药事管理学(第4版吴蓬杨世民)PPT第七章 特殊管理的药品

♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第七章特殊管理的药品Chapter7PharmaceuticalsUnderSpecialControl♪杨世民主编《药事管理学》配套教材本章要点₪麻醉药品和精神药品的二重性₪麻醉药品、精神药品的管制和禁毒₪麻醉药品和精神药品的管理₪医疗用毒性药品的管理₪放射性药品管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材引言•特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。•根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第一节麻醉药品和精神药品的二重性♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、麻醉药品和精神药品的二重性₪麻醉药品和精神药品₪药物滥用和毒品的危害♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品和精神药品∂麻醉药品和精神药品的含义∂药品依赖性及相关概念♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品(narcoticdrugs)的含义指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。例：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）♪杨世民主编《药事管理学》配套教材精神药品（PsychotropicSubstances）的含义Ω指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。Ω例：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥等。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材药品依赖性及相关概念耐受性（tolerance）成瘾性（addiction）药品依赖性（drugdependence）♪杨世民主编《药事管理学》配套教材耐受性耐受性（tolerance）是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。例如，嗜好饮酒的人能够逐渐地耐受大量的酒而不致醉倒。产生耐受现象的原因不同，有的是吸收减少，有的是解毒或排泄速度增高。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材成瘾性成瘾性（addiction）指的是一种慢性中毒状态，它是由于反复应用某种药物所引起，并且对个人和对社会都有害。成瘾者处在一种强迫状态，要继续服用该药并且加大它的剂量。这样会导致对该药物效应产生心理依赖(psychologicaldependence)，有时还会产生身体依赖性(physicaldependence)。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材药物依赖性药物依赖性的定义是“反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态”。药物依赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。为的是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，其结果有害于个人，有时也有害于社会。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材药物滥用和毒品的危害•药品滥用（drugabuse）•毒品及其危害♪杨世民主编《药事管理学》配套教材药品滥用指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的“戒断症状”，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后果极其严重。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材毒品及其危害•毒品的含义指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。•毒品的危害“毁灭自己，祸及家庭，危害社会。”♪杨世民主编《药事管理学》配套教材毒品的危害毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、抢夺和盗窃案件中60％甚至80％是吸毒人员所为。贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力，且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破坏国民经济的发展。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材毒品的危害截至2005年9月底，在国家累计报告的135,630例艾滋病病毒感染者中，有40.8%因静脉注射毒品而感染，居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中80%患有各种传染病。据不完全统计，自20世纪80年代以来，我国因吸毒导致死亡的已近50,000人。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第二节麻醉药品、精神药品的管制和禁毒♪杨世民主编《药事管理学》配套教材二、麻醉药品、精神药品的管制和禁毒♠麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展♠国际麻醉品管制机构♠我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作♠我国政府对麻醉药品、精神药品管理的历史发展♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展上海国际禁毒会议海牙禁止鸦片公约限制麻醉药品制造、运销公约1961年麻醉药品单一公约1971年精神药物公约联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约全球行动纲领联合国禁毒的十年♪杨世民主编《药事管理学》配套教材各种摇头丸♪杨世民主编《药事管理学》配套教材1961年麻醉药品单一公约•受管制物质•国际麻醉药品管制机构及其职责•各种制度和麻醉药品需要量的估计、综合报告、制造及输入的限制•国际贸易的特别规定、运输的特别规定•罚则♪杨世民主编《药事管理学》配套教材1971年精神药物公约•限制这类药品的可获得性；•需要有医生的处方才能拿到药；•对其包装和广告宣传应加以控制；•建立监督制度和许可证制度；•对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度，限制它们的贸易；•各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料；•要求加强国家管理，向贩运毒品作斗争，采取有效措施减少药物滥用。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约∂规定了“非法贩运”的定义，并规定缔约国应对这些犯罪给予制裁；∂缔约国应在一定情况下对上述犯罪确立管辖权；∂缔约国应通过没收犯罪收益、引渡、法律协助、执法合作、支援过境国、对特定化学品进行管制，根除非法种植和非法需求等方面的合作，打击贩毒犯罪；∂缔约国应向麻委会提供关于在其境内执行《公约》的情报。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材国际麻醉品管制机构∮联合国麻醉药品委员会∮国际麻醉品管制局∮联合国国际药物管制规划署∮世界卫生组织国际刑事警察组织∮我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作♪杨世民主编《药事管理学》配套教材我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务密切与周边国家开展禁毒合作与欧美国家的禁毒合作继续健康发展♪杨世民主编《药事管理学》配套教材我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展虎门销烟和禁毒运动《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》1950《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则1950《麻醉药品管理条例》1978《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》1981《关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示》1982《关于禁毒的决定》1990《罂粟壳管理暂行规定》1998《麻黄素管理办法》（试行）1999《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》2000《咖啡因管理规定》2001《易制毒化学品管理条例》2005♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第三节麻醉药品和精神药品的管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材♪杨世民主编《药事管理学》配套教材三、麻醉药品和精神药品的管理♠麻醉药品和精神药品的管理体制♠麻醉药品和精神药品的含义和品种范围♠种植、实验研究和生产管理♠经营管理♠使用管理♠储存和运输管理♠监督管理和法律责任♠走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品和精神药品的管理体制•国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理；•国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；♪杨世民主编《药事管理学》配套教材•卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作；•国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。•省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品和精神药品的管理体制•县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。•麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品和精神药品的含义•指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。•二重性：镇痛、镇静、催眠较强的药物依赖性♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品和精神药品的品种范围•麻醉药品:121种（我国生产及使用的有21个品种）•精神药品:130种第一类52种（我国生产及使用的有6个品种）第二类78种（我国生产及使用的有24个品种）♪杨世民主编《药事管理学》配套教材种植、实验研究和生产管理₪麻醉药品药用原植物的种植管理₪麻醉药品和精神药品的实验研究管理₪麻醉药品和精神药品的生产管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材麻醉药品和精神药品的生产管理Ω定点生产制度Ω定点企业的审批Ω生产管理Ω定点生产企业的销售管理Ω专有标志管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材经营管理定点经营制度定点企业的审批销售管理购进管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材销售管理•销售范围规定•销售规定♪杨世民主编《药事管理学》配套教材购进管理以生产为目的的购进以经营为目的的购进♪杨世民主编《药事管理学》配套教材使用管理《印鉴卡》管理处方医师资格和处方注意事项配制麻醉药品、精神药品制剂的管理处方管理以戒毒为目的的使用管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材处方管理•处方格式及颜色三部分：前记、正文、后记麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材处方管理•处方剂量控制麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；•麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材储存和运输管理储存管理：储存专库、专用帐册运输管理：运输证明♪杨世民主编《药事管理学》配套教材监督管理和法律责任监督管理法律责任♪杨世民主编《药事管理学》配套教材走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任•《刑法》第三百五十七条•《刑法》第六章“妨害社会管理秩序罪”第七节♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第四节医疗用毒性药品的管理♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、医疗用毒性药品的管理•医疗用毒性药品的定义和品种•毒性药品的生产•毒性药品的经营和使用•罚则♪杨世民主编《药事管理学》配套教材医疗用毒性药品的定义毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材医疗用毒性药品的品种范围•毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）共11种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水