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xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：1/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-22ACLELITEPRO凝血分析仪目录1目的2适用范围3方法与原理4检测项目5运行条件6开、关机程序7仪器设置8试剂装载9项目定标10质控运行11样本采集及处理12常规样本测定13急诊样本测定14结果分析15日常保养xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：2/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-2216常见故障处理1.目的此程序用于ACLELITEPRO全自动凝血分析仪的操作与维护。2.适用范围适用于ACLELITEPRO全自动凝血分析仪。3.方法学原理及检测项目凝固法：PT，PT-FIB，APTT，TT，FIB-Clauss,因子II，V,VII,X,VIII,IX,XI,XII,PCX,HPX,狼疮抗凝物，APC-R，Pro-S发色底物法：抗凝血酶，肝素（低分子和普通肝素），纤溶酶原，纤溶酶抑制物，ProteinC免疫项目：D-Dimer,VWF5.运行条件仪器正常工作时供电电压：220VAC±10%电流强度：10A2KW在线式UPS环境要求:此仪器在环境温度为15到30℃，相对湿度为小于65%（非冷凝）的情况下能够正常工作。xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：3/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-22根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃，不会出现仪器故障。此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。仪器周边必须留出足够的空间（最小6英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。6.开、关机程序6.1开机：打开位于仪器左侧后边的开关，开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。开机后屏幕上会出现报警图标，因为此时仪器还未达到分析温度，要达到分析温度需要15分钟的时间。6.2关机：关机前要先退出操作屏幕，请选择退出图标屏幕上出现确认关机的信息，按“OK”，然后关闭后面的开关。7.仪器设置7.1项目活化:按:设置(Setup)－测试(Tests)－回顾/设置(View/Define)按“Enable/Disable”来选择要活化/灭活的项目，按箭头移动光标。操作完毕后按“确定”键xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：4/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-227.2测试排序:将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:按:设置(Setup)－测试(Tests)－测试排序(SortTests)左边窗口显示所有活化的测试，右边是经过排序的测试。在左边“EnabledTests”窗口内按顺序选择测试，按箭头符号，该测试就会出现在右“SortedTests”窗口内。如果要删除已经选择的测试，按剪刀符号将它删除。操作完毕后按“确定”键。7.3设置测试单位:按:设置(Setup)－测试(Tests)－回顾/设置(View/Define)选择需要设置的测试项目，每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上，标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。如果未标记“Y”，按箭头移动光标至所需单位上如果一个标记出现在“ShowinSamplelist”按钮上，这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。操作结束后按“确定”键。7.4设置测试项目组合:按:设置(Setup)－测试组合(Profiles)－回顾/设置(View/Define)按“NewProfile”(新组合)，输入“ProfileID”(组合名称)及“ProfileCode”(组合编号)，使用阿拉伯数字0～99。xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：5/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-22从右边窗口“EnableTests”内选择所需的测试项目，按箭头编入组合，进入右边的“TestProfile”窗口内。在下面“MaterialsMap”(试剂地图)窗口内会自动显示所需的试剂。重复这个过程，直到选全组合中所有的测试。按剪刀删除组合中不需要的测试。操作完毕后按“确定”键.按“NewProfile”编辑新的组合。7.5测试组合排序:将设置好的组合排序按:设置(Setup)－测试组合(Profiles)－组合排列(SortProfiles)按顺序在左边“Profile”窗口内选择实验组合，按箭头这个实验组合出现在右边“SortedProfiles”窗口内。在“SortedProfiles”窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。按“剪刀”可删除右边“SortedProfiles”窗口中的实验组合完成操作后按“确定”键。7.6输入PT,APTT和TT的比率参考值按:设置(Setup)－测试(Tests)－回顾和设置(View/Define)选中某一测试项目，再选择详情(Details)，选择“CalculationSetup”(计算设置)键，xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：6/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-22在这个屏幕，你可以输入PT,APTT和TT的ReferenceValue(正常参考值)(以秒为单位)在这个屏幕，你可以改变原来的正常参考值(以秒为单位)，作为比率计算的分母。(当“ReferenceValue”被选中)7.7输入ISI值在这个屏幕输入PT实验的ISI值:按:设置(Setup)－试剂(Liquids)在左边的窗口内选择需要的PT试剂，在右边的窗口内选择适宜的PT测试。按“AssignValue”(输入数值)，然后出现下列屏幕：在“Value”窗口输入正确的ISI值。操作结束后按确认键。重复这个步骤，直到输入所有的PT试剂的ISI值。要得到合适的INR结果，请按下列步骤操作:1)确定所有使用这种PT试剂的所有PT实验的ISI被输入；2)从“Setup”里选择“TestsView/Define”，选择PT实验，然后按“Details”。3)选择“Calculation”，在屏幕的右侧“ReferenceValue”输入PT的参考值“秒”，作为计算Ratio和INR的分母。4)确定在这个区域内输入的值为：当地的人群的PT正常平均值。5)重复步骤“f”到“h”，直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的PT实验里输入同样的正常人参考值，用于计算Ratio/INR的分母。xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：7/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-227.8.试剂位置设置设置(Setup)－液体(Liquids)在“AssignedVolume”(设置体积)窗口，设置执行实验需要的试剂体积，在“WarningVolum”窗口，设置报警体积，单位为mL。按“Details”(详情)按钮，在“DefaultPosition”(默认位置)窗口，来选择需要的位置。设置完后按“确定”。8.试剂装载样本编程完成后，按“MaterialsMap”(试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上9项目定标需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等，当更换不同批号的试剂后，仪器需要重新定标。定标步骤：9.1．输入需要定标项目的定标血浆的靶值按:设置(Setup)－液体(Liquids)在左边“LiquidID”窗口选择你所使用的定标血浆CalibrationPlasma，在中间区域输入新批号和有效期；在右边“Usedby”窗口会自动出现相关的测试，光标选中测试，按AssignValue，参照定标血浆说明书上查找到相应的FIB靶值并输入。当操作结束后按“确定”键xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：8/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-229.2．进行定标按:定标(Calibration)－进行定标(Calibrate)先在右边小窗口（TESTTOCALIBRATION）内选择需要定标的测试，在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。按“LiquidDetails”(液体详情)窗口，在这个窗口内将会提供ACLELITEPRO上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。按“MaterialsMap”(试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。按“Start”开始作定标。9.3．查看定标结果按:定标(Calibration)－查看定标结果(ReviewCalibration)在左边的“TestID”(实验编号)窗口内选择要查看的定标的测试，右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。按“Details”(详情)按钮，查看定标的详情。根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。10.质控运行10.1.设置质控物按质控(QC)－查看质控(QCReview)在左边“LiquidID”(液体编号)窗口，显示已经设置的所有的质控物。在右边的窗口显示的是使用左边质控物(光标所在的)的所有实验。当选好了质控物和实验后，在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：9/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-22如果要设置使用某质控物的实验，按“Setup”按钮，屏幕的上部出现质控物的有关情况。左边窗口内出现的是所有的活化的实验，选择需要的实验，按箭头，这个实验会出现在右边“ConfiguredTests”窗口内(使用某质控物的实验)。还需要定义下列参数:-质控的单位。-靶值(可在质控说明书内查到)。-靶值的SD(在下表中列出了质控物的SD值).-选择1SD，2SD，3SD。-QC范围检查(当质控超出设置的SD范围时，显示报警符号)。-患者结果报警符号(当质控超限时，在患者结果上显示报警符号)。重复上述步骤，直到将所有的质控物设置完毕。如果需要删除“ConfiguredTests”窗口内已经设置好的实验，按剪刀删除。操作完毕后按“确定”键10.2.进行质控首先要在“QCSetup”屏幕内设置质控，然后在下列屏幕执行质控:按:分析(Analysis)－组合(Profile)xxx医院检验科ACLELITEPRO凝血分析仪标准操作规程文件编号:页码/Pages：10/39生效日期:2011-7-20版本/Revision:仪器序列号：起草人:xx日期：2011-7-20修改人：xx日期：2011-7-22如要加入质控，按“AddQC”键，从清单中选择所需质控。选择完按“Confirm”键，重复上述步骤，直到加入所有的质控，然后按“Start”