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田志强目录一、现代质量管理及其原则二、GJB9001A-2001标准介绍三、质量管理体系运行中人员职责四、质量手册和程序文件宣贯五、审核有关问题介绍一、现代质量管理及其原则一、现代质量管理及其原则“二十一世纪是质量的世纪。”——[美]朱兰“质量管理是企业管理的纲。”——朱镕基“要牢固树立‘质量第一’、‘质量就是生命’的思想。强化质量责任制，完善质量监督体系，切实加强质量管理。增强质量保证能力，提高装备可靠性水平，圆满完成各项任务。”——胡锦涛好的质量并不一定意味着高的质量，而是在低的成本上，符合顾客要求和可靠。评价质量的好坏不是由产品的提供者决定，而是由顾客决定。质量管理的作用应是减少或预防出现失误的可能性，并不是一种直接效益。而失误只会带来成本的增加。一、现代质量管理及其原则质量管理•制定质量方针和目标•质量策划•质量控制•质量改进工作失误所带来的成本往往远远大于预防和评估这些失误所付出的成本。一、现代质量管理及其原则一、现代质量管理及其原则过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。人人、材料顾客要求图纸、技术文件顾客满意产品仪器、设备仪器、设备厂房设计过程生产过程一、现代质量管理及其原则产品：过程的结果注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如宾馆）；——软件(如计算机程序、论文)；——硬件(如电视机、光谱仪)；——流程性材料(如润滑油)。超到托卡马克系统研制与物理实验研究一、现代质量管理及其原则文件：信息及其承载媒体示例：管理制度、照片、图样、标准、记录。注1：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘，照片或标准样品，或它们的组合。质量手册程序文件制度、规范、作业指导书等一、现代质量管理及其原则程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。通常包括：目的、范围、职责、做什么和谁来做、何时、何地、如何做以及要求留下的记录。术语和定义供方组织顾客一、现代质量管理及其原则9）PDCA循环P——（Plan)策划；D——(Do)实施；C——(Check)检查；A——(Act)处置。一、现代质量管理及其原则APCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDA(a)(b)(c)PDCA循环一、现代质量管理及其原则八项质量管理原则•以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。•领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。•全员参与各级人员是组织之本，只有他们充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。•过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。一、现代质量管理及其原则•管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。•持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。•基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。•与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。1）反映了质量管理的基本规律2）是最高管理者必须遵循的准则3）是制定ISO9000族标准的基础•衡量质量和质量管理的尺度——标准•标准的本质——约束•人为的约束•有利于发展的约束•取得效益的约束一、现代质量管理及其原则二、GJB9001A-2001质量管理体系要求标准介绍GB/T19000idtISO9000族标准（质量管理体系系列标准）GJB9001A—2001（质量管理体系要求）二、GJB9001A-20012001-05-31发布2001-10-01实施中国人民解放军总装备部批准GJB9001A-2001质量管理体系要求采用GB/T19001-2000的全部内容结合军工产品特点补充了特殊要求,采用A+B形式GJB9001A-2001编制原则兼顾研制和生产，突出了研制；兼顾产品形成的各个过程，突出了关键过程；兼顾各相关方，突出了顾客或其代表。以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客顾客要求满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进产品输入输出图释：增值活动信息流二、GJB9001A-2001引言1范围1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审目次二、GJB9001A-20016资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进目次二、GJB9001A-2001三、质量管理体系运行中人员职责1.总要求“该说到的要说到，说到的一定要做到”，这是实施GJB9001A标准的精辟表达，每个职工都要遵照这个格言认真做到:—熟悉并理解质量方针；—熟悉所在部门的职能；—明确本人的质量职责和权力；—清楚本人工作所依据的文件；—熟练掌握工作技能。三、质量体系运行中各类人员职责三、质量体系运行中各类人员职责2.对领导的要求1.理解质量方针、目标；2.组织制定本部门的质量目标、质量职责和相关的质量体系文件；3.熟悉本部门与相关部门的工作接口；4.明确对下属的工作要求；5.掌握本部门的质量工作情况；6.识别持续改进的机会和要求。三、质量体系运行中各类人员职责3.对重要工作岗位工作人员的要求指从事关键工序操作、监控人员、校准及检验和试验工作人员、内部质量审核员等；——熟悉岗位职责；——熟悉工作依据的规范、程序等；——熟练掌握所使用工具、设备等；——熟悉使用的统计方法；——经过培训，持证上岗。三、质量体系运行中各类人员职责4.一般工作人员的要求•熟悉本岗位质量目标和质量职责；•清楚工作所依据的文件；•做好工作中所需的质量记录；•了解与本人有关的工作接口；•熟悉质量体系文件和自己工作相关的部分；•了解本院的质量机构、管理者代表；•了解实施GJB9001A标准目的及所实施的基本知识。四、质量手册和程序文件宣贯质量管理体系总要求•过程识别•过程确定•过程控制的准则和方法•过程支持的资源和信息•过程的监视、测量和分析•过程改进*组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。对外包过程，组织应确保对其实施控制。四、质量手册和程序文件宣贯《中科院合肥物质科学研究院质量手册》HY/SC-A-2006明确了研究院各部门和人员的质量职责；明确了纳入体系覆盖的产品和场所；明确了质量方针和质量目标；明确了科研、生产、物理实验和管理等过程质量控制程序和准则。四、质量手册和程序文件宣贯质量方针全员参与，健全质量管理体系；精心研制，提供一流科技产品；持续改进，提高组织运行效益；真诚服务，不断满足顾客期望。质量方针内涵为：1)充分发挥各级员工的作用，以ISO9001标准为准绳，建立并运行一个高效的质量管理体系；2)以科技创新为先导，精益求精，研制出高质量的科研产品，使我院成为国家战略能源、环境光学和环境监测技术、新材料和智能信息的一流科研基地;3)以国家和市场需求为动力，持续改进质量管理体系业绩和产品质量，不断提高效率和效益，使本院综合实力逐年提高；4)向顾客提供优质的产品和真诚的服务，不仅满足于达到顾客的要求，而且不断努力超越顾客期望。四、质量手册和程序文件宣贯08年质量目标1）产品一次交验合格率大于95.5％；2）顾客满意度大于90％；3）争取科研经费投入大于17130万元；4）发表论文749篇；5）申请专利大于104项。《质量目标分解表》四、质量手册和程序文件宣贯1.HY/CX-4.2-01《文件控制程序》2.HY/CX-4.2-02《质量记录控制程序》3.HY/CX-4.2-03《技术图样与文件管理程序》4.HY/CX-7.3-10《科技文件归档控制程序》5.HY/CX-5.6-01《管理评审控制程序》6.HY/CX-6.2-01《人力资源控制程序》7.HY/CX-6.3-01《基础设施和工作环境控制程序》8.HY/CX-7.1-01《产品实现策划控制程序》9.HY/CX-7.2-01《与顾客有关过程控制程序》10.HY/CX-7.3-01《设计和开发控制程序》四、质量手册和程序文件宣贯四、质量手册和程序文件宣贯11.HY/CX-7.3-02《新产品试制控制程序》12.HY/CX-7.3-03《科研项目管理程序》13.HY/CX-7.3-04《重大试验的控制程序》14.HY/CX-7.3-05《软件设计控制程序》15.HY/CX-7.3-06《设计评审控制程序》16.HY/CX-7.3-07《产品质量评审控制程序》17.HY/CX-7.3-08《工艺评审控制程序》18.HY/CX-7.3-09《首件鉴定控制程序》19.HY/CX-7.4-01《采购和外包控制程序》20.HY/CX-7.4-02《采购新设计产品控制程序》21.HY/CX-7.5-01《生产和服务提供控制程序》四、质量手册和程序文件宣贯22.HY/CX-7.5-02《标识和可追溯性控制程序》23.HY/CX-7.5-03《产品防护、交付和交付后控制程序》24.HY/CX-7.5-04《顾客财产控制程序》25.HY/CX-7.6-01《监视和测量设备控制程序》26.HY/CX-8.2-01《顾客满意度监测控制程序》27.HY/CX-8.2-02《内部审核控制程序》28.HY/CX-8.2-03《过程监视和测量控制程序29.HY/CX-8.2-04《产品监视和测量控制程序》30.HY/CX-8.3-01《不合格品控制程序》31.HY/CX-8.4-01《数据分析控制程序》32.HY/CX-8.5-01《改进控制程序》四、质量手册和程序文件宣贯•1.HY/CX-4.2-01《文件控制程序》编、审、批《有效文件清单》《文件发放/回收记录》•HY/CX-4.2-02《质量记录控制程序》保持清晰，易于识别和检索。能提供产品实现过程完整的质量证据，并清楚地证明产品满足规定要求的程度。《记录汇总表》四、质量手册和程序文件宣贯•HY/CX-4.2-03《技术图样与文件管理程序》图纸、文件格式规范设计(编写)、审核（校对）、批准等签署完整重要、批量产品工艺和质量会签、标准化检查。•HY/CX-7.3-10《科技文件归档控制程序》文件完整、齐套、及时。《科技文件材料归档项目签署表》四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-6.3-01《基础设施和工作环境控制程序》设备管理制度，高、精设备使用规范、定期保养和维修安全管理(辐射防护、化学危险品、消防）制度，《设备台帐》《保养和维修记录》《检查记录》《器材购进/安装验收单》四、质量手册和程序文件宣贯•HY/CX-7.1-01《产品实现策划控制程序》产品的质量目标和要求；确定过程、文件和资源的要求；验证、确认、检验和试验活动；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。对复杂产品实现进行风险分析和评估，并提供给顾客。《质量保证大纲》四、质量手册和程序文件宣贯•HY/CX-7.2-01《与顾客有关过程控制程序》合同完善、明确、规范；合同签订前应评审及时同顾客沟通《合同台帐》《合同评审表》合同履行和完成情况四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.3-01《设计和开发控制程序》7.3.1设计和开发的策划《设计开发计划书》7.3.2设计和开发输入《设计开发任务书》7.3.3设计和开发输出《设计开发输出清单》7.3.3设计和开发评审《设计评审记录单》7.3.3设计和开发验证《设计验证记录单》7.3.3设计和开发确认《设计确认记录单》7.3.3设计和开发更改的控制《设计更改记录单》7.3.1设计和开发的策划•a)设计和开发阶段;•b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;•c)设计和开发的职责和权限;•d)