企业质量管理体系建设

厦门市方圆质量认证审核中心企业首席质量官培训教材企业质量管理体系建设厦门市方圆质量认证审核中心主要内容:4.6.1企业管理体系的基本概念4.6.2质量管理体系的基本模式及建设4.6.3质量管理体系的其他模式及构建4.6.4质量安全风险管理厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念质量：一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念特性：可区分的特征固有特性、赋予特性要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。要求可由不同相关方提出；要求可多方面质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制订质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进-----质量管理的一部分方针目标是方向；改进是为了提高；控制是为了稳定（纠偏）；保证是为了信任朱兰质量管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念体系：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如：质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系厦门市方圆质量认证审核中心企业管理体系的基本概念八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和末来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。（以电视发展史为例）厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则2领导作用领导者应确保组织的目的和方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则3全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。（以某企业开展QC小组活动获奖为例）厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则4过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”输入实施活动输出（以拍照为例说明过程）过程包括产品实现过程产品支持过程厦门市方圆质量认证审核中心程序*为进行某项活动或过程所规定的途径（过程）一组相互关联或相互作用的活动资源和管理过程的有效性=完成策划的活动并得到策划结果的程度（GB/T19001的关注点）过程的效率=得到的结果与所使用的资源之间的关系（GB/T19004的关注点）输入规定要求输出要求被满足过程的结果(产品)厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则5管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。厦门市方圆质量认证审核中心厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则6持续改进持续改进总体绩效应当是组织的永恒目标。（以英语学习为例说明）厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则7基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。（应用：实事求是的理论说明）厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则原则8与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。（通过某小电器企业的发展带动相关方发展说明）厦门市方圆质量认证审核中心八项质量管理原则八项质量管理原则示意图四个对象三个方法一个目标顾客领导员工供方外部内部外部过程系统决策持续改进厦门市方圆质量认证审核中心ISO9000族标准ISO9000族标准定义：是一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称。目前约有25个文件，还有新文件在制定中。他由ISO/TC176技术委员会制定厦门市方圆质量认证审核中心ISO9000族标准ISO9000系列标准ISO于1979成立了TC176负责制定1986年ISO/TC176完成第一个标准：ISO84021987年又一次发布5项：（1）ISO9000（2）ISO9001（3）ISO9002（4）ISO9003（5）ISO9004这6项构成87版ISO9000系列标准厦门市方圆质量认证审核中心ISO9000族标准1990年TC176决定进行修改。分两阶段：第一阶段1994年发布94版ISO9001；ISO9002；ISO9003等6项国际标准，随后扩充到27个标准和技术文件的94版标准族第二阶段修改：于2000年12月15日ISO/TC176发布2000版ISO9001标准2000版ISO9000族核心标准：--ISO9000-2000《质量管理体系基础和术语》--ISO9001-2000《质量管理体系要求》--ISO9004-2000《质量管理体系业绩改进指南》--ISO19011-2002《质量和（或）环境审核指南》厦门市方圆质量认证审核中心ISO9000族标准3.2008版ISO9000族标准根据标准制修订原则，每5年评审，2004年，ISO9001：2000在各成员国进行系统评审，结果表明需要：修正（对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除）目前已完成:ISO9000：2005ISO9001：2008厦门市方圆质量认证审核中心ISO9000族标准2008版ISO9000族标准的分类：A类管理体系要求标准：ISO9001:2008B类管理体系指导标准：ISO9004、ISO10006等5项C类管理体系相关标准：ISO9000：2005ISO19011：2002等11项除此之外还有许多指南性小册子厦门市方圆质量认证审核中心质量管理体系简介标准结构——核心标准：9000；9001；9004；19011——其他标准：10006；10007；10012；10015——技术报告或技术规范：10013；10017；16949——小册子：如小型组织实施ISO9001：2000指南厦门市方圆质量认证审核中心环境管理体系简介1993年6月国际标准化组织成立了ISO/TC207环境管理技术委员会，正式开展环境管理工具及体系方面的国际标准化工作。1996年10月颁布了96版的ISO14001标准。于2004年11月15日发布了ISO14001:2004版标准厦门市方圆质量认证审核中心环境管理体系简介环境管理体系（ISO14001idtGB/T24001-2004）：ISO/TC207制定目的：支持环境保护和污染预防、协调他们与社会需求和经济需求的关系管理模式：环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审。厦门市方圆质量认证审核中心职业健康安全管理体系简介ISO在1995年上半年成立了由中、美、英、法、德、日、澳、加、瑞士、瑞典以及ILO（国际劳工组织）和WHO(世界卫生组织)代表组成的特别工作组准备着手起草国际标准。厦门市方圆质量认证审核中心职业健康安全管理体系简介1996年9月5至6日召开了职业健康安全管理体系标准化研讨会，讨论是否将职业健康安全管理体系纳入ISO的发展标准中，结果会上各方意见分歧较大。1997年1月召开的TMB(技术管理局)会议上做出决定,ISO目前暂不在职业健康安全管理体系领域开展工作。厦门市方圆质量认证审核中心职业健康安全管理体系简介亚太地区职业健康安全组织(APOSHO)在1998年的第14次年会上建议，各成员组织参照ISO14000和APOSHO1000(草案)开发本国的标准。欧、大、亚、非一些国家标准化组织及认证机构共同参与制定了：“OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries(OHSAS18000)”厦门市方圆质量认证审核中心职业健康安全管理体系简介1998年8月，中国劳动保护科学技术学会提出了职业健康安全管理体系试行标准，并应一些企业的要求进行了试点实施。1999年10月原国家经贸委颁布了职业健康安全管理体系试行标准，并在国内试点实施。2001年12月我国正式颁布了国家标准GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》厦门市方圆质量认证审核中心职业健康安全管理体系简介管理模式：职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审厦门市方圆质量认证审核中心持续改进管理评审检查环境方针策划实施与运行厦门市方圆质量认证审核中心QEO个管理体系的不同点（1）在质量管理活动中强调以顾客为关注焦点，而在环境和职业健康安全管理体系强调的是关注受其环境因素或危险源所带来的风险影响的相关方的感受。厦门市方圆质量认证审核中心QEO管理体系的不同点（2）在质量管理体系标准中明确提出了“过程方法”的要求，而在环境与职业健康安全管理体系标准中虽没有明确提出此项要求，但组织在对重要环境因素和不可容许的风险所对应的危险源进行管理时仍然是通过活动来实施的，对这些活动进行管理时仍可采过程方法加以实现，对过程进行管理时任然可以采用PDCA的方法。厦门市方圆质量认证审核中心QEO管理体系的不同点（3）在质量管理活动中强调“互利的供方关系”，而在环境与职业健康安全管理中强调组织应对可能对其环境管理和职业健康安全管理造成影响的相关方施加影响，在对相关方管理的过程中仍然可以遵照互利的原则。厦门市方圆质量认证审核中心QEO管理体系的不同点（4）环境管理体系、职业健康安全管理体系要求与环境要求、职业健康安全要求也有着区别与联系。下表给出了它们之间的区别与联系：厦门市方圆质量认证审核中心QEO管理体系的不同点管理体系要求环保要求、职业健康安全要求含义1.针对管理体系固有特