第1篇质量检验理论概述

抽样验收朱晓燕课程的主要目的介绍企业的质量管理系统介绍质量控制和质量检验及其在质量管理系统中的地位和发展系统介绍质量控制和检验的理论知识介绍质量控制和检验策划的方法和内容分析质量控制和检验理论在实践中的应用课程特点质量方向专业课程理论联系实际介绍企业的质量控制和检验方法注重培养实践能力考核方式平时成绩30%期末成绩70%9次测试每次5到10分钟每次10分共计90分60分及以上写论文60分以下闭卷考试40分及以下取消期末成绩课程主要内容企业的质量管理系统质量管理系统和工作内容质量控制、质量检验与质量管理系统质量控制和检验概述质量控制的基础理论质量检验的基础理论质量检验管理工作内容质量控制和检验工作策划和实施质量控制和检验策划质量控制和检验的实施抽样检验理论和实际应用抽样检验的基本原理我国企业常用的抽样标准质量检验数据的分析和处理质量数据的收集质量数据的分析第一篇质量检验理论概述第一章企业的质量管理系统一、质量管理及质量管理系统质量管理概述质量管理系统企业运营系统企业的管理系统企业产品实现过程经营副总：市场部资产财务会计部采购副总：采购部库存管理生产副总：生产部安全环保设备能源技术副总：设计开发工艺部质量部总经理行政及人事副总：人事部企管部行政部生产部生产副总经理经营副总经理安全环保部设计主管管理员维修工车间主任车间组长设计调度组长市场营销部资产财务部销售经理调研员外贸联络员客户联络员销售员管理员技术研发副总经理市场经理财务主任工艺员开发人员档案管理设计部工艺部设计工艺开发部开发分包商和零售商设计员采购供应副总经理管理员设计调度员采购储存二、质量管理和质量职能质量职能质量产生、形成和实现过程中各环节的活动质量管理在质量方面指挥和控制、组织和协调的活动包括:质量策划：制定方针目标、策划质量管理活动、资源、组织、程序、职责质量控制：在产品和服务形成过程中致力于满足质量要求的活动质量保证:提供质量要求会得到满足的信任质量改进:提高满足质量的能力三、产品实现过程顾客识别和需求分析产品设计工艺设计产品采购生产过程成品检验和出厂销售过程售后服务过程产品质量环和质量形成过程市场调研设计开发采购用后处置工艺策划服务和维护生产安装运行检验销售分发包装贮存四、企业的质量管理系统质量管理系统产品实现过程的质量管理方针目标任务的制定：战略部制定战略方针和目标生产目标质量方针和目标销售目标成长目标利润目标经营部制定经营计划生产部制定生产计划任务组织结构管理体制：企管部制定企业的制度组织结构企业的体制职责权限管理程序企业资源及管理：人力资源人力计划培训招聘考核资格培训评定设备部设备管理维护安全部安全生产条件的维护采购部原材料采购质量控制财务部资金供给资金核算成本核算质量成本核算财务控制和管理能源部电力水气基建服务运输产品实现过程：设计部门开发产品设计图纸更改设计鉴定产品生产试制可靠性分析设计确认工艺部编制工艺准备工装指导生产工艺验证控制部监督生产条件监控生产过程收集生产数据分析过程稳定性检验部安排检验工作执行产品检验分析产品质量报告质量情况产品试验计量部产品测量测量仪器保管和管理生产班组生产产品库房入库产品保存产品发出产品市场部规划市场销售产品联系客户反馈信息顾客投诉顾客管理质量部：质量管理体系质量策划质量报告质量控制质量保证和质量监督质量改进质量预防质量管理体系质量方针和目标质量管理组织、职责质量资源产品实现过程的策划和控制测量、分析、改进质量资源配置和管理工作人员和管理设备仪器经济性管理质量成本的控制质量信息的收集和管理日常质量统计和分析工作针对质量活动进行日常统计收集质量数据分析质量问题分析质量水平和质量现状分析质量波动质量策划和控制工作策划质量管理活动（质量方针、目标及实现途径）对质量控制和改进活动进行策划对质量管理活动进行质量监控对产品实现过程进行质量监控质量检验和试验工作产品设计过程的试验活动生产过程中的产品检验活动采购产品的检验出厂产品的检验质量改进工作采取纠正、预防措施对质量管理和生产环节进行改进对质量管理流程和质量控制、检验流程进行再造第二讲质量控制和检验的基本概念一、质量控制概述质量控制的基本概念为实现产品和过程质量而进行的有组织、有系统的质量管理活动为确保质量符合要求创造有利的生产条件和环境，从根本上预防和减少不合格品产生对质量影响因素5M1E进行分析并加以控制质量控制的环节和内容产品实现过程生产线生产工序二、质量检验的基本知识质量检验的基本概念质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动测量质量检验的基本步骤检验的准备工作（检验文件、检验设备）测量观察样品（取样的科学性、科学合理的测量系统取样技术测量技术）记录描述比较判定（合理的评判标准技术标准、统一的判断准则抽样方案统计技术）确认和处置质量检验的基本任务对产品形成的全过程进行质量控制和检验确保产品符合质量要求节约社会资源确保消费者的安全对不合格产品进行处置检验评判的依据技术标准（技术标准、法律法规、顾客要求）检验标准（取样方法测量方法抽样方案）管理标准（检验制度不合格品处置制度等）检验基本职能鉴别功能把关功能预防功能报告功能鉴别功能技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或订货合同、技术协议采用相应的检测、检查方法观察、试验、测量产品的质量特性鉴别功能是质量检验各项功能基础把关功能对鉴别发现的不合格产品把关通过严格检验,剔除不合格品并予以“隔离”预防功能设计开发过程中检验鉴定利于缺陷设计的预防设计工艺开发和生产过程中的可靠性检验、工艺验证、型试试验等防止不合格品的产生通过过程(工序)作业的首检与巡检起到预防作用;通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起到预防作用;广义的预防作用.报告和分析功能为使相关管理部门及时掌握产品实现过程中质量状况,评价和分析质量控制有效性,把检验获取数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、改进、考核及管理层进行决策提供重要信息依据。质量改进的起点三、质量检验的方式和方法按数据性质划分计量检验测量值计数检验计点外观瑕疵点计件按检验产品的数量分全数检验抽样检验按产品生产过程划分进货检验过程检验（在制品半成品产成品）最终检验（出厂检验出厂试验）选择大麦按检验技术手段划分理化检验用计量仪器、测试设备对产品物理量及在电、力、声等作用下表现的物理性能和机械性能的检验感官检验生物检验微生物检验动物毒性试验烤麦芽按检验对象的完好性划分破坏性非破坏性按检验目的划分控制性检验首件检验巡检末件检验验收性检验免检抽样全检监督验证检验监督抽样型式试验产品安全性检验行政主管部门的检验和监督技术监督部门生产许可证安全产品认证实验室认证产品质量监督（工厂）工商管理部门产品质量监督（市场）质量认证部门质量体系认证企业的质量检验原材料检验产品检验产品试验四、实际生产过程的质量控制和质量检验（一）工序的质量控制和检验工序制造、生产某种东西或达到某一特定结果的特定步骤组成整个生产过程的各段加工、也指各段加工的先后次序工序又可分成若干工步工步是构成工序的基本步骤加工表面不变、切削刀具不变、切削用量中的进给量和切削速度基本保持不变的情况下所连续完成的那部分工序内容，称为工步质量控制和质量检验工作的安排罐装生产过程特点单件产品连续生产出来出来一瓶一瓶的啤酒关注：罐装重量、密封性、罐装杀菌后的含菌量一开工生产量较大自动化程度高生产顺序和管理开工前准备：工艺规程（规定使用的设备、设备的参数（温度、流速）、规定使用的工装、刀具、具体操作步骤）质量控制（质量控制文件）开工前：对原材料进行确认（液体：色泽、味道）、对设备和参数确认、对操作者确认、对工艺装备进行确认等）开工时：首件检验（验证生产条件是否可以成批生产）（所有检测项目：重量、密封性、细菌个数）、1小时巡检（判断生产条件是否发生了改变）一次（关键项目）完工时：末件检验（检测关键项目、验证生产条件可以继续进行生产）质量检验（检验文件）将8小时生产的产品组成一批成批验收每次抽取50件对成批产品验收，判断是否接收该批产品或者全数检验出厂检验产品验收合格后入库出厂时随机抽取2箱打开后随机抽取8件产品进行所有项目的检测最终检验型式试验每年一次从合格入库的产品中随机抽取1-2件进行全面测试判断生产过程是否满足生产合格产品的要求包装烤麦芽生产过程的质量控制和质量检验生产特点一次生产条件生产一堆设备的作用非常大产品质量均匀质量控制和质量检验开工前：设备和参数原材料检验开工时：观察产品变化：颜色、味道等质量检验：每批检测一个测试样随机抽取一些产品、组成测试样完工时：清理设备并检查烤麦芽案例分析分析加工特点给出详细控制方法给出合适的产品批检验方法试着说明需要哪些详细的技术、控制和检验文件、这些文件都包括哪些内容、用来干什么用生产过程所需技术文件设计文件（设计图纸、更改通知单）工艺文件控制文件检验文件设备保养文件设计文件设计图纸：技术标准零件图部件图装配图更改通知材料清单（标准件、外购件、零部件）技术标准项目企业标准检查溶出度30分钟≥75%（标示量）装量差异±10%含量测定本品含原料应为标示量的92.0%～108.0%微生物限度细菌数≤1000个/g霉菌和酵母菌数≤100个/g大肠埃希菌不得检出/g工艺流程图整粒充填★▲内包装★▲外包装★成品寄库非标签类包材▲去外包装、清洁去外包装、清洁流化床一步制粒★总混★▲微生物限度粒重差异、含量（胶囊）、溶出度性状、水分、含量（颗粒）喷码打印工艺规程（一步制粒）喷雾前按测试粘合剂流量(按4.2项表中参数调整设备)启动设备上料程序，设置进风风门开度排风风门开度进风温度抖袋时间抖袋间隔等参数上料结束后，进入加热程序（在此程序内对物料进行干混合），设置空气流速、进风温度、抖袋时间、抖袋间隔、运行时间等参数对物料进行干混合，当运行时间达到设定值时混合程序结束，设备自动跳转进入喷雾程序。控制文件生产过程中的控制内容控制流程图控制计划工序监控点监控项目(工艺条件或质量标准)频次预处理****：100目；****：30目称配称配前每种原辅料平均分成二亚批称重时上料进风风门开度（%）：***排风风门开度（%）：***每亚批（★参数为跳转点）进风温度（℃）：***混合空气流速（m3/h）：*****进风温度（℃）：**抖袋时间（sec）：***抖袋间隔（sec）：**进程时间：***分钟★▲空气流速（m3/h）：****进风温度（℃）：**雾化压力（bar）：***抖袋时间（sec）：**抖袋间隔（sec）：***蠕动泵刻度(g/min)：约****检验文件检验流程检验计划检验文件项目检测方法标准装量差异取10粒，每粒称重，重量X1~X10倒出内容物，称每粒空胶囊重，重量Y1-Y2每粒内容物重量：（Xi-Yi）每粒平均内容物重为Z=∑（Xi-Yi）/10装量差异=【每粒内容物重量（Xi-Yi）-Z】/Z±10%含量略90.0%～110.0%溶出度取6片，做溶出度，30分钟后，计算六片溶出度的平均值30分钟≥75%（标示量）微生物：按一平皿上长的微生物的个数细菌数≤1000个/g霉菌和酵母菌数≤100个/g大肠埃希菌不得检出/g分解细化工步取蛋回暖3分钟计时器加水烧开用测量漏洞开设备煮3分钟上下10秒闹钟冷水冲1分钟包装工序表描述工序操作内容和要求所需工具和方法测量工具和方法处置方法检查内容取蛋工作内容工具目视不合格产品的处理回暖设备参数计时器30’设备加工设备参数冷却冷水冲制水流速时间包装管理文件过程基础设计工艺设备管理5S目视管理技术标准过程控制