内部审核---ISO9001

(饶鹏)SGS认可讲师、项目经理IRCA注册QMS、EMS主任审核员CCAA注册QMS、EMS、OHSMS咨询师职业健康及安全管理体系管理师培训(四)OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries审核认证程序与要求更多ISO知识加微信：gogoshmily2课程介绍在理解标准要求基础上，通过培训，了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，做到：了解审核计划制订及要点；会编制检查表；会收集客观证据；会编写不符合报告；会编写总结报告；会主持首末次会议；会进行不符合纠正措施验证和效果确认。3第一章审核概论一、审核定义二、审核类型与目的三、审核的一般程序四、审核的特点更多ISO知识加微信：gogoshmily4一、定义---内部审核内部审核-客观地获取审核证据并予评价，以判定组织对其确定的品质管理体系准则满足程度的系统的,独立,要求以文件支持的过程。5审核准则用作依据的一组方针、程序或要求具体包括:ISO9001:2008标准管理体系文件适用的法律、法规及其它要求客户或相关方要求一、定义---审核准则6审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。一、定义---审核证据7审核证据的特点：真实性、经验证、有事实依据与审核准则有关证据的获得方法观察到的事实通过测量得到的数据通过试验的方法证实的事实通过其他手段，如查记录、文件获得的事实审核证据不应含有推测、猜想、假设的成分审核证据所获事实与审核准则对照可以是正反两方面的。8审核发现将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果.注：审核发现是编写审核报告的基础。一、定义---审核发现9审核发现要点：是审核过程中产生的依赖与审核证据与审核准则比较的评价结果是审核结论的依据，其应–引用审核证据–评价的结果明确–陈述清楚明了10审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果.一、定义---审核结论11一、定义---审核员–有能力实施审核的人员.12二、审核种类第二方审核客户对组织的审核第三方审核认证机构对组织的审核第一方审核组织内部审核初级审核:关注符合性持续改善审核:关注有效性13三、审核的一般程序审核准备实施审核审核报告纠正措施的跟踪准备40%执行40%报告10%跟踪10%14审核阶段审核准备计划、审核组建立、文件审核、编制检查表审核实施首次会议、现场审核、审核组会议、末次会议审核报告审核过程概述、审核发现、审核结论、改善要求改善措施验证和确认15准备审核失败的准备,就是准备失败failtoprepareispreparetofail16关键的内容评价评估符合性系统的按设定的程序进行独立的审核员具有一定的独立性形成文件准备报告17四、审核的特点正规性客观性系统性独立性18正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由具备资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录四、审核的特点19客观性指审核员要以充分的证据为基础，公正的、客观的评价审核对象不能有偏见的、主观的给出审核结论。四、审核的特点20独立性是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系，在外部审核中，审核员应与受审核方无利益关系，在内部审核中，审核员不能审核自己的工作。四、审核的特点21系统性☼是对所选择的体系标准所有适用要求的审核☼是对公司组织机构图中所有相关部门的审核☼审核过程是系统的过程四、审核的特点22第二章审核的策划与准备明确审核目的确定审核范围确定审核准则选择审核员建立审核组编制审核计划文件审核制作审核文件：检查表审核前沟通23审核目的(1)审核determinewhetherEMSconformstoplannedarrangements判断管理体系是否符合计划中的安排determinewhetherEMShasbeenproperlyimplementedandmaintained判断是否管理体系正确实施和保持24审核目的(2)评审体系的充分性、适应性和有效性寻找组织管理体系的缺陷及可予改进的领域为第三方审核认证作准备25审核范围覆盖企业管理体系的范围定期一次覆盖所有范围滚动式审核一定时间内覆盖所有范围26审核组的组成审核组中至少应配备一名有相关专业能力的成员审核组成员不应与受审核方组织存在利害关系审核组成员应协调合作组成审核组理解标准具备一定审核知识和技巧具有一定的品质管理知识熟悉被审核部分管理体系运行与控制独立性审核员个人特质27审核员个人素质要求（ISO19011）思想开明愿意考虑不同的意见和观点善于交往与人交往的能力和技巧善于观察主动地认识周围环境和活动反应能力包括审核员对外界的直觉反应能力执着坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力明断基于逻辑推理核分析技能作出决定的能力有道德公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎自立在与其他人开展交往时，坚持自身独立性的能力28审核组长的条件•具备组织、管理、协调的能力•具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识•具有对管理体系整体有效性作出判断的能力一、组成审核组更多ISO知识加微信：gogoshmily29审核组长的职责组建审核组确定审核准则和范围获取实现审核目的所需的背景资料负责文件的审查负责制定审核计划，分配审核任务协调工作文件的准备，指导编制审核检查表一、组成审核组主持现场审核并对审核过程进行有效的控制及时与受审核方领导的沟通组织编写和提交审核报告组织跟踪审核30审核员的要求全面、正确理解品质管理体系标准掌握审核的程序、方法和技巧了解相关的法律法规和其他要求具有一定的品质管理知识具备审核工作所必须的个人素质和能力一、组成审核组31审核员的职责服从审核组长的指导支持审核组长开展工作编制分工范围内的工作文件独立完成分工范围内的现场审核任务保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性一、组成审核组32审核计划的内容审核的目的和范围审核准则审核日期审核组成员审核日程安排其它编制审核计划33审核计划的编制年度审核计划及内部审核实施计划按条款制定计划按部门制定计划34审核安排和频次例行审核频次一般每年制定审核年度计划，依据风险性高的部门频次高企业自身情况，执行体系文件的情况，出现不符合多的部门频次高相关方要求，如总部、客户要求增加审核频次的情况：产品、活动发生重大变化，法律法规发生变化重要相关方要求35年度审核计划年度版本日期制定人部门对应要素审核日期最高管理者110111061111管理者代表QA采购部生产部技术部行政部相关的要素将在每个部门审核36EMS内部审核计划审核目的：范围：日期：准则：审核组：37以下审核计划的问题？日期及时间审核内容8:30-9:30与管理者代表交谈（条款)9:30-12:00生产现场、动力现场、仓库及厂内区域（条款)12:00-13:00午餐13:00-14:00QA（条款)14:00-17:00HR（条款)17:00-18:00与公司有关人员交流二、编制审核计划38审核计划编制方法确定需审核的部门确定审核的时间（何时、何部门、分组数）确定审核的条款确定审核人员编制审核计划39工作坊(10%)根据组织结构情况,编制审核计划.按部门编制；每个小组编一份;时间30分钟.部门1′要素5′审核员2′时间2′40文件评审评审：体系管理手冊、程序、工作指引相关文件，例如：程序，前次审核的结果相关记录，例如：监测、校准、纠正行动、来往信函目的：确认体系文件与标准的符合性使审核员熟悉被审核部门确定计划修订、制定审核检查表41检查表Checklist检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以确保覆盖有应该审核的范围42内部审核检查表审核员：审核日期：审核内容：废水处理站被审核单位代表：序号要素检查要点参考文件实施情况执行证据1.4.3.1是否识别该地点的环境因素并对其评估，包括废水处理的正常、异常和紧急状况？OP-0012.4.3.2废水处理排放水所执行的法规标准是否已获取？OP-0023.4.4.6是否制订并执行控制程序，包括废水处理的正常操作、异常和紧急处理？OP-0154.4.4.6废水处理设备是否有维护计划及执行情况？OP-0155.4.5.1废水监控是否有文件化的规定，执行情况及法规符合性情况？OP-0176.4.5.2废水监控出现不符合时是否有文件化的规定及执行情况？OP-0187.4.4.2相关的操作人员的能力是否具备？是否有培训需求、培训计划及执行情况？OP-01243编写检查表检查表的作用检查表的内容检查表的编制方法检查表示例44指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的系统和完整，避免遗漏减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性审核的客观证据，作为审核的记录档案，帮助撰写审核报告节省记录的时间检查表的作用45了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查检查表编制的准备46审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管了解审核的范围47公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性确定审核的重点48审核的方法A按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求B按要求--考虑涉及的部门审核的路线A自上而下B自下而上C随机确定审核的策略49与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件文件的收集与审查50以体系管理标准及管理体系文件为依据以部门审核为主时,应列出有关的主要条款的审核内容和审核方法以条款审核为主时,要说明到哪些部门去查注意条款的逻辑顺序,明确审核的步骤抓住重点,抽样应有代表性注意可操作性设计检查表应注意:51依据的标准及要素依据的管理体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）检查表的基本内容52去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法（包括抽样数）检查表的四要素53工作坊(10%)根据审核组的任务分配，各小组分别选择一个部门编制审核检查表,时间30分钟。要素2′重点要素3′审核点5′54审核前小组会议审核组长应於审核前召集所有审核员进行审核小组会议确认准备工作均已完成,各审核员亦明了其将扮演之角色讨论可能出现的问题及需注意事项交流经验及审核技巧55审核前沟通审核计划发布时间确认与调整陪同人员确认56第三章审核实施首次会议审核实施审核报告末次会议571.目的2.内容3.程序4.注意事项一、首次会议581.首次会议的目的确认审核范围、目的和计划；介绍审核的方法和程序；在审核组与受审核方之间建立正式的联络；促进受审核的积极参与。592.首次会议内容介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认末次会议时间确认已具备审核组所需的资源与条件审查审核组的现场安全条件和应急程序问题澄清603.首次会议的程序与会者签到。人员介绍。最高管理者致辞。确认审核范围、目的和准则。介绍审核的方法和程序。确认审核计划。确定联络、陪同人员。强调审核的公正性、客观性。澄清疑问。614.首次会议注意事项组长主持，时间20分钟左右。各部门主要负责人参加但不强求。必要时，审核计划可作适当调整。力求守时、务实、高效，气氛融洽、坦诚。621.审核方式2.审核思路3.审核方法4.审核技巧5.审核活动控制6.典型情况应对7.审核中会议二、审核实施63审核执行64部门职责相关活动相关活动相关活动相关文件相关文