悦食进出口食品有限公司质量管理体系方案设计

2015—2016年度第一学期《ISO质量管理体系》期末考试悦食进出口食品有限公司质量管理体系方案设计评语：班级：_________学号：姓名：成绩：一、公司概况进出口食品贸易有限公司将营养、健康、美味、精致的进口食品带给广大的美食爱好者们，让大家不走出国门就能享受到国外休闲食品带对食品的要求也越来越高，不仅要求味美，还要营养、健康，而且包装要精美。我公司就是以这些特色的服务来满足大家的需要。公司对产品严格把关，从生产、产品出厂、销售等全过程进行全方位监控，保证大家的吃的健康安全。企业名称：悦食进出口食品贸易有限公司企业性质：我公司主要进出口食品，始终坚持用户致上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户。商标：地址：电话：传真：邮政编码：公司主页网址：二、公司组织机构三、质量管理体系结构图总经理进出口部财务部质控部仓储部人事部市场部公司经理进出口部质控部仓储部市场部人事部财务部制作单证质量计量进口库出口库采购市场调研行政人力资源质检员四、质量管理体系过程职责分配表悦食进出口食品贸易有限公司质量管理体系过程职责分配表序号ISO9001:2008总经理财务部质控部市场部仓储部人事部4.1管理体系要求○○○○○○4.2.2管理手册○○○○○○4.2.3文件控制○○○○★4.2.4记录控制○★○○○5管理职责★○○○○○6资源管理★○○○★7.1产品实现的策划○○○○○7.2与顾客有关的过程○★○★○7.4采购○○★★7.5.3标识和可追溯性#○○○7.5.4顾客财产★7.5.5产品防护○○★7.3设计和开发####○7.6监视和测量装置的控制★○★8.2.1顾客满意○○★○8.2.2内部审核○★○○○8.2.3过程的监视和测量○○○○★8.2.4产品的监视和测量★○○★8.3不合格品的控制○○○○★○8.4数据分析○★○○★8.5.1持续改进○○○○○○8.5.2纠正措施○★○○○8.5.3预防措施○★○○★注：★代表主要职能○代表相关职能#代表无此要素内部审核程序1.目的为验证质量活动和结果是否符合计划安排和质量管理体系的有效性，建立自我约束、不断完善机制2.适用范围适用于内部质量管理体系审核的管理3.职责与权限3.1质控部负责组织内审及管理3.2总经理负责3.2.1审批《内部审核实施计划》3.2.2对内审员进行授权3.3管理者代表负责3.3.1审批《内部审核检查表》3.3.2审批《内审不合格报告》3.3.3审批《内审报告》3.4其他部门参与4.程序4.1策划内部质量管理体系审核每年至少进行两次，由质控部制定《内部审核实施计划》，报总经理批准后实施。特殊情况，由质控部提出，总经理批准，可增加审核频次4.2内部审核员4.2.1内部审核员均为熟悉本公司业务工作情况，参加过内部审核员培训班培训，至少参加过公司内部培训并考核合格的公司员工4.2.2内部审核员来自于不同的部门，并保持工作的独立性4.2.3由管理者代表负责对法和内部审核员条件的人员进行评定，总经理授权后方可进行审核工作4.3内部产品质量审核的实施4.3.1本公司的产品质量审核采用产品型式检验的方法4.3.2按照产品标准规定的周期、抽样方案和项目等要求，从检验合格的成品中抽取样品，自行进行或送国家检测机构进行检测，编制内部《产品质量审核报告》，并分析审核中发现问题的原因，采取纠正和预防措施4.4内部质量管理体系审核的实施4.4.1准备4.4.1.1每次审核前，由管理者代表主持召开审核会议，确定审核组长，明确审核计划的内容、目的、范围、依据、方法、进度、时间等，明确审核员的任务4.4.1.2质控部根据公司实际情况（包括已进行的内、外审情况)制定本次审核的《内部审核实施计划》，经管理者代表批准后实施。审核计划的主要内容：a.审核的目的和范围b.审核的依据卓捷物流有限公司内部审核程序版本号3.0页次1/2c.审核的日期d.审核组组长及审核组人员组成e.日程安排4.4.1.3审核组对质量管理体系文件进行审核，编制《检查表》4.4.1.4质控部在审核前一星期下发受审部门4.4.2实施审核4.4.2.1现场审核审核员按照《内部审核实施计划》和《检查表》进行审核，受审核部门/人员积极配合，对审核中发现的不符合项，由审核员开出《内审不合格报告》，交被审核部门4.4.2.2内部审核中出现争议时，由管理者代表裁决4.4.3审核报告审核组长编写《内部审核报告》，报管理者代表审批后，由质控部门发给有关部门4.4.4纠正措施所有不符合项由不符合项的责任部门负责制定纠正措施，并将纠正措施记入《内部审核不合格报告》中，经审核员签字确认、报管理者代表批准后实施。质控部指定审核员在规定时间内跟踪审核，对纠正措施的实施及有效性进行验证，并将审核结果记入《内审不合格报告》，报质控部4.4.5质控部妥善保存内部审核记录5.相关文件《纠正和预防措施控制程序》6.质量记录《内部审核实施计划》《内审不合格报告》《内部审核报告》《内审检查表》悦食进出口食品贸易公司2012年度内审实施计划xx/QER8220-01版本：A.0审核目的检查本公司的质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准以及运行状况是否符合体系文件要求审核范围母婴食品系列、干果系列、膨化食品系列、乳制品系列、实用农业品、预包装食品等审核依据ISO9001:2008质量管理体系标准、质量手册、相关程序文件审核组审核组长：审核员：审核时间2012年10月9日~12日日程安排日期时间受审核部门审核条款和主要活动内容审核员2012.10.098:30-9:00进出口部4.2.3,7.1,7.4,7.5.5,8.2.4,8.32012.10.0910:00-15:00质控部6.4,7.4.3,7.6,8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.32012.10.102012.10.10仓储部4.2.2,7.4,8.2.3,8.2.42012.10.1013:30-17:00人事部5.5.3,6.22012.10.119:00-14:00财务部5.5.1,5.5.3,7.22012.10.129:30-17:00市场部5.3,5.5.1,7.5.5,8.2.1质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）受审核部门：进出口部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？◆程序文件是否有效版本？◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？◆是否规定了文件夹的保管办法？◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？√√√√√√√√√√√√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。4.2.3文件控制◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况◆所有文件是否字迹清楚？◆所有文件标识是否明确？◆文件发布前是否得到授权人的批准？◆所有文件是否均注明制定或修订日期？◆文件修改后是否重新批准？◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？◆文件的查找是否方便？◆文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√◆外来文件的控制◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？◆执行的如何？√√◆作废文件的管理◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现的策划◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？◆质量计划内容是否完整？◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？◆质量计划是否包括下列内容：a）产品、项目或合同的要求和质量目标。b）所需的过程及其控制方法。c）所需的文件和记录。d）所需提供的资源。e）验收的准则。f）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。√√◆质量计划的实施情况◆如何实施质量计划？◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？√√√7.4采购◆组织如何选择和评价供方？◆是否明确了对供方控制的方式和程度？◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？◆是否组织有关部门对供应商进行评价？◆是否有选择和评价供应商进行评价？◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？√√√√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？√√√7.4采购◆采购文件是否清楚在说明了采购信息？◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？◆采购文件夹是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？◆采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？◆采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？√√√√√√√◆有无对采购产品进行验证的活动？◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？◆有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？◆是否有效实施对采购产品的验证？◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？√√√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品防护◆是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？◆是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定？◆书面的规定是否切合实施，是否是有效版本？◆如何做好生产过程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）？有无在制品、半成品管理办法？√√√√√◆产品包装、防护标志是否充分及适当？◆有无包装、防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）的规定，是否按规定执行？◆发货时，是否做好了发货标识？√√√◆搬运的方法和手段是否有效？◆是否有搬运的规定和管理办法？搬运工具、方法、场地是否都适宜？◆现场搬运过程是否符合要求，是否做致函保证产品不受损伤？◆危险品的运输是否有特别的规定并按规定实施？运输单位是否资格？√√√√√◆产品的包装管理◆是否对包装过程、标志过程作出明确规定？◆包装使用的材料、标志是否符合要求？◆现场包装、标志过程是否符合要求？◆随机带的文件是否齐全？√√√√√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品防护◆产品的贮存和保护◆是否有产品贮存