有限公司文件名称质量手册[e-mail][e-mail]更改等级页数7.3.6.37.3.77.4采购7.4.17.4.1.17.4.1.27.4.1.37.4.27.4.37.4.3.17.4.3.27.5生产和服务提供7.5.17.5.1.17.5.1.27.5.1.37.5.1.47.5.1.57.5.1.67.5.1.77.5.1.87.5.27.5.2.17.5.37.5.3.17.5.47.5.4.17.5.57.5.5.17.6监视和测量装置的控制7.6.17.6.27.6.37.6.3.17.6.3.288.1总则8.1.18.1.28.2监视和测量8.2.18.2.1.18.2.28.2.2.18.2.2.28.2.2.38.2.2.48.2.2.58.2.38.2.3.18.2.48.2.4.18.2.4.28.38.3.18.3.28.3.38.3.48.48.4.18.58.5.1返工产品的控制顾客通知顾客特许数据分析数据的分析和应用改进2525242424252323232323232222232323232222222222222121212121222121212121212020202020202019191919章节标题页码18持续改进内审员资格过程的监视和测量2324顾客满意基本统计概念知识内部实验室外部实验室产品审核顾客满意—补充质量管理体系审核制造过程审核内部审核不合格品控制不合格品控制—补充产品防护贮存和库存统计工具的确定测量系统分析校准/验证记录实验室要求生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认—补充标识和可追溯性标识和可追溯性—补充顾客财产顾客所有的生产工装预防性和预见性维护作业指导书生产工装的管理生产计划服务信息反馈与顾客的服务协议进货产品的质量对供方的监视生产和服务提供的控制控制计划作业准备的验证2设计和开发更改的控制产品批准过程顾客批准的供货来源采购信息采购产品的验证供方质量管理体系的开发19文件名称质量手册A/0法规符合性山东ABC汽车配件制造有限公司采购控制内部审核计划24制造过程的监视和测量产品的监视和测量1920全尺寸检验和功能试验外观项目2424242419191919测量、分析和改进[e-mail][e-mail]更改等级页数8.5.1.18.5.1.28.5.28.5.2.18.5.2.28.5.2.38.5.2.48.5.399.19.29.39.4组织的持续改进纠正措施影响山东ABC汽车配件制造有限公司文件名称制造过程改进纠正措施解决问题防错章节标题质量手册A/0252526拒收产品的试验/分析预防措施附件253页码管理者代表任命书25252525顾客代表任命书组织结构图质量方针和目标[e-mail][e-mail]更改等级页数S29改进M1业务计划M2管理评审S25产品的监视和测量S26不合格品控制S17监测装置S18测量系统分析S19实验室管理S20统计工具S13生产计划S14标识和可追溯性S27数据分析S28质量成本S21顾客满意S22体系审核S23过程审核S24产品审核S6应急计划S7产品安全性S8产品质量先期策划S15顾客财产S16产品防护S9生产件批准S10采购S11控制计划S12工装设备管理●●●●●●●●●●●●●●●●●●●S1文件控制S2工程规范S3记录控制S4人力资源S5工厂/设施设备策划●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●图1：质量管理体系过程顺序及相互关系山东ABC汽车配件制造有限公司文件名称质量手册A/04●●●●●●●●●●●●●●●●●●过程与程序文件对应表S1文件控制S13生产计划控制程序S25产品的测量和监控程序S2工程规范控制程序S14标识和可追溯性控制程序S26不合格品控制程序S3记录控制程序S15顾客财产控制程序S27数据分析控制程序S5工厂、设施和设备策划控制程序S17监视和测量装置控制程序S29改进控制程序C1与顾客有关过程控制程序S6应急计划控制程序S18测量系统分析控制程序C2过程开发控制程序S7产品安全性控制程序S19实验室管理程序C3生产过程控制程序S8产品质量先期策划控制程序S20统计技术应用控制程序C4交付控制程序S9生产件批准控制程序S21顾客满意度控制程序S4人力资源及员工激励与授权控制程序S16产品防护控制程序S28质量成本控制程序C5顾客反馈控制程序S10采购控制程序S22体系审核控制程序M1方针、目标及经营计划控制程序S11控制计划控制程序S23过程审核控制程序M2管理评审控制程序S12工装设备管理程序S24产品审核控制程序YLC1营销与销售C2过程设计开发C3制造C4交付C5顾客反馈顾客要求输入[e-mail][e-mail]更改等级页数图2：COP、MP及SP三类过程的相互关系山东ABC汽车配件制造有限公司文件名称质量手册A/05M1M2YL山东玉龙车辆股份有限公司C1C2C3C4C5顾客及产品要求市场开发报告合同/订单报价单等顾客/产品要求法律法规以往开发经验PPAP文件合同/订单生产计划生产能力库存目标顾客安全库存要求满足顾客要求的合格产品合同/订单发货通知满足顾客要求的合格产品顾客要求顾客反馈信息顾客抱怨顾客退货顾客投诉等改进计划顾客抱怨消除退货补偿顾客答复S1S1S1S1S1S2S29S3S3S3S3S3S4S4S4S4S4S5S6S7S8S9S10S11S11S12S13S14S15S16S16S17S18S18S19S19S20S20S20S20S20S21S21S22S22S22S22S22S23S[e-mail][e-mail]更改等级页数过程相关过程输入输出衡量指标负责部门/人质量文件C1:营销和销售C3:制造顾客及产品要求市场开发报告、合同/订单、报价单等报价成功率、准时交付率销售公司经理C1:营销和销售C2:过程设计和开发C3:制造顾客要求、法规要求、以往设计经验、生产能力、成本目标等PPAP文件开发进度技术厂长C2:过程设计和开发C3:制造C1:营销和销C2:过程设计和开发顾客订单、生产计划、生产能力、库存目标、顾客安全库存要求等满足顾客合同/订单要求的合格产品特殊特性过程能力Cpk大于1.33成品合格率半成品合格率返工返修率生产厂长C3:制造C4:交付C1:营销和销售C5:顾客反馈合同/订单、发货通知顾客要求的产品超额运费、PPM销售公司经理C4:交付C5:顾客反馈C1:营销和销售顾客需求、顾客反馈信息、顾客抱怨、顾客退货等改进计划、顾客抱怨消除、退货补偿、顾客答复，顾客满意顾客索赔、顾客生产中断、顾客投诉次数销售公司经理C5:顾客反馈M1:业务计划AllCOP方针/目标、企业发展需要、顾客、竞争对手、标竿、以往业绩数据等方针、目标及指标年度经营计划、中长期经营计划部门业务计划等目标/指标完成率业务/经营计划完成率改进措施完成率企管科科长M1:业务计划M2:管理评审AllCOP审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品符合性、纠正预防措施、可能影响质量管理体系的变更、改进建议、实际的及潜在的外部失效及其对质量/安全或环境的影响分析、以往管理评审的跟踪措施质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求管理评审输出的改进措施100%有效完成总经理M2:管理评审S1:文件控制Allcops各类体系文件、与质量有关的外来文件及法规经过审核、批准且受控的合格的正式文件体系文件清单发放回收记录、销毁记录等文件发布前100%得到批准确保文件使用场所100%为有效文件文件的状态均能得到识别适用的外来文件在使用前100%得到评审办公室主任S1:文件控制S2:工程规范COP3:制造工程规范、图纸、技术文件、CAD电子文档、作业指导书、检验指导书等工程规范清单、已归档的技术文件、经过批准的工程规范、图纸、作业指导书、检验指导书、发放记录、变更记录等工程规范文件发布前100%得到批准确保工程规范使用场所100%为有效文件工程规范文件的状态均能得到识别技术厂长S2:工程规范S3:记录控制Allcops记录表式、各过程运行结果的记录经过审核、批准的合格的记录表样记录清单已填好并保存完整的记录处理记录等建立记录样表册并全部纳入记录清单便于检索和查阅（要求在10分钟内可找到）符合保存期的规定办公室主任S3:记录控制S4:人力资源Allcops人员需求、岗位说明、培训需求改善建议、公告栏、内部顾客/员工满意度调查结果等符合要求的、适意的被激励的人员上岗证、资格证、员工培训档案员工奖惩明细表、员工满意度报告等培训计划完成率缺勤率、员工流动率、多技能员工比率、员工满意度指标、新员工培训率、培训有效性办公室主任S4:人力资源过程关系矩阵山东ABC汽车配件制造有限公司文件名称质量手册A/[e-mail][e-mail]更改等级页数过程相关过程输入输出衡量指标负责部门/人质量文件S5:工厂、设施和设备策划COP3:制造新产品开发计划工厂、基础设施及设备需求符合要求的工厂、设施及设备自动化评价表工艺流程分析纠正/预防及改进措施工厂、设施及设备策划有效性技术厂长S5:工厂、设施和设备策划S6:应急计划COP3:制造外部设施供应中断信息、内部设施供应中断信息、设备故障信息、劳动力短缺信息、物料供应中断信息等应急计划应急计划实施及验证的记录等应急计划响应时间办公室主任S6:应急计划S7:产品安全性COP3:制造顾客要求、相关法律法规、市场信息特殊特性清单安全工序安全标识检验试验报告等产品安全性能指标产品安全性能试验要求防错措施技术厂长S7:产品安全性S8:产品质量先期策划COP2:过程设计和开发COP3:制造顾客图纸、技术要求、项目计划、设计目标指标、类似设计经验等APQP文件计划进度更改次数试生产合格率工装样件通过率投