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©NSD20,04-20091TS16949:2009质量管理体系实施讲解为中国汽车工业服务的ProfessionalConsultingOrganizationfor专业机构AutomotiveIndustryofChinawuguiqiu©NSD20,04-20092TS16949:2009质量管理体系实施讲解品質發展史•檢驗控制•設計控制•過程控制•體系保障•特殊行業控制方式©NSD20,04-20093TS16949:2009质量管理体系实施讲解第一章ISO/TS16949:2009简介©NSD20,04-20094TS16949:2009质量管理体系实施讲解第1.1节ISO/TS16949:2009背景介绍©NSD20,04-20095TS16949:2009质量管理体系实施讲解•以ISO9001:2008版为基础的汽车行业标准。•ISO(国际标准化组织)/TS(技术规范):经ISO技术委员会2/3以上会员同意后核准发行•ISO/TS每三年评审修订一次•汽车工业ISO/TS16949初版在1999年制定发行•ISO/TS16949:2009乃在ISO/TC176的支持下经IATF(国际汽车推动小组)联合拟定•日本汽车制造协会(JAMA)也参与了ISO/TS16949的改版工作,这将提升其作为全球认可的汽车行业标准的地位。ISO/TS16949:2009简介©NSD20,04-20096TS16949:2009质量管理体系实施讲解ISO/TS16949概论•ISO/TS16949的出现将给汽车行业带来一定的压力,要求企业从ISO9000升级到ISO/TS16949以符合整车厂的基本需求。会有越来越多的供应商被强求获得第三方认证,并在供应链中逐层展开来。•ISO/TS16949:2009的第三方认证证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织!©NSD20,04-20097TS16949:2009质量管理体系实施讲解ISO/TS16949:2009目的旨在提供达至持续改进的质量体系,加强预防缺陷、减少供应链中的变差及浪费。顾客特殊的要求仍然要被满足,并将由顾客个别提出。需要注意的是,在审核中评审附加的顾客特殊要求是很重要的,以满足顾客对认证的承认。避免多重审核。©NSD20,04-20098TS16949:2009质量管理体系实施讲解•适用于(车厂)生产及(维修)服务所需产品供应者制造顾客規定生产件和/或维修零件产品的生产现场。•支持生产现场活动的支持性机构/部门﹝如公司总部、设计中心、分销站、等等﹞,无论厂內或外地,均须为生产现场审核的一部分,但不能单独接受验证注册符合本技术规范。适用范围©NSD20,04-20099TS16949:2009质量管理体系实施讲解部分术语◆返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施◆降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。◆返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。◆报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。◆让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。◆偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。◆放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。©NSD20,04-200910TS16949:2009质量管理体系实施讲解第1.3节ISO/TS16949:2009理念介绍©NSD20,04-200911TS16949:2009质量管理体系实施讲解2.领导作用-3.全员参与-4.过程方法-5.管理的系统方法-6.持续改进-7.基于事实决策的方法-8.互利的供方关系-ISO/TS16949的重要理念1.以顾客为聚焦中心-8项质量管理原则©NSD20,04-200912TS16949:2009质量管理体系实施讲解组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。1.把顾客的需求和愿望转化成组织的质量要求;2.测量顾客满意度;3.加强顾客的沟通,处理好顾客的关系;4.进行市场分析以适应顾客的需求和愿望的不断变化;原则1.以顾客为聚焦中心-ISO/TS16949的重要理念©NSD20,04-200913TS16949:2009质量管理体系实施讲解领导作用原则2.领导作用-领导者确立组织的宗旨、方向和创造和保持良好的内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。??Ax(B+C)=DManagementInvolvement管理层的参与QualityResources高质量的资源QualityProcesses高质量的程序QualityProduct/Service高质量的产品和服务x+=()©NSD20,04-200914TS16949:2009质量管理体系实施讲解原则3.全员参与-各级人员都是组织的根本,只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。1.赋予各部门、各岗位人员应有的职责和权限;2.创造良好的工作环境,激励员工的创造性和积极性;3.教养和培训,增长员工的才干和能力;质量不仅仅是质量部门的事组成多功能小组©NSD20,04-200915TS16949:2009质量管理体系实施讲解原则4.过程方法-将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地达到预期的目的。activities活动-valueadded(basic)加入的价值(基本)+-errorprevention预防错误-errordetection发现错误-errorremoval排除错误INPUTOUTPUTProcess过程输入输出©NSD20,04-200916TS16949:2009质量管理体系实施讲解原则5.管理的系统方法-针对制定的目标,识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。质量计划质量方针和质量目标的制定质量方针和质量目标的宣传贯彻质量管理体系权责分配资源配置:人、相关设施、工作环境等市场信息新品开发建议项目建议书设计任务书评审设计构思设计制作设计验证设计确认设计更改设计定型标准化顾客要求顾客要求确定顾客要求确定合同评审销售合同生产订单技术准备生产准备采购计划交期确认生产计划采购原料检验生产制造仓库过程检验成品检验成品入库业务发货顾客收货顾客反馈顾客信息反馈收集同意调整意见处理不合格品处理数据分析纠正预防措施内部审核管理评审过程顾客经理外贸部技术部供应部生产部品质部设备部办公室组织策划阶段市场开发阶段设计开发阶段销售过程采购生产过程检验发货服务过程质量改进过程©NSD20,04-200917TS16949:2009质量管理体系实施讲解ADCP进步PDCA循环:PLAN-计划DO-执行CHECK-检查ACT-行动原则6.持续改进-持续改进是一个组织永恒的目标。1.不断的调整自己的经营战略和策略,制定适应形势变化的策略和目标;2.了解现状,建立目标,寻找,实施和评价解决办法,测量、验证和分析结果。持续改进是一种管理理念,是组织的价值观和行为准则,是一种持续满足顾客要求、增加效益、追求持续提高过程有效性和效率的活动。©NSD20,04-200918TS16949:2009质量管理体系实施讲解原则7.以事实为决策依据的方法-有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确决策。1.首先应对信息和数据的来源进行识别,确保获得充分的数据和信息的渠道。2.保证信息共享;3.用数据说话,以事实为依据确保决策的有效性,减少失误。ISO/TS16949的重要理念©NSD20,04-200919TS16949:2009质量管理体系实施讲解原则8.互利的供方关系-组织和供方之间保持互利关系,可增进两个组织创造价值的能力。ISO/TS16949的重要理念1.识别、评价和选择供方处理好合作伙伴关系;2.与供方共享技术和资源;3.加强与供方的联系和沟通,采取联合改进活动;4.增强供需双方创造价值能力和对变化的市场迅速反应能力,从而优化成本和资源。©NSD20,04-200920TS16949:2009质量管理体系实施讲解8项质量管理原则在8项原则中,以顾客为中心(原则1)和持续改进(原则6)是质量管理的两个基本点,具有方向性的作用;领导作用(原则2)是质量管理的关键;其它5个原则则是达到以顾客为中心(满足顾客要求)和持续改进的基础和途径。©NSD20,04-200921TS16949:2009质量管理体系实施讲解第3.2节过程方法在公司层面的应用©NSD20,04-200922TS16949:2009质量管理体系实施讲解过程的顺序和相互作用–过程定位需求识别市场调研要求识别与评审产品和过程开发生产计划物流过程搬运包装防护储存交付过程服务过程人力资源管理文件管理基础设施管理采购管理测量系统管理不合格品管理内部审核顾客满意度监视与测量管理评审纠正预防措施持续改进办公室外来、管理文件:办公室技术文件:技术部体系文件:质管部综合部设备部质管部技术部:主导相关部门配合生产制造部质管部各车间销售公司外包质管部销售公司采购部质管部生产制造部准备车间在制品:生产部成品:财务部检验中心各车间进货检验进货检验成品检验过程检验顾客顾客数据分析和利用供方开发与监控管理策划过程的监视和测量(信息)内部:办公室外部:销售公司总经理各职能部门各职能部门各职能部门总经理、管理层注:MP:管理过程COP:顾客导向过程SP:支持过程销售公司:主导相关部门:配合COPMOPSOP原材料:采购部各车间工艺装备管理第9章附件A.质量管理体系过程定位图©NSD20,04-200923TS16949:2009质量管理体系实施讲解顾客要求质量/业务目的质量/业务计划过程©NSD20,04-200924TS16949:2009质量管理体系实施讲解第3.3节过程方法在部门层面的应用©NSD20,04-200925TS16949:2009质量管理体系实施讲解第四章实施ISO/TS16949:2009各个部门需要做的工作©NSD20,04-200926TS16949:2009质量管理体系实施讲解第4.9节质量部门需要做的工作©NSD20,04-200927TS16949:2009质量管理体系实施讲解质量部门的职责内容进货检验:接收准则首末件确认产品和过程的监视和测量全尺寸检验和功能试验不合格品的控制©NSD20,04-200928TS16949:2009质量管理体系实施讲解质量部门的职责内容测量仪器的管理:台帐、送检计划量具的校准:证书、标识和偏离时的读数试验、检验的规范及其可溯源的标准实验室管理测量系统分析内部/外部实验室要求:ISO/IEC17025=GB/T15481参与供方的现场审核供方问题的质量判定©NSD20,04-200929TS16949:2009质量管理体系实施讲解第五章实施ISO/TS16949:2009对全公司的要求©NSD20,04-200930TS16949:2009质量管理体系实施讲解每位员工必须明确:1.自己的工作职责2.自己工作与公司、部门、其他员工的联系3.工作所必须遵守的文件(程序、作业指导书、表单)4.掌握基本的统计概念5.对自己的工作指标6.如何改进©NSD20,04-200931TS16949:2009质量管理体系实施讲解每部门必须明确:1.自己部门工作职责2.工作接口3.部门级数据的收集、分析4.纠正/预防措施5.参与小组活动©NSD20,04-200932TS16949:2009质量管理体系实施讲解第六章实施ISO/TS16949:2009对企业的好处©NSD20,04-200933TS16949:2009质量管理体系实施讲解建立TS16949质量体系对企业的益处满足顾客要求明确工作责任市场营销的工具将由认证机构公布企业名录周期性的体系评审是改进的催化剂明确的职责分工促进内部的信息交流公司运行更便利、流畅员工有更高的主观能动性顾客满意高利润的基础©NSD20,04-200934TS16949: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