Y20130568--TS16949五大核心工具讲解

TS16949五大工具生命周期为生命致敬不能改变的事实宇宙万物都是一个过程前言1产品质量先期策划（APQP）潜在失效模式和后果分析（FMEA）测量系统分析（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制（SPC）--第二版2005年7月生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年3月--第一版1994年6月TS16949五大手册前言2五大工具之间的核心关系一、APQP是产品、过程、系统的策划与执行二、PPAP是客户对供应商信用偏差的要求；三、SPC是对过程偏差的控制四、MSA是对测量系统偏差的控制五、FMEA对产品、过程、体系误差的纠正预防前言3五大工具理解的金钥匙第一章过程方法应用ISO9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。活动输入输出管理1、过程定义2、过程方法过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。过程1过程2过程2.1过程2.2过程2.3了解过程方法过程1过程2输出/入输入输出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO组织内部过程接收订单订单输入订购原材料原材料接收原材料检验原材料储存产生工令制造生产检验测试出货顾客需求顾客满意采购品保财务人力资源业务行销生产管理设备设施开发工程DFMEA管制计划制造工程PFMEA付款产品保固询价市场调查投标售后服务/反馈产品/流程设计开发产品/流程设计开发验证COPSPMainProcess过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持3、质量体系过程方法模式图顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系的持续改进产品增值活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品输入输出机，料方法人测量过程分析方法4、三种类型过程顾客导向过程CustomerOrientedProcesses(COPs)管理导向过程ManagementOrientedProcesses(MOPs)支持过程SupportProcesses(SPs)顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进顾客导向流程COP支援流程SP管理流程BP接口顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系组织活动1活动2活动3…支援过程输入输出顾客InOut1235、顾客导向流程设计生产规划采购加工服务销售人力规划目标管理财务规划检验/测试设备保养资讯管理过程模式资源管理产品实现测量/分析/改进接单采购加工销售核心过程交货管理职责顾客如何确定组织的COPCustomersCustomers顾客管理职责测量分析改进资源管理需求满意产品产品实现输入输出Continualimprovementofthequalitymanagementsystem质量管理体系持续改进关键Key增值行动Value-addingactivities信息流动Informationflow组织输出输入这是一个过程一个组织的界面/外部环境的输入input(I)注意怎样对过程模式的精确应用。applicationoftheprocessmodel.检查输入靠着输出一个组织的界面/外部环境的输出output(O)Noticehowthisisaliteral顾客顾客导向过程的识别生产确认PPAP交付服务/支付订单协议竞标询价顾客反馈量产MP过程设计开发市场调研市场调查分析研究市场/产品信息确定申请投标顾客咨询提出报价报价接受顾客协议订单/协议接受样品和/或图纸样件交付确认试产件需求试产件交付确认顾客量产订单成品储存送货通知服务请求交付产品服务接受顾客抱怨/绩效表现顾客满意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COPC1C2C3C4C5C6C8市场调研竞标/询价订单/协议设计开发生产确认量产顾客抱怨/绩效表现M1●●●●●●●M2●●●●●M3●●●●M4●●●●●●●M5●●●●●●●M6●●●●●●●M7●●●●●M8●●●●●M9●●●●●●●M10●●●●●●●M11●●●●●●●M12●●●●●●●预防措施●持续改进●纠正措施●内部审核●数据分析●记录管理●管理评审●职责权限●文件管理●质量方针●质量策划●MOPC7交付和服务业务计划●C1C2C3C4C5C6C8市场调研竞标/询价订单/协议设计开发生产确认量产顾客抱怨/绩效表现S1●●●●●●●S2●●●S3●●●S4●●●S5●●●●●●●S6●●●S7●●●●S8●●●●●●●S9●●●●S10●●●●S11●●●S12●●●S13●●●S14●●●●不合格品●实验室管产品测量产品防护●计量设备内外部沟●标识可追●采购供方管理●模具/夹具●工作环境●公用设施●生产设备●SOPC7交付和服务培训●OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut顾客要求报价顾客拿到『报价单』6、章鱼模式（TheOctopusModel）Process过程（COP、MOP、SP）Input输入Output输出Withwhat用那些WithWho跟谁做How如何做Whatresult测量方法7、乌龟图寻找可能原因的六大因素测量Measurement寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类人力Manpower环境Mother-natured机械Machine方法Methods物料Material产品质量先期策划和控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan第二章APQP一、质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷二、产品质量策划的基本原则产品质量策划进度表策划产品设计和开发过程设计和开发生产产品与过程确认策划反馈,评定和纠正措施概念提出项目批准样件试生产投产计划确定项目产品设计验证过程设计验证产品过程确认反馈评定提高第三章FMEA失效模式及后果分析FailureModeandEffectsAnalysis什么是FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具•根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性•提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续过程改善用•作为其本身,FMEA不是问题的解决者,它只是与其他解决问题的方法综合使用.“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”系统设计过程部件辅助系统主要系统部件辅助系统主要系统人力机器方法材料测定环境焦点使失效对系统影响最小化目标使系统的品质/可靠性/成本/维持最大化焦点使失效对设计影响最小化目标使设计的品质/可靠性/成本/维持最大化焦点使失效对过程影响最小化目标使过程的品质/可靠性/成本/维持最大化机器工具/过程/生产线/教育FMEA的类型APQP时刻表过程流程图(包含全部过程)PFMEA(全部过程)关键特性&失效影响PControlPlan(由FMEA得来的关键过程)关键特性&特性管理DFMEA(使用意图)部分内容可以加入列出过程流程将每一重要过程填入FMEA制定每一过程的FMEA根据关键特性制定ControlPlan确认顾客要求提出重要过程的评价意见使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性为关键特性制定管理计划为ControlPlan的制订提供恰当的信息ControlPlan/标准的制定概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A;附录B;附录F;附录I术语FMEA过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必须在计划的生产设计发布前PFMEA必须在计划的试生产日期前各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新修正FMEA2时间动态的FMEA文件各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）×（O）×（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。评估风险(RPN)RPN=S×O×D0=RPN=1000绝对值没有意义，主要用于对失效因素进行排序，确定采取行动的优先次序基本原则：O=5,废品0.25%S=5,性能变差，AQL1.0?D=5,在货运前检测到所以一般RPN大于125，需要采取行动生产件批准程序第三章PPAP1、什么是PPAP顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。2、PPAP认可的目的确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。3、PPAP的过程要求用于PPAP的产品必须：1.取自重要的生产过程；2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定；3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。4、PPAP要求1.设计记录2.工程更改文件（如果有）3.顾客工程批准（如果要求）4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.尺寸结果8.材料、性能试验结果9.初始过程研究4、PPAP要求10.测量系统分析11.具有资格的实验室文件12.控制计划13.零件提交保证书（PSW）14.外观批准报告（AAR），如果适用15.生产件样品16.标准样品17.检查辅具18.符合顾客特殊要求的记录5、PPAP提交等级等级1――只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外观批准报告）；等级2――向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3――向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4――提交保证书和顾客规定的其他要求；等级5――在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。如果顾客没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。6、PPAP提交状态完全批准――是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。临时批准――是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准：－已明确了影响批准的不合格品根本原因，且－已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若获得“完全批准”，需要再次提交。一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。拒收――是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件7、PPAP记录的保存无论提交的等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间8、测量系统分析应用有三种类型的量具双性研究测量系统分析计数型量具研究任何量具的目的都是为了发现不合格产品。如果它能够发现不合格的产品，那么它就是合格的，否则量具就是不合格的。计数型量具研究无法对量具有多“好”作出量化判断，它只能用于确定量具合格与否。测量系统分析MeasurementSystemsAnalysis第四章MSA测量系统分析1.什么是测量系统分析（MSA）测量系统：用