搜索
第1页法规第八章医疗用毒性药品管理办法第2页一、最佳选择题1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过三日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌D、应当拒绝调配E、取药后处方保存一年备查第3页【正确答案】B【答案解析】每次处方剂量不得超过二日极量；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；处方一次有效，取药后处方保存二年备查。2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、二日剂量B、三日剂量C、二日极量D、三日极量E、四日剂量第4页【正确答案】C【答案解析】每次处方剂量不得超过二日极量。3、关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A、每次处方剂量不得超过二日极量B、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名C、药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门D、对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品E、调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方第5页【正确答案】C【答案解析】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方；每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责、计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。第6页4、药品零售企业供应和调配毒性药品A、凭医师处方可供应四日极量B、凭医师处方，不超过二日常用量C、凭工作证销售给个人，不超过二日极量D、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量E、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量第7页【正确答案】E【解析】指定的药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。次处方剂量不得超过二日极量。5、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是A、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过三日极量B、生产含有毒性药材的中成药时，须在所在地市级药品监督管理部门的监督下准确投料C、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告D、调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准E、科教和研究单位使用毒性药品，只需持本单位的证明信即可从零售企业购进第8页【正确答案】D【答案解析】正确说法：A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过两日极量B.生产含有毒性药材的中成药时，在本单位药品检验人员的监督下准确投料C.擅自收购毒性药品，没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款E.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售第9页6、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查E、建立完整的生产记录，保存3年备查第10页【正确答案】D【答案解析】第八条生产毒性药品及其制剂.，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。7、毒性药品处方调配时A、没有处方情况下需要向患者说明注意事项B、留取患者联系方式以便再次使用C、处方7日内有效D、处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查E、超剂量使用时患者应说明原因第11页【正确答案】D【答案解析】第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。第12页8、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A、药品监督管理部门B、县以上卫生行政部门C、县以上公安部门D、县以上工商管理部门E、县以上卫生行政部门或司法机关第13页【正确答案】E【答案解析】第十一条对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。第14页二、配伍选择题1、A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品1、生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是A、B、C、D、E、2、每次配料必须经二人以上复核无误的药品是A、B、C、D、E、第15页1、【正确答案】C2、【正确答案】C2、A.一次常用量B.一日常用量C.二日极量D.三日常用量E.七日常用量1、毒性药品每张处方发药量不得超过A、B、C、D、E、2、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方发药量不得超过A、B、C、D、E、第16页1、【答案】C【解析】总结一下：关于毒性药品的相关“数字”考点：医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量，处方为一次有效，取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录，保存五年备查。2、【答案】A【解析】麻醉药品和精神药品处方相关“数字”考点处方保存：麻醉和精一处方保存保存三年，精二保存两年处方剂量：1.门急诊：麻醉、精一注射剂为1次常用量；缓控制剂为7日常用量；其他剂型不超3日常用量。第二类精神药品不超7日，对某些慢性并或特殊情况可适当延长。2.门急诊癌痛：麻醉、精一注射剂为3日常用量；缓控制剂15日常用量；其他剂型是7日常用量。记忆技巧：记住门急诊开具麻醉、精一药品的剂量区间是1-7，门急诊癌痛开具麻醉、精一的药品剂量区间是3-15第17页3、A.保存2年备查B.保存4年备查C.保存5年备查D.保存1年备查E.保存3年备查1、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A、B、C、D、E、2、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方A、B、C、D、E、第18页1、【正确答案】C2、【正确答案】A【答案解析】总结一下：关于毒性药品的相关“数字”考点：医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量，处方为一次有效，取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录，保存五年备查。第19页三、多项选择题1、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须A、建立健全保管、验收、领发、核对制度B、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志C、做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管D、严防收假、发错，严禁与其他药品混杂E、每日清点，做到账物相符第20页【正确答案】ABCD【答案解析】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。第21页2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有A、研制制度B、保管制度C、验收制度D、领发制度E、核对制度第22页【正确答案】BCDE【答案解析】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。3、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A、严防与其他药品混杂B、标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志C、由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度D、经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品E、每次配料，必须经双人复核签字，并详细记录每次生产所用原料和成品数第23页【正确答案】ABCD【答案解析】E错在，不是双人复核，应该是“二人以上复核”，不特指2人所以E是错误的。药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。第24页4、根据《医疗用毒性药品管理办法》，必须经有关管理部门审核的有A、毒性药品的年度生产计划B、毒性药品的年度配制计划C、毒性药品的年度供应计划D、毒性药品的年度收购计划E、毒性药品的年度存储计划第25页【正确答案】ABCD【答案解析】《医疗用毒性药品管理办法》第三条：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。第26页5、含有毒性中药饮片的处方，药后处方应A、立即销毁B、保存一年备查C、保存二年备查D、保存三年备查E、保存五年备查第27页【正确答案】C【答案解析】调配含有毒性药品处方时，处方一次有效，取药后处方保存二年备查。6、调配毒性处方时，必须A、认真负责B、计量准确C、按医嘱注明要求D、配方人员及具有药学专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E、配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出第28页【正确答案】ABCE【答案解析】调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。