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1GJB9001A-2001标准检查内容和方法注：宋体字表示按GB/T19001的检查内容，楷体字表示GJB-9001增加的内容标准条款检查内容和方法1．2应用1．查质量手册删减细节是否合理。2．结合对产品实现过程审核，核对删减是否权在第7章内并且不影响其表明的能力和责任。3．查对分包及外包过程、（结合7.4）产品范围、难其手册的适用范围。4．1总要求1．组织在制定、实施保持QMS和持续改进其有效性中是否应用了过程方法，是否遵循P、D、C、A方法。2．在审核5、6、7、8章后综合评价其QMS是否符合要求，并评价其适宜性、充分性和有效性。4．2文件要求4.2.1总则结合文审结果,现场检查，1．查各层次文件是否协调。2．查质量手册是否包括或引用标准所要求的形成文件的程序。是否识别和确定了确保过程策划、运作和控制所需文件。3．在对各项活动审核时，关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)4.2.2质量手册1．核查质量手册中删减细节是否明确，是否合理。2．质量手册内容的覆盖面是否完整，满足标准要求。3．是否反映本组织及产品的特点，QMS过程之间相互作用表述是否清楚。4.2.3文件控制1．是否编制并实施了程序文件。2．查文件控制主管部门抽Ⅹ份文件看发布前是否得到批准，评审与更新再批准情况，查文件的充分性与适宜性。3．在现场抽查文件是否现行有效，能识别文件更改和现行修改状态，文件是否清晰，易于识别。4．查现行有效文件发放控制情况。5．查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。6．查外来文件如何识别与控制发放。7．查非纸制文件的控制。8．查技术文件和图样是否按规定进行审签、工艺和质量会签以及标准化检查。9．查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。24.2.4记录控制1．是否编制并实施了程序文件。2．查质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否受控。查存放环境条件、查处置记录、查记录台帐目录。3．抽已保存和现场的质量记录Ⅹ份，是否保持清晰，是否易于识别和检索，质量记录是否如实反映过程。4．查记录的保存期限是否满足顾客和法律法规要求，是否与产品寿命周期相适应。5．管理职责5.1.管理承诺1.通过与最高管理者交谈和查阅提供的文件证据，核查最高管理者的职责：1）如何认识并向组织传达“满足顾客要求和法律法规要求的重要性”；2）结合5.3、5.4.1、5.6查质量方针、质量目标是如何制定，如何组织主持管理评审；3）如何确保获得所需的资源。5.2以顾客为关注焦点1.通过与最高管理者交谈，了解如何认识以顾客为关注焦点。2.结合7.2.1及8.2.1，是如何确保顾客的要求得到确定和满足。3.顾客对本企业产品的期望是什么?4结合对后面内容的审核，综合评价是否能确保顾客的要求予以满足。5.3质量方针1.质量方针是否反映本单位特色，与组织的总宗旨是否相适应。2.质量方针中是否承诺满足要求和持续改进QMS的有效性。3.质量方针中是否提供了制定和评审目标的框架?4.对质量方针持续适宜性方面是否得到评审(管理评审中)?5.是否制定了质量方针在组织内进行沟通并使员工理解、执行的措施及实施效果（结合各现场审核）？6.质量方针的控制方法(批准发布、评审、修定等)？5.4策划5.4.1质量目标1.查组织的质量目标及分解到各相关层次的质量目标,质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。2.质量目标是否可测量?是否与质量方针相一致?测量方法明确?3.抽查基层单位质量目标的分解落实情况。5.4.2质量管理体系策划1.询问最高管理者是如何组织质量体系“策划”的。2.索取策划的证据，如会议记录、笔记、临时签发的有关的文件等。3.查策划的结果形成了哪些文件，能否满足体系实施的需要。（策划的结果应是形成的质量方针、目标，已形成的QMS文件及过程的实施要求等）：1）这里要查的主要是最高管理者及最高管理层是否参与策划；4.查质量管理体系变更策划和实施时，是否能保持其完整有效。5.5职责权限和沟通35.5.1职责和权限1.是否规定了组织内各部门，各岗位的职责、权限，查规定文件。2.查职责、权限是否明确、协调，相互间是如何沟通的。3.查最高管理者的职责中是否明确了最高管理者应对组织的质量管理和最终产品质量负全责。4.查是否设立了专门的质量部门，并能独立行使职权。5.查组织内各级人员是否有越级反映质量问题的权力。5.5.2管理者代表1.是否指定了一名管理者为管理者代表，该管理者是否是最高管理层中的成员。2.询问管理者代表的职责和权限与其它管理者的关系是否明确。3.查管理者代表是否向最高管理者报告工作,报告内容是否包括质量管理体系业绩及改进需求。4.在提高“满足顾客要求”的意识方面做了那些工作。5.5.3内部沟通1.组织建立了哪些内容沟通过程(有无具体沟通方法、渠道、内容及职责等)。2.结合对各过程的审核，查有关信息、记录，表明已进行了沟通，能确保QMS正常运行。5.6管理评审5.6.1总则1.通过查阅管理评审记录与最高管理者交谈：1）“管评”是否由最高管理者主持，是否按策划的时间间隔进行：2）“管评”是如何评价其QMS的适宜性、充分性及有效性；3）评审的内容有没有包括评价QMS改进机会和有哪些需要变更的，包括质量方针和质量目标、组织结构等。5.6.2评审输入1.查管理评审记录，看评审输入的信息是否包括标准a~d、f、g的内容，以及重要的质量问题归零情况和与质量有关的财务数据等。2.查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果。5.6.3评审输出1.查管理评审形成了哪些决定和措施,包括QMS及其过程有效性的改进和产品改进，资源需求。2.管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况。6.资源管理6.1资源提供1.询问最高管理者是如何确定所需的资源，又如何确保获得这些资源。2.查是否提供了确定的资源，根据对产品实现及测量分析改进板块的审核，证实所提供的资源是充分的。6.2人力资源6.2.1总则1.抽查管理、验证和执行（从事影响产品质量工作的）人员配备及其教育、培训、技能和经验是否符合组织确定的能力要求？2.查其能否胜任所承担的工作(抽查各部门中典型岗位人员，由实践效果来证实)？46.2.2能力意识和培训查人事教育部门1.查组织是否确定了从事影响产品质量工作的人员应具备的必要的能力，包括教育（学历）、培训、技能、经验（经历）？2.是否明确培训需求或采取的措施，以满足人员需求。3.是否按计划完成并评价培训及所采取措施的有效性?4.查是否适当地保存了教育、培训、技能和经验的记录？5.查是否对新上岗人员和转岗人员进行了培训和资格考核。6.查是否对员工实施定期培训和知识更新，并按规定的要求持证上岗。抽查相关部门1.是否按规定要求进行人员配置。2.员工的质量意识。6.3基础设施查职能分工的主管部门1.询问为了使产品符合要求，确定了哪些基础设施，如何确定的。2.查关键、重要过程确定的设施其过程能力能否满足。3.所需设施是否包括了标准中a、b、c（即场所设施、过程设备、软件及支持性服务等）查设施是否配套。4.上述设施是否得到维护?查设备清单、维护记录。6.4工作环境1.为达到产品符合要求，应具备的工作环境是否确定。2.是如何提供和管理这些工作环境(查管理部门职责及相关规定及管理记录)。6.5信息1.查是否明确了为达到产品符合要求所需的信息有哪些。2.查是否明确了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责。3.查是否利用信息进行持续改进。7产品实现7.1产品实现的策划查产品设计、运作主管部门、质量管理主管部门1.索取策划输出。2.抽查Ⅹ份策划(质量计划)输出与QMS其它过程要求是否一致。3.策划内容是否确定了：1）产品质量目标和要求；2）具体产品的过程、文件和资源需求；3）产品要求的验证确认、监视、检验和试验活动和接收准则及所需记录。4.查对复杂产品实现过程中的风险是否进行了识别和分析，并规定了控制措施。5.查是否明确了技术状态的管理活动。6.查质量计划是否经顾客或其代表认可(合同要求时才查)。7.查有无过程(工艺)的开发和策划(应用7.3)?7.2与顾客有关的过程查合同管理部门57.2.1与产品有关的要求和确定1.查组织是如何确定产品的要求的。2.抽查Ⅹ份组织确定的产品要求：1）看规定的要求是否明确，包括了交付及交付后的活动要求；2）是否规定了顾客虽未明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚，与顾客要求是否抵触。7.2.2与产品有关的要求的评审1.查评审记录：1）看评审是否在承诺前进行；2）能否确保产品要求已规定明确，与以前表述不一致的要求已解决；3）查组织有能力满足要求的依据；4）查没有形成文件的顾客要求，在接收前是否进行了确认；5）产品要求变更时，相关文件是否及时修改，如何确保相关人员知道。7.2.3顾客沟通1.查组织是否确定并实施了与顾客沟通的安排。2.对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效。3.问询合同或订单的处理及其修改是否及时。4.如何处理顾客的反馈与抱怨(本条款可结合8.2.1同时审核)。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划1.问询组织是如何进行设计和开发策划的，并抽查Ⅹ项具体产品的策划结果（产品、过程）：1）设计和开发阶段划分是否清楚、符合产品特点：2）查策划输出是否确定了每个阶段的评审、验证和确认等；是否规定了控制节点和控制方法。3）是否确定了设计和开发的职责和权限？组织接口、职责分工、权限是否明确？是否明确了对参与设计和开发的供方的管理和控制要求；4）是否明确了阶段放行是准则和完成的标志；5）是否明确了产品的标准化要求，以及设计和开发中使用的标准和规范；6）是否规定了可靠性、维修性、安全性和保险性等保证活动；7）是否规定了对新技术、新器材、新工艺的控制活动；8）是否确定了监视和测量的需求；9）是否规定了对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动的要求；10）是否明确了计算机软件的质量管理要求2.查是否进行了特性分类活动；3.查是否编制了工艺总方案；4.策划输出是否进行了动态管理。7.3.2设计和开发输入1.索要所有应进行设计和开发的产品的输入记录并抽数份输入记录查：1）查输入内容是否完整、清楚、功能和性能要求是否明确；是否包括了可靠性、维修性、安全性、保障性等要求；62）有无适用的法律、法规和强制性标准要求；3）是否利用以前类似设计提供的信息，是否有继承性；4）是否明确了产品特有的其他必需的要求（如安全等）。2.查设计输入评审证据。7.3.3设计和开发输出1.索要所有应提供的产品的设计开发输出文件并抽数份输出文件，查：1)设计输出能否针对输入验证的方式提出?2)放行前是否得到批准？查适宜性和充分性？3）输出能否满足输入要求？4）输出内容是否提供了：采购、生产和服务信息？5）是否规定了产品安全、正常使用所必须的产品特性？6）是否标出了关键特性和重要特性。2.是否编制了关键件、重要件项目明细表。7.3.4设计和开发评审1、索要所有应进行产品设计和开发评审的记录并抽查数份评审记录，查：1）是否按设计开发策划安排（见7.3.1）实施了系统评审；是否实施了分级、分阶段的评审；需要时，是否进行了可靠性、维修性、安全性、保障性以及元器件和软件等专题评审；2）评审结果是否有明确的评价结论--满足要求的能力，并能发现存在的不租和问题；3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施，查措施的实施和跟踪记录。2.参加评审人员是否包括了有关职能部门的代表。当合同要求时，是否通知顾客或其代表参加评审。3.当合同要求时，是否把评审结论和跟踪的结果向顾客或其代表通报。7.3.5设计和开发验证1、索要所有应进行产品验证的记录并抽查数