【ISO90012000 版质量管理体系】（PPT 118页）

来自:2000版质量管理体系山一电子（深圳）有限公司来自目录第一章•ISO9000:2000版质量管理体系（QMS）介绍篇第二章•ISO9000:2000版质量管理体系（QMS）基础篇第三章•ISO9000:2000版质量管理体系（QMS）内容篇来自第一章ISO9000:2000版质量管理体系介绍篇来自一、人類質量發展歷史質量管理作為二十一世紀的一門新興學科在全世界範圍內經過了幾十年的發展,質量管理作為一門科學也與其本身所提倡的“不斷循環,持續改進”一樣,在運用中得到了發展.質量管理的發展大體上經歷了三個階段:一.质量检验階段(1920-1940)二.統計質量控制階段(1940-1960)三.全面質量管理階段(1960-至今)来自二、ISO9000發展歷史ISO:InternationalOrganizationforStandardization,(ISO)國際標准化組織是由各國標准化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。来自中国最大的资料库下载,制定國際標准工作通常由(ISO)的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣﹐均有權參加該委員會的工作。,(ISO)與國際電工委員會(IEC)在電工技朮標准化方面保持密切合作的關系。来自世界上最大的具有民間性質的標準化机构:世界標準中,60%是ISO制定的。成員國110多個。1980年5月ISO/TC176質量保証委員會在加拿大渥太華成立,1987年易名為“質量管理、質量保証委員會”二、ISO9000發展歷史(續)来自二、ISO9000發展歷史(續)1978英國BS57501986.6.15正式頒布ISO8402:《質量-術語》1994年發布了94版ISO9000族標準2000年12月15日發布了2000版ISO9000族標準1987年3月,ISO正式發佈了ISO9000-9004五個標準来自三、主要國家ISO9000等效標準中國GB/T19000美國ANSI/ASQCQ90歐盟EN29000英國BS5750日本JISZ9900德國DIV-ISO9000澳洲AS39000法國NF-EN29000来自領導重視是關鍵全員培訓是前提體系設計是根本專業管理是保証實物質量是重點四.ISO9000貫標原則来自五、ISO9000認証的特點以“法制”代替“人治”;建立文件化(“法律制度化”)運行控制的質量保証體系;提高企業的管理水平和素質;向客戶提供信心保証;来自認証的特點(續)使企業走上了質量保証的道路,提高了企業的經濟效益;與國際標準化管理接軌,提高了企業的信譽,取得了通向世界的綠卡;增加了企業的無形資產来自認証的特點(續)通過ISO9000認証的組織,其管理水平并非完全一致,ISO9000只提供了一個基本要求;而且每一要求又含有較大的彈性;通過ISO9000認証並不一定是通過國際質量認証;ISO9000認証並不代表產品的水平,而只代表產品的穩定性;来自認証的特點(續)ISO9000并沒有規定產品何為合格何為不合格;也沒有規定抽樣技術;供應商具有ISO9000來保証產品穩定性,其信賴程度、市場競爭力將會大大提高。来自六、ISO9000執行的誤區虛圖其表─僅僅為了裝潢而取証;夜郎自大─獲證后管理不思進取;經驗臨上─怀疑ISO9000功能;我行我素─文件形同虛設;文山會海─弱化實施;內審乏力─管理評審不到位;身臨其景─置之度外。来自七、ISO9000-94版的局限性1.僅適用于硬件產品2.適用大型組織3.只提供三種模式4.17份程序阻礙改進5.整體業績未評估6.未要求“顧客滿意度”的調查7.只維持體系8.標準太多来自:2000质量管理体系基础篇第二章来自一、實施ISO9000:2000的目的証實組織能夠持續提供符合客戶和相關法律要求產品的能力與條件;通過有效地實施質量管理體系包括持續改進和防止不合格發生,實現客戶滿意。来自二、2000版ISO9000族標準的構成ISO9000質量管理體系─基本原則与術語ISO9001質量管理體系─要求ISO9004質量管理體系─業績改進指南ISO19011質量和環境審核指南a.ISO10011-1:1990質量體系審核指南審核b.ISO10011-2:1991質量體系審核指南質量體系審核員評定準則c.ISO10011-3:1991質量體系審核指南審核工作管理来自三、質量管理八大原則以顧客為關注焦點領導作用全員參与過程方式管理的系統方式持續改進基于事實的決策方法与供方互利關係来自以顧客為關注焦點定義:組織依存于顧客,因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。客戶:概念的相對性(內、外)客戶要求:明確的、隱含的、潛在的實施:識別、研判、確認、轉化為要求、分解、落實(實施)、檢測(監測)、輸出、反饋(客戶滿意度監測)来自領導作用定義:領導者确立組織統一的宗旨和方向,他們應當創造并保持使員工能充分參与實現組織目標的內部環境。對外:客戶滿意:承諾滿足法律和客戶要求對內:建立和營造一种目標明確、方向一致、內部和諧的環境;提供必需的資源:使每一位成員創造性地工作。来自全員參与定義:各級人員都是組織之本,只有他們的充分參与,才能使他們的才干為組織帶來效益。1.識別每個過程活動的能力要求2.選擇人員,進行職業策劃和培訓3.規定職責和權限4.建立個人和部門目標,管理并評价其結果5.增加參与機會,發揮個人潛力来自全員參与(續)6.制定并實施獎懲制度7.推動公開的雙向交流8.創造條件,鼓勵創新、建議和觀點的交流9.充分考慮分包或臨時僱佣人員的參與来自過程方式定義:將活動和相關的資源作為過程進行管理時,可以更高效地得到預期的結果;實施:識別、研判、確認、排序、銜接接口、監控實施、輸出控制、信息反饋;輸入:(資源:人、財、物、客戶要求)活動:(受控):輸出:(客戶滿意監測)来自管理的系統方式定義:將相互關聯的過程作為過程加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。實施:過程及其接口進行系統的識別和管理;来自系統管理(續)強調主要過程,优化排列過程;使各過程相互協調和相容,形成一個相互促進的整體;銜接無誤;有效地利用已有資源,清楚地了解輸出是否滿足輸入要求;来自持續改進持續改進總體業績應當是組織的一個永恆目標。理解：發現問題+解決問題=持續改進来自基于事實的決策方法有效決策是建立在對數據和信息分析的基礎上;来自與供方互利的關係組織與供方是相互依存的,互利的關係增加雙方創造價值的能力。来自四、质量管理体系基础1.质量管理体系的理论说明2.质量管理体系要求和产品要求3.质量管理体系方法4.过程方法5.质量方针和质量目标6.最高管理者在质量管理体系中的作用7.文件8.质量管理体系评价9.持续改进10.统计技术的作用11.质量管理体系与其它管理体系的关注点12.质量管理体系与优秀模式之间的关系来自五、质量管理体系本身要求必须成立的六个程序1.文件控制(4.2.3)2.记录控制(4.2.4)3.内部审核(8.2.2)4.不合格品控制(8.3)5.纠正措施(8.5.2)6.预防措施(8.5.3)来自六、術語和定義供應鏈:供方→組織→顧客(客戶)組織:職責、權限和相互關係得到有序安排的一組人和設施。供方：提供產品的組織或個人。顧客：接收產品的組織或個人。来自•產品:過程的結果;使用資源將輸入轉化為輸出的活動體系的結果;•質量:產品、體系或過程滿足客戶和其他受益方要求的一組內在的特性能力。術語和定義(續)来自術語和定義(續)顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受。1.顧客抱怨是一种滿足程度低的最常見的表達方式,沒有抱怨并不一定表明顧客滿意。2.即使規定的顧客要求符合顧客的願望并得到滿足,也不一定確保顧客滿意。来自質量策劃:致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。質量管理:指導和控制組織與質量有關的彼此協調的活動。質量控制:質量管理中致力於達到質量要求的部分。術語和定義(續)来自術語和定義(續)過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。1.一個過程的輸出通常是其它過程的輸入。2.組織為了增值通常對過程進行策劃,并使其在受控條件下進行。来自術語和定義(續)可追溯性:追溯所考慮對象的歷史,應用況和所處場所的能力。1.原材料的零部件的來源。2.加工過程的歷史。3.產品交付后的分佈和場所。来自要求:明示的,隱含的或必須履行的期望.不合格：未滿足要求。缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的要求。糾正:為消除已發現的不合格所采取