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1技术规范=技术委员会成员达成的协议-面临市场的迫切需求-2/3的委员会成员投票表决赞成国际汽车工业行动集团ANFIAItaly意大利AIAGUSA美国CCFAFrance法国FIEVFrance法国SMMTUK英国VDAGermany德国2QS-9000ISO9001:2000VDA6.1其它欧洲标准TS16949:2002ISO140003QS-9000+VDA6.1=ISO/TS16949汽车工业的新标准4零件商品分部公司行业基础更具体更一般QS-9000(第2部分)ISO/TS16949,QS-9000(第1部分)VDA6.1ISO90015第一级-质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。第二级-程序文件谁，何事，何时第三级-作业指导书回答：如何做第四级-其它文件及时记录信息，如表格、标签、标贴顾客关于以下内容的支持参考手册：先期质量策划控制计划工具和技能国际标准ISO9000客户要求ISO/TS16949零件和过程批准程序界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求2341公司特殊要求顾客相关质量体系要求6对ISO/TS16949的论述“此技术规范，与ISO9001:2000相结合，规定了对汽车相关产品的设计/开发，生产及安装和服务的质量体系要求”注：TS16949技术规范可用于整个汽车供应链。ISO/TS16949适用于提供以下生产、服务零件供应商和分包商的“地点”：零件或材料；热处理，油漆，电镀或其它后处理服务；其它顾客特殊产品；注：诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现场审核的一部分，但它们不能获得本技术规范的独立证书。ISO/TS16949与QS-9000的总体范围未有变化，并扩展到了汽车行业的直接供应商（一级商）之外，但由顾客确定的其它产品（如半导体，模具等）的标准还停留在QS9000的基础上。7ISO/TS16949的优点•改进了产品和过程质量•减少保修成本•消除装配线的不合格品•交付产品质量的重大改进•融进了全球汽车行业的教训和好的经验•为全球采购提供附加可信度•为供应商/分包商供应链的开发和一致性提供一套全球的质量体系方法•减少变差，浪费，提高效率•减少第二方审核•减少多次第三方认证的需求•为全球质量体系要求提供一种共同语言•格式化以便于向ISO9001:2000转换•为现有质量体系的升级提供方便8ISO/TS16949标准的未来2000-2001：ISO9000：2000和ISO16949:2002(协调了美国、欧洲和亚太地区的标准)(注：亚太地区，包括日本，韩国和马来西亚。)计划2002年第二季度颁发。ISO/TS16949正在为包括ISO9001:2000而升级；而QS-9000不再改版、升级。ISO/TS16949将融合美国、欧洲和亚太地区的标准与ISO14000相结合很明显，ISO/TS16949将会在2-3年内代替QS-9000将要更新的顾客特殊参考手册：PPAPSPCMSAAPQPFMEA戴姆勒-克莱斯勒和福特的共同特殊要求ISO/TS16949质量体系要求SHALL-强制要求(必须，应)SHOULD-推荐采用的方法，选用其它方(可以)法应满足QS的要求TYPICAL&-对特别的产品或过程应采取的EXAMPLE适宜方法NOTE-用于指导作用11ISO/TS16949质量体系具体要求124质量管理体系134.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视，测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程。应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程4.1.1确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。144.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体154.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2)；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。注：以上适用于本技术规范的全部要求。164.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的修改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。174.2.3.1工程规范组织应须制定一个过程，以确保根据顾客要求的时间计划及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当是尽快，并不超过2个工作周,组织必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对所有文件的更新。注：这些标准/规范的变更在设计记录上提及或影响控制计划、FMEA等生产件批准过程的文件时，需要更新顾客的生产件批准。184.2.4记录的控制应制定并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。注1上述“处置”包括销毁。注2“质量记录”也包括顾客规定的记录4.2.4.1记录保存记录控制必须满足法规和顾客要求。195管理责职205.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)建立质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。215.1.1过程效率最高管理者必须评审产品实现过程以及支持过程，以确保过程的效率和有效性。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。225.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。235.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1a)。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.1.1质量目标－补充内容最高管理者必须定义质量目标的衡量方法,并包含在业务计划中，以展开质量方针。注：质量目标应当考虑顾客期望并能在规定时间内实现。245.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。255.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1质量职责•若产品、过程或服务不符合规定的要求，必须立即通知授权负责纠正措施的管理人员。•负责质量的人员应有权停止生产以纠正质量问题。•生产过程所有班次都必须有负责质量的人，或被授权负责质量的人员在场。265.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.2.1顾客代表最高管理者应为指定的人员分配职责和权限，针对质量要求，如特殊特性的选择，确定质量目标和相关培训、纠正和预防措施，产品设计和开发等方面代表顾客的需求。275.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。285.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录(见4.2.4)。295.6.1.1质量管理体系绩效这些评审应包括质量体系的所有要求和其绩效趋势，以作为持续改进过程的基础。管理评审必须包括监控质量目标，及对不良质量成本的定期报告和评价。评估结果必须记录，至少可作为以下方面实现程度的证据：a)经营计划中规定的目标b)顾客对所提供产品的满意度305.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的业绩和产品的符合性；d)预防和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。315.6.2.1评审输入－补充内容管理评审输入应包括实际及潜在使用现场失效(field-failure)的分析及其对质量、安全或环境方面的影响。325.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。。336资源管理346.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。356.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训组织应：a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c)评价所采取措施的有效性；d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标作出贡献e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。366.2.2.1产品设计技能组织必须确保负责产品设计的人员有资格实现设计要求并具能使用适当的工具与技术的技能。组织应对适当的工具与技能作出规定。6.2.2.2培训组织须建立并保持形成文件的程序，明确对所有从事对质量有影响的工作的人员的培训需求并达到所要求的能力。对从事特殊工作的人员必须按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核。必须保存适当的培训记录。对满足顾客的特殊要求应特别关注。注1:此要求适用于组织中影响质量的各级员工。注2:顾客特殊要求的一个例子是以数学为基础的数字化资料(Digitizedmath-basedData)的运用。376.2.2.3岗位培训组织应对影响质量的新员工或变动工作岗位的人员提供岗位培训。这一要求包括合同工及代理工作人员。有关不符合质量要求会给顾客带来的后果应告知对质量有影响的人员。6.2.2.4员工激励、参与组织应有一个过程激励员工以实现质量目标和实现持续改进，形成倡导创新的环境。这一过程应包括在整个组织内促进质量及技术意