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1主要内容一ISO/TS16949:2002的基础知识二过程化方法---龟型图三基本术语和定义四ISO/TS16949:2002质量管理体系标准条款（相关部分）的讲解2第一部分ISO/TS16949:2002的基础知识3ISO/TS16949:2002的含义？（ISO/TS16949：2002，IDT）质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001-2000的特别要求。4企业为什么要实施ISO/TS16949：2002？经营体质提升经营质量持续改进法规要求客户要求竞争压力...测量、分析、改进产品实现顾客满意永续经营资源管理管理职责5汽车业标准认证的好处？ISO9001:2000架构及过程化方法更强调客户导向成本目标,降低成本的要求员工能力,激励与质量意识提升供货商制程绩效的监督产品及制程的可靠度目标更多地方体现精益生产的精神6与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发和生产；相关是，也适用于安装和服务；本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或服务件制造的现场支持职能，无论其在现场或在外部（如：设计中心、公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证本标准可适用于整个汽车供应链ISO/TS16949：2002的认证范围？7第二部分过程化方法—乌龟图81234(a)INPUTS(b)OUTPUTSc&defProcessAttributes过程的基本模型:输入输出活动的相关步骤9•为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。活动资源管理输入输出把黑盒子里部分的内容展开,会变成什么样?10过程化方法-龟型图用什么由谁做如何做输入输出绩效如何量测一系列的活动(资源)(有能力)(程序,程序文件,方法,接口控制要求）(有效性和效率)11提问：•以生产过程为例，画出乌龟图？•提出10个与该过程相关的问题？12过程化方法-TS16949:2002管理体系结构质量管理体系的持续改进客户客户要求满意管理职责资源管理量测,分析,改进产品实现产品输出输入5.06.07.08.04.013ISO/TS管理体系结构过程化5.管理职责6.资源4.体系客户要求客户满意7.产品实现8.绩效量测14第三部分基本术语和定义1516第三部分基本术语和定义17第三部分基本术语和定义184.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进194.质量管理体系•4.1总要求4.1.1总要求-补充•4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存204.质量管理体系4.1总要求组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2),b)确定这些过程的顺序和相互作用,214.质量管理体系4.1总要求组织应:C)确定为确保这些过程能有效运行和控制所需的准则和方法,d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监控,224.质量管理体系4.1总要求组织应:e)监控,测量和分析这些过程,以及f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进.234.质量管理体系4.1总要求•组织应按本标准的要求管理这些过程。•注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。244.质量管理体系4.2文件要求-4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。254.质量管理体系4.2.1总则注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。264.质量管理体系4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；1.2应用:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。274.质量管理体系b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。284.质量管理体系•组织的质量手册如何建立?•质量手册包括哪些内容?•TS标准要求的文件化的程序有哪些?•TS标准要求应建立/或有…的过程有哪些?294.质量管理体系4.2.3文件控制•应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：304.质量管理体系4.2.4记录控制•应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。注1：上述“处置”包括废弃。注2：“记录”也包括顾客规定的记录。314.质量管理体系4.2.4.1记录保存•记录控制应满足法规和顾客的要求。325.管理职责•5.1管理承诺5.1.1过程效率•5.2以顾客为关注焦点•5.3质量方针•5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划335.管理职责•5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通345.管理职责•5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出355.管理职责5.1管理承诺•5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率.(1)有效性?(2)效率?365.管理职责•5.1.1过程效率有效性=达成已策划的结果.使顾客满意效率=基于现有的资源以达到结果.使组织满意375.管理职责5.2以顾客为关注焦点•最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。顾客导向:风险分析与增值的过程.385.管理职责OrganizationOrganization5.2以顾客为关注焦点-过程化方法:顾客要求顾客满意395.管理职责以顾客为关注焦点以事实为决策依据持续改进系统的方法过程方法全员参与领导作用互利的供方关系405.管理职责5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。415.管理职责5.4策划5.4.1.1质量目标-补充•最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。•注：质量目标应体现顾客期望并在规定时间内是可实现的。425.管理职责5.5职责、权限与沟通5.5.1.1质量职责•应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。•负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。•所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人。435.管理职责5.5.2.1顾客代表•最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。(本条款中关于实施有效性的说明:可以通过顾客代表参与生产发布,工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明)445.管理职责5.5.3内部沟通•最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。455.管理职责5.6管理评审5.6.1.1质量管理体系业绩•作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括对质量体系所有要求及其业绩趋势的评审。•对质量目标进行监视和对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分。（见8.4.1和8.5.1）。465.管理职责5.6.1.1质量管理体系业绩•这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：——经营计划中规定的质量目标；——对所供应产品的顾客满意情况。475.管理职责最高管理层有什么职责?1.信息利用2.决定3.战略思考4战略制定5.方针,目标,经营计划6.资源的提供485.管理职责•总结-4.0质量管理体系与5.0管理职责•V型循环:遵循经营战略,组织应识别和分配必要的资源,而且还要确保持续改进最高管理者过程拥有者执行人员最高管理者过程拥有者执行人员战略方针资源战略思考决定信息利用风险分析活动的策划收集,分析信息改进措施报告执行和记录目标496.资源管理6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。506.资源管理6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。516.资源管理6.2.2.2培训•组织应建立并形成文件的程序，识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。•注：本要求适用于组织内各层次中影响产品质量的所有员工。526.资源管理6.2.2.3岗位培训•对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。536.资源管理6.2.2.4员工激励和授权•组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在组织内提高质量和技术的意识。•组织应有一个过程，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标作出贡献（见6.2.2d）的认识程度。546.资源管理6.3.2应急计划•组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。发动机分公司的应急计划列举？556.资源管理6.4.1与实现产品质量相关的人员安全•组织应强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。566.资源管理6.4.2生产现场的清洁•组织应保持现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。（如：为了保证缸体、缸盖的清洁度，对设备、空气、劳保用品等要求）577.产品实现7.2.1.1顾客指定的特殊特性•组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。TS标准中3.1.12特殊特性:可能影响产品的安全或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。587.产品实现7.2.3.1顾客沟通——补充•组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。597.产品实现7.3.2.3特殊特性•组织应确定特殊特性（见7.3.3d），并且——在控制计划中包括所有的特殊特性；——与顾客规定的定义和符号相符合；——对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。•注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。607.产品实现7.4采购7.4.1采购过程•注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。•注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，组织应当验证供方质量管理体系的延续性和有效性。617.产品实现7.4.4.1法规的符合性•用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。627.产品实现7.4.1.3顾客批准的供货来源•若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，组织应从批准的