国际食品法典委员会HACCP体系及其应用准则HACCP应用指南基础和前提12个步骤?如何建立HACCP计划GMP基础上的前提计划组成HACCP工作小组预备步骤七个原理和HACCP计划基础和前提食品法典《食品卫生总则》、适当的食品法典操作规范以及有关的食品安全法规的执行管理层的重视和作用?前提计划以GMP基础包括:–SSOP–培训计划–维护保养计划–产品回收计划(Recall)–产品识别代码计划(批次管理)–不合格产品的控制预备步骤产品描述销售和储存方法用途、食用方法和消费人群建立和确认加工流程图组成HACCP小组相应的专业知识和经验,资格?涉及多学科与请教专家明确HACCP计划的范围明确危害种类的界定?经培训有资格的HACCP专业人员负责:进行危害分析制订HACCP计划在采取纠正措施时涉及到的验证与修改HACCP计划HACCP计划确认有关记录审核HACCP的技术性HACCP是对技术要素的控制和管理区别于ISO9000HACCP的专业性与小组成员的专业要求HACCP应用的技术支持是基础条件和关键–危害分析–关键点控制–CL的建立–HACCP验证推行HACCP的技术支持从科学的角度提供一些必要的技术支持,以便企业建立和实施HACCP,也为检验检疫机构进行验证工作提供技术方面的参考依据。参考FDA“水产品HACCP指南”来编写相应的“指南”,需要国家局组织专家查阅收集大量的国内外文献,若必要还需开展一些普查、科研、实验和试点。产品描述产品的全面描述,这包括相关的安全信息,如:成分物理/化学性质加工方式包装保质期储存条件销售方法明确用途拟定用途应基于最终用户和消费者对产品的使用期望在特定情况下,还必须考虑易受伤害的消费人群工艺流程图HACCP小组负责包括所有加工、操作步骤特别注意CCP点前后的加工、操作步骤现场确认与调整绘制工艺流程图注意考虑到每种原辅料成份,时间上从一进入车间就开始计算。过程:包括处于静置状态注意每步加工、过程的时间注意食品在危险区域(阶段)的温度/时间7个步骤危害分析与控制措施确定CCP建立关键限值为每个CCP建立监测系统建立纠正措施建立验证程序建立文件和记录保持系统培训基础工作:培训、设施的维护保养、批次管理与回收计划培训的层次:–专业人员的培训–管理人员–技术人员–各类操作人员HACCP专业人员的资格(等效性)HACCP体系的验证HACCP计划实际操作体系对危害控制一致性适宜性有效性HACCP计划的适宜性1.危害分析是否充分2.关键控制点设置是否合理3.CL和OL之设定是否科学4.监控程序设置是否合理5.支持性文件是否科学有效HACCP的一致性1.监控仪器的校准2.监控程序是否被有效地执行3.纠正程序是否被有效地执行4.所有操作记录是否真实可靠5.验证程序是否被有效地执行HACCP的有效性1.半成品、成品的检验和消费者反馈2.第一方审核:(内部审核)3.第二方审核:(客户)4.第三方审核:(独立的审核机构或官方审核)验证(Verification)CCPs验证确认HACCP计划(Validation)HACCP体系验证–现场审核–记录审核–产品检测验证(Verification)必须包括:审查顾客投诉加工监测仪器的校准定期检测最终产品、半产品文件审查:–CCP监测记录(7天内)–纠正措施记录(7天内)–监测、检测仪器的计量与校准记录(合理时间内)纠正措施以后关键控制工艺的确认(例如5-log杀菌)验证各个CCP监控仪器的验证校准记录的审核对产品和加工过程的取样、检测CCP记录的审核确认(Validation)--HACCP计划正确适当地运行时是否有效地控制了所有可能发生的危害?HACCP计划启用前产品、加工发生变化–原料、原料来源–产品配方–加工方法或系统(计算机软件等)–包装–最终产品的配送系统–预期用途或消费者每年至少一次对危害分析的确认对HACCP体系的验证对成品的微生物等项目的检测HACCP体系的审核(Audit)–现场–记录