学习国家质量管理体系标准

2019/8/2212019/8/222一、什么是国家质量管理体系标准二、ISO9000简介三、教育培训引入质量管理体系标准的探讨四、GB/T19000质量体系的实施建议2019/8/223我国将ISO9000族标准等同采用为国家标准，依据国家标准编号规定，统称为：GB／T19000族标准。ISO9000族标准，是由国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（TC176）编制的一族国际标准。１９８６年下半年ISO发布了ISO9000系列的第一个标准：术语标准（ISO8402）；１９８７年起，陆续发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004……，被统称为“ISO9000系列标准”。一、什么是国家质量管理体系标准2019/8/224中国:１９８８年１２月正式发布了等效采用ISO9000系列标准的GB／T103000《质量管理和质量保证》系列国家标准；１９９２年５月发布了等同采用ISO9000系列标准的GB／T1900系列国家标准。１９９４年、２０００年１２月２８日发布了等同采用ISO9000族标准的GB／T19000族标准。即：GB/T19000族，这些标准包括：经过国际标准化组织（ISO）1994年、2000年的两次改版，“ISO9000系列标准”改称为“ISO9000族标准”。2019/8/225——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。国家质量管理体系标准的发布、实施，对我国各类组织的质量管理起到了不可估量的重要作用。2019/8/226国家质量管理体系标准（GB／T19000族标准）规定的应用范围，是将社会各种类型的组织归纳为39个专业类别。其中，教育为第37类（包括：初等教育、普通中等教育、职业和技术教育、高等教育、成人教育及其他教育等）。2019/8/227二、ISO9000：2000简介2019/8/228㈠ISO9000族标准的发展美国军方标准(MIL-9858)北大西洋公约组织(AQAP)英国标准协会(BS-5750)欧盟EN29000EN29004EN29001中国(GB/T)1988年等效采用GB/T19001-19941992改为等同采用ISO9000标准(1987年版)ISO9000标准(1994年版)ISO9000质量管理标准(2000年版)ISO9001ISO9000ISO9004GB/T19001-20002019/8/229lISO——TC176先后用了五年时间在总结各国质量保证经验的基础上，1986.6正式公布了ISO8402〈质量——术语〉国际标准；1987.3公布了ISO9000、9001、9002、9003、9004五个国际标准，统称为1987版ISO9000系列国际标准l特点：ISO9000系列标准与通常的工程标准（技术标准、产品标准、计量标准）不同，它是对质量管理工作的普遍特征以及质量保证工作概念、原则和方法进行的规范化、程序化、标准化和国际化1987版ISO9000族标准2019/8/22101994版ISO9000族标准1990年ISO/TC176开始对1987版系列标准进行修订1994年完成了对标准第一阶段（有限修改）的修订工作。ISO发布了1994年版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1标准，并陆续制定发布了10项指南性国际标准，统称为1994年版ISO9000族标准随后，ISO/TC176又启动了修订战略第二阶段——“彻底修改”的工作。在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求，比较多种修订方案基础上，提出了质量管理八项原则，作为2000版ISO9000族标准的设计思想；同时，根据广大标准使用者的要求，研究了ISO9000族标准和ISO14000系列环境管理体系标准的相容性问题2019/8/2211㈡2000版ISO9000族标准结构技术报告核心标准其他标准小册子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO190112019/8/2212核心标准——4个ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系——要求》ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011:2001《质量环境管理体系审核指南》2000版本2019/8/2213技术报告——若干份ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南2019/8/2214其它标准——1个ISO10012《测量设备的质量保证要求》小册子——若干份质量管理原理选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南2019/8/2215㈢2000版标准的特点1.适用于各种类型的组织无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。2.可以进行删减2000版中，取消了原来94版中，9001，9002，9003的3个标准，统一形成了9001-2000一个统一的标准，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删减。2019/8/22163.突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段4.采用了过程方法2000版也是采用过程的方法来编制的，过程就是将输入转化为输出的活动。将资源和活动按照过程进行管理的方法就是过程方法。过程应该是增值的，就是输出应该大于输入。5.更加强调了管理者的作用6.标准更加突出了持续改进2019/8/22177.对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主权标准要求形成的文件只有:文件控制4.2.3，记录控制4.2.4，内部审核8.2.2，不合格品控制8.3，纠正和预防措施8.5。8.充分体现了现代管理八项原则9.标准明确了以顾客为中心10.2000版的标准和其他的标准兼容2019/8/22181.标准的总体概况2000版的标准一共由八个部分组成，其中，第四到第八章介绍了组织运行需要控制的内容，前三章是对标准的说明和介绍。㈣ISO9001：2000简介2019/8/22191)标准的目的a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。明确通过满足产品的规定要求使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。2019/8/2220必须注意:本标准所提出的是“最低要求”。它表明，本标准并不包括组织应建立的质量管理体系的全部内容。首先，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度；第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要求，没有强调组织的效率；第三，在体系的水平方面，只要求基本上达到“稳定的正式的系统方法”的程度；第四，在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需要和期望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求，即使就某行业而言也是属于最低要求的内容。因此，对某些行业来说，还需在ISO9001的基础上，提出补充要求，才能阐明该行业的质量管理体系的最低要求。高等学校教学管理要点（教育部高教司[1998]33号文件）2019/8/22213)标准是允许有条件删减的1）删减仅限于第7章2）删减后不影响组织提供产品的能力和责任2)标准的设计基础八项质量管理原则结构采用过程方法内容上围绕满足顾客要求持续改进4)标准是通用型的，指导性的仅仅是提出要求2019/8/2222主要体现在“质量管理的八项原则”、过程方法和PDCA循环。2.标准的主要思想方法2019/8/2223标准八大原则原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系2019/8/2224P—策划(plan)：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程;D—实施(do)：实施过程;C—检查(check)：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;A—处置(act)：采取措施，以持续改进过程业绩。PDCA循环l含义：PDCA循环表示质量管理中任何工作都要分为四个阶段（即计划、执行、检查、处理）去做。每循环一次，产品质量、工作质量将会提高一步，不断循环，质量管理工作就会不停顿地前进和提高2019/8/22251.循环不停地运转2.四个阶段一个不能少3.大圈套小圈，圈中有圈4.阶梯式或螺旋式上升5.PDCA循环转动不是自发的，而是靠组织推动的，是各方面工作努力的结果l特点:ACDPACDPPDCACDAPCDAPPDACPDAC原有水平新的水平2019/8/2226过程管理方法（1）过程：所谓“过程”就是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”l输入是过程的工作依据（信息和要求）,是过程的起点和先决条件•输出为过程的结果，可为有形或无形产品l过程的内涵（内容）是资源与活动l完成过程一定要有价值的增加（增值）（2）过程方法：所谓“过程方法”就是“系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”。●过程管理：控制各个过程的要素（输入、输出、活动和资源）使过程有效进行的活动。2019/8/22272019/8/2228●以过程为基础的质量管理体系模式顾客要求输入产品／服务实现资源管理满意顾客輸出输出产品服务測量、分析和改进☺管理职责信息流增值活动持续改进质量管理系统4.5.6.7.8.2019/8/22293.ISO9001标准內容0.简介（Introduction）1.范围（Scope）2.引用标准（Normativereference）3.术语与定义（Termsanddefinitions）4.质量管理体系(Qualitymanagementsystem)5.管理职责(Managementresponsibility)6.资源管理(Resourcemanagement)7.产品实现(ProductRealization)8.测量、分析和改进(Measurement,analysisandimprovement)2019/8/2230标准內容(5大项及23小项)DCA4.质量管理系统7.产品实现4.1一般要求7.1产品实现的策划4.2文件要求7.2与顾客有关过程5.管理职责7.3设计和开发5.1管理承諾7.4采购5.2以顾客为关注焦点7.5生产和服务提供5.3质量方针7.6监视和测量装置的控制5.4策划5.5职责、权限与沟通8.测量、分析和改进5.6管理评审8.1总则6.资源管理8.2监视和测量6.1资源提供8.3不合格品控制6.2人力资源6.3基础设施8.4数据分析6.4工作环境8.5改进2019/8/22314.ISO9001质量文件结构质量方针、目标及系統规划的制订WHAT手冊部门质量作业流程的规范WHAT,WHEN,WHERE,WHOHOW程序文件部门內质量活动／操作的标准HOW指导书/作业标准記录质量系統运作的结果EVIDENCE记录系統=流程+记录「说你所做，写你所说，记你所做」「說=写，写=做」2019/8/2232质量手册程序文件规范性、支持性文件质量手册处在整个体系文件的最顶层，它统贯着质量体系，依据规定的质量方针和目标对质量管理体系进行综合性描述。规范性、支持性文件则是对某一特定的实践过程的详细作业说明。质量管理体系程序文件是体系的核心精华。他规定了管理体系的具体运作步骤、方法和体系内各组成部分之间的