乌孜食品饮料质量体系文件(程序文件)

1乌孜食品饮料质量体系文件程序文件（依据ISO9001：2000编制）编制;闫作国审批;罗桑多吉.坚赞文件编号：wz/QM—2008文件版本：A分发号：2008年05月26日发布2008年8月01日实施编制/日期：批准/日期2乌孜食品饮料质量体系的程序文件目录一、文件控制程序二、质量记录控制程序三、管理评审控制程序四、人力资源控制程序五、设备、设施控制程序六、合同评审控制程序七、设计开发控制程序八、新材料、新工艺试验控制程序九、供方评审程序十、采购控制程序十一、生产过程控制程序十二、服务过程控制程序十三、标识与可追溯性控制程序十四、搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序十五、测量设备控制程序十六、内部质量窜核控制程序十七、来料检验控制程序十八、过程及最终检验控制程序十九、不合格品控制程序二十、数据分析控制程序二十一、纠正和预防措的控制程序3编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页次第1项共5页1目的对质量管理体系文件进行控制，保证文件的适用性和有效性。2适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制。3术语3．1受控文件：按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资料。3．2外来文件：从本公司以外获得的各类文件和资料。4-职责4．1总经理负责质量手册和程序文件的批准与发布。4．2管理者代表负责质量手册的审核。4．3其他文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，主管领导批准；涉及多个部门的文件，由相关部门组织会签。4．4总经办文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁及存档。4．5各部门文件管理员负责本部门文件的接收、传阅、保管等工作。5作业程序5．1文件的编制和审批文件类别编写或组织编写审核批准质量手册相关人员管理者代表总经理程序文件总经办分管领导总经理工艺文件、技术标准、检验标准、作业指导书、其他管理性文件相关部门部门负责人分管领导5．2文件的编目和发放5．2．1受控文件应在审批前由总经办文控员统一进行编号，按《文件编号规定》执行。5．2．2总经办应保留所有受控文件原稿，应确保：进行了有效的批准；标题、文件号、版本号、页数完整；有明确的发放范围。5．2．3文控员在收到文件后，按规定进行编号分发，原稿存档；分发时要做签收并在《文件发放及回收登记表》上记录。4编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页次第2项共5页5．2．4各职能部门应设文件管理员(兼职)，对接收的受控文件进行登记，并建立《受控文件目录》，以识别更改和现行的修订状态。5．2．5当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写《文件领用申请表》，经部门负责人和管理者代表批准后，到文控员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，由文控员收回。5．2．6文件使用人应妥善保管好文件。5．2．7文件使用人将文件丢失后，应填写《文件领用申请表》申请补发；文控员补发时给予新的分发号，原号作废，并在《文件发放及回收登记表》上登记。5．3文件的以旧换新5．3．1在使用过程中损坏的文件，使用部门可用损坏的旧文件到文控员处换取新文件。5．3．2以旧换新的文件，要在《文件发放及回收登记表》上记录并注明原因，并保持原编号。5．4文件的评审每年管理评审前或需要时，各部门需对本部门所使用的文件的有效性与适宜性进行评审并记录，必要时予以修订。5．5文件的更改5．5．1文件的更改方式a)划改：仅对文件内个别条款或词句进行更改。b)换页：改动较大，对整页都进行了更改。c)换版：文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废。5．5．2文件需更改时，应由更改的提出部门填写《文件更改申请表》，说明更改理由以及更改的内容，按原文件审批的程序进行审批。5编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页次第3项共5页5．5．3文件的更改经批准后，由相关部门负责人实施更改。更改后的文件连同《文件更改通知单》交文控员，文控员将新文件(换页或换版时)连同《文件更改通知单》按原发放范围发放并收回IEI文件(换页或换版时)。5．6文件的使用管理5．6．1部门负责人应组织本部门相关人员对接收到的文件进行学习，并记录。5．6．2文件应有序地存放以便于存取和查阅。5．6．3不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自复印外借，确保文件的清晰、整洁和完好。5．6．4公司运作方式以及外部法律法规及标准变更时，应及时更改相应的文件。5．6．5总经办负责在每次内部质量体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。5．7外来文件的控制5．7．1作为采购、检验、标准等依据的各类外来文件，由部门经理进行审查。审查批准后交由文控员登记、编号、发放，对外来文件建立台账；外来文件加盖“外来文件”印盖，并存一份备案。5．7．2各相关部1'15管领导必须确保外来文件的有效性，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进行审查。6编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页次第4项共5页5．8发外文件的控制5．8．1提供给供应商和认证机构的受控文件，提供部门应做好发放登记及更改、作废的控制。5．8．2提供给客户的文件，不加盖受控印章，不做更改控制，但必须做好发放记录。5．9文件的归档5．9．1各类文件应定期交资料室归档。5．9．2技术性文件由技术部负责整理，装订成册后交资料室归档。行政性文件由总经办负责定期归档，其他相关文件由相关部门整理后交资料室归档。5．10文件的作废保存期限到、使用无效作废、破损严重后作换版处理的文件即为作废文件，作废文件由文控员按《文件发放及回收登记表》收回并记录，存档的加盖“作废留存”章，其余由文控员统一销毁。6、相关文件《文件编号规定》7、相关记录《文件传阅学习记录表》《文件发放及回收登记表》《受控文件目录》《文件领用申请表》《文件更改申请表》《文件更改通知单》《文件外发记录》《文件编目清单》《文件评审记录》《外来文件台账》。7编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页次第5项共5页文件控制流程图：继续使用是否有效作废,回收需求部门需求确定组织编写审批更改8编写闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页次第1项共4页1目的规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3术语记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4职责4．1各部门负责人负责相关质量记录的审批。4．2各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。4．3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。4．4总经办文控员负责对质量记录进行编号。4．5质量记录的填写人员对所记录的每一个数据和文字负责。5作业程序5．1范围与形式凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属质量记录的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。5．2编制、审批、标示、发放质量记录的编制a)根据工作的需要，由各使用部门科学合理地编制质量记录。b)质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。c)质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。质量记录的审批、标识和发放a)经部门负责人或公司领导审批的质量记录样稿，总经办负责对其进行唯一性标示和编号。b)总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有唯一的编码。c)质量记录作了编号标示后由使用部门进行发放、使用。9编写闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页次第2项共4页5．3质量记录的填写5．3．1填写时，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不得随意涂改；如有错误，用划线的方式进行更正并签名，必要时注明日期。5，3．2使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写；不得使用铅笔、彩笔填写(财务工作上有特别要求的除外)。5．3．3各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。5．4质量记录的更改5．4．1各相关部门根据质量活动实际运行情况，需变更质量记录时，需经部门负责人或公司主管领导审批。质量记录样式更改时，应给予新的版号。5．4．2因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时，按本程序5．2．2执行。5.4．3记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回收处理，以防误用。5．5质量记录的管理5.5．1收集、整理a)在每一项质量活动或过程结束后，该项质量活动或过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。b)质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。5．5．2查阅、借阅a)已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。b)经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。c)所有记录的原件一律不借给公司以外的单位或人员。5．5．3质量记录的标识、贮存和保护a)各相关部门每年1月份时，对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、时间等标示，保存在适当的地方，以便于查阅，并注意防虫鼠、防潮等工作，以防止质量记录的损坏、变质和丢失。b)采用其他媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如磁盘等必要时复制备份。10编写闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页次第3项共4页5．6外来质量记录的控制5．6．1供应商提供的物资，其有关的质量记录，由物控部向质管部移交，由品质部管理。5．6．2顾客的质量投诉，由营销部移交质管部，由质管部进行管理。5．6．3其他外来记录由相关部门保存。5．7质量记录的检索各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档，并编制质量记录清单或台账，以便于查阅和检索。5．8质量记录的保存期质量记录的保存期限质量记录的保存期限一般为两年，具体见《质量记录目录》。5．9质量记录的处理5．9．1已超过保管期或无查考价值的质量记录，可进行销毁处理。5．9．2需销毁质量记录时，由其管理员填写《文件销毁申请单》，经质量记录主管部门负责人审批后，由文件管理员负责销毁。6相关文件《文件控制程序》《文件编号规定》《质量记录样册》，《质量记录目录》7记录《质量记录清单》《文件借阅登记表》《文件销毁申请单》。11编写问闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页次第4项共4页质量记录控制流程图：填写使用贮存处理变便.新增各部门需求编制审批编号发放12编写闫作国管理评审控制程序文件编号QP/03审核罗桑多吉坚赞页次第1项共4页1目的通过总经理定期或不定期就质量方针和目标，对质量体系运行情况进行评审，确保质量体系持续的适宜性和有效性。2适用范围适用于本公司对质量体系的评审。3定义3．1管理：指挥和控制组织的协调活动。3．2评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。4职责4．1总经理负责主持管理评审及审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。4．2管理者代表负责组织《管理评审计划》的编制和实施，负责编制《管理评审报告》，并组织纠正和预防措施的实施和落实。4．3各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料，负责本部门纠正和预防措施的实施和落实。5工作程序5．1管理评审分定期和不定期评审；定期评审每年一次，一般在当年11月中旬进行。5．2在下列情况下，由总经理主持不定期评审：a)国家方针、政策的变化影响到企业的经营方针时；b)市场环境发生重大变化，影响企业产品结构的调整时；c)发生重大质量事故或顾客投诉时；d)公司组织机构发生重大调整时；e)总经理认为必要时。13编写闫作国管理评审控制程序文件编号QP/03审核罗桑多吉坚页次第2项共4页5．3总经理确定评审项目，组织高层领导和由总经理确定的人员进行评审，管理评审的内容包括：a)对质量体系运行现状与质量体系的要求进行总体评价；b)质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度；c)质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。5．4评审