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管理体系支持性文件文件编号：产品研发管理办法版次页数：1.0版共页体系要素：产品研发文件状态：正式运行编制：技术部审定：批准：1目的对产品研发全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于公司新产品、定型产品的技术改进。3术语无4职责：4.1市场营销部4.1.1负责市场调研，综合技术、经济和经营战略等因素，提交研发项目建议。4.1.2对市场前景、经济效益以及潜在风险等信息收集整理并进行评估。4.1.3对新研发的产品负责市场推介。4.1.4负责组织研发产品的试制。4.1.5负责组织研发产品的试用及性能评价。4.2企管人力部4.2.1负责召集产品研发评估项目会议。4.2.2确定、批准产品研发项目。4.3技术部4.3.1按董事会（总经理）批准产品研发项目计划，进行技术论证。4.3.2负责样机效果图、施工图、装配图、工艺流程的设计。4.3.3负责组织样机的评审。5管理程序5.1项目建议书5.1.1市场营销部根据市场调研提出产品研发建议书。5.1.2市场营销部应顾客要求提出产品研发建议书。5.1.3技术部根据技术革新提出产品研发建议书。2/45.2立项5.2.1企管人力部组织技术部、市场营销部、财务部对产品研发项目建议书进行评审，并将结果报公司董事会。5.2.2公司董事会对产品研发项目的立项进行决策。5.3实施5.3.1公司董事会（董事长、总经理）指定一名公司领导全面负责产品研发项目的实施。5.3.2企管人力部批准产品研发方案。5.3.3市场营销部根据市场调查或分析，提供市场信息及新产品动向设计开发计划书。5.3.4技术部组织、协调、实施设计和开发评价，设计和开发验证报告和试产报告，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验。5.4设计和开发策划5.4.1技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计和开发策划的输出转化为《设计开发方案》和《设计开发计划书》。计划书内容包括：（1）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。（2）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位（3）资源配置需求，如：人员、信息、设施、资金保证等及其他相关内容。5.4.2设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展，在适当时予以修订，应按《文件控制程序》的规定进行。5.4.3设计和开发各部门及有关人员之间的接口管理设计和开发各部门及有关人员可能涉及到企业内不同职能或不同层次，也可能涉及到企业外部。因此技术部主任应对参与设计和开发的各部门及有关人员之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责。技术部主任应针对具体的设计和开发项目制定设计和开发人员的岗位职责，明确其职责和权限，明确其接口关系。5.4.4随设计和开发的进展，在适当时，对设计和开发阶段进行评审，填写设计开发评审报告。5.5设计和开发输入5.5.1设计和开发输入文件主要包括以下内容：(1)产品的性能要求。主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单3/4或项目建议书中。(2)适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。(3)适用时，以前类似设计提供的信息。(4)设计和开发所必需的其它要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境。5.5.2设计和开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，对设计和开发输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。产品要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。5.6设计和开发输出项目责任人根据设计开发任务书、方案及计划书等开展设计开发工作，并编写相应的设计和开发输出文件。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：（1）满足设计和开发输入的要求。（2）给采购、生产和质量提供适当信息。（3）包含或引用产品接收准则。(4)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。5.7设计和开发评审5.7.1在设计和开发的适宜阶段进行系统的、综合的评审，一般由设计项目责任人提出申请，分管副总经理组织相关人员和部门进行评审。以便：a评价设计和开发的结果满足要求的能力。b识别任何问题并提供必要的措施。5.7.2评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审后形成《设计开发评审报告》，对评审作出结论，经分管副总经理编制、总经理批准后发相关部门，相关部门根据需要采取相应的改进和纠正措施，研发中心负责跟踪并记录措施的实施情况，填写《设计开发评审报告》的相应栏目内。5.8设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保存。5.8.1设计评审通过后，由技术部提供图纸及相关文件，确认样品试制所需的原材料及零件；市场营销部根据相关的设计要求下达制作样品计划；实施单位提出采购清单交安全生产部采购。4/45.8.2技术部提供检验标准或技术规范，市场营销部负责对样品进行试验或送外部权威进行检测，出具相应的测试报告。根据试验和检测结果，技术部编制《设计和开发验收报告》形成验证结论，经总经理审批后发放到相关各部门，确认《设计和开发项目任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。5.8.3样品验证通过后，技术部组织市场营销部对试产的可行性进行评审，编制《试产可行性报告》，经分管副总经理审批后由技术部指导市场营销部进行小批量试生产。5.8.4技术部对小批试产的产品进行试验，出具相应的测试报告，并对其工艺进行验证，据验证的情况，编制《试产总结报告》，经总经理审批后作为大批量生产的依据。5.9设计和开发确认5.9.1为了证实最终产品能够满足顾客规定的具体使用要求，试生产合格后的产品，由市场营销部负责送交顾客进行试用，并提交《产品试用报告》，报告中应能够反映顾客对试产产品符合标准或合同要求满足程序及适用性的评价。5.9.2技术部根据自行验证或将样品送国家权威部门机构进行检测出具的结果，以及顾客试用的报告等情况，采取相应的纠正及改进措施，确保设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求，确保产品在交付顾客之前都已通过了确认。5.10设计和开发更改的控制5.10.1设计和开发的更改发生在设计、开发和产品的整个寿命周期中，当需要更改时应予以确定，并形成文件，以保证更改受控，具体运作按《文件控制程序》执行。5.10.2在设计和开发更改时，必须对产品原材料使用和加工过程，对产品的使用性能、安全性、可靠性和最终处置等方面带来的影响进行全面的评审、验证及确认，并经主管技术副总经理审核，总经理批准生方能实施，对更改的评审结果及任何必要的措施的记录应予以保持。6支持性文件/管理记录无7、附加说明本办法由技术部负责编制，经主管技术副总经理审核，公司总经理批准后，发布实施。