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药品招投标基本知识LOGO•一、招标、投标的基本概念；•二、当前药品招标模式；•三、各招标模式解析。LOGO一、招标、投标的基本概念••招标（invitationtotender）是指招标人在时间、地点、发出招标公告或招标单，提出准备买进商品的品种、数量和有关买卖条件，邀请卖方投标的行为。•投标（tosubmittender）是指投标人应招标人的邀请，根据招标公告或招标单的规定条件，在规定时间内向招标人递盘的行为。实际上招标、投标是一种贸易方式的两个方面。目前，国际上采用的招标方式归纳起来有三类、四种方式，即：LOGO•一.竞争性招标（intenationalcompetitivebidding,ICB）是指招标人邀请几个乃至几十个投标人参加投标，通过多数投标人竞争，选择其中对招标人最有利的投标人完成交易，它属于兑卖的方式。•国际性竞争投标，有两种做法：•1.公开投标（openbidding）。公开投标是一种无限竞争性招标（nlimitedcompetitive）。采用这种做法时，招标人要在国内外主要报刊上刊登招标广告，凡对该项招标内容有兴趣的人均有机会购买招标资料进行投标。•2.选择性招标（selectedbidding）。选择性招标又称邀请招标，它是有限竞争性招标（limitedcompetitivebidding）。采购机构向供应商发送邀请函，再由他们进行投标。LOGO•二.谈判招标（negotiatedbidding）•谈判招标又叫议招，它是非公开的，是一种非竞争性的招标。这种招标由招标人物色几家客商直接进行全同谈判，谈判成功，交易达成。三.两段招标（two-stagebidding）•两段招标是指无限竞争招标和有限竞争招标的综合方式，采用此类方式时，则是先用公开招标，再用选择招标分两段进行。政府采购物资，大部分采用竞争性的公开招标办法。LOGO二、当前药品招标模式•当前药品招标主要是采用了上述竞争性招标的公开投标方式。采用最广的是以下几种模式（非基本药物）：•一、集中竞价模式•全国大部分省份采用，以广东、海南最先启用。•二、限价挂网模式•以四川、陕西、山东为代表，但各有差异。四川省为全省统一挂网、统一挂网价；其它二省为统一挂网，出现不同挂网价。•三、统筹模式•将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，统一采购、统一配送、现款现货、网上结算和交易，以总后的统筹采购为代表。LOGO为何进行招标处方药在医院销售，必须从中标目录中选择，我们药品如果进入医院，必须先中标，这是我们销售的前提。而高价中标则是我们追求的方向，因为只有高价中标的品种才有市场竞争力，才会有更多的客户选择我们的产品。------为了更好的销售LOGO熟悉招标的机构•卫生厅•政府主导其中一个领导负责，把握政策方向•招标办（招标中心）•具体业务机构，也是我们接触最多的•采购平台•提供技术支持，网上操作LOGO招标前的准备•前期准备心态准备客户资源准备配送商业的准备竞品分析的准备产品知识的准备LOGO•了解历史掌握上年度的中标结果对议价的品种分析到位议价（同竞价组厂家少于3个通过谈判的方式确定是否中标）了解主要竞品（同竞价组生产企业多于3个通过竞争确定中标企业）LOGO三、各招标模式解析•（一）、集中竞价•1、采购流程集中采购日程安排序号工作安排1发布采购公告、采购文件2供应商报名3供应商递交投标材料，注册品种、维护产品信息4数据标准化、专家资质审核5标准信息公示6标准信息质疑处理7限价制订8限价公示9限价质疑处理10合格供应商报价11报价解密12候选品种目录报领导小组审定13供应商确认挂网品种14公布挂网品种目录15供应商确定配送关系16医疗机构清库、签订药品购销合同17全省医疗机构开始采购挂网品种LOGO•2、关键词定义（以2008年湖北省药品集中采购方案为例）•网上药品集中采购：指坚持以政府为主导，实行全省统一，在政府非赢利性平台上实行阳光采购，由报价人、采购人、配送人在“政府平台”上按网上药品集中采购规则完成药品购销的全过程。•政府平台：指在互联网上为湖北省医疗机构网上药品集中采购活动提供服务的综合性、非盈利性政府平台(以下简称“政府平台”），主要包括企业及药品数据库系统；网上报价、竞价、议价系统；网上采购系统；政府监管系统等，“政府平台”网址：202.110.133.14。•采购人：全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的二级以上非营利性医疗机构。采购人名单详见“政府平台”医疗机构名录。•报价人：在“政府平台”注册并经审核合格的生产企业、国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理和经生产企业授权的经营企业均可成为报价人。LOGO•配送人：在“政府平台”注册并经审核合格的、具有经营资质的生产企业或在“政府平台”注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均可作为配送人。•专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的行政保护期内的药品。生产企业应递交有效专利或行政保护证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发改委定价文件。对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为本招标文件所指“专利药品”。•原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。生产企业应递交专利证明文件，政府定价药品还应递交有效的国家发改委原研定价证明文件。•优质优价中成药：为国家发改委和湖北省物价局公布的优质优价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件。•单独定价药品：为国家发改委和湖北省物价局公布的单独定价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件。•LOGO•GMP药品：为通过GMP认证生产企业生产的药品，生产企业应递交有效的国家食品药品监督管理部门颁发的GMP证书；进口药品（含进口分包装药品）不是专利、原研制药品、单独定价药品的，按GMP注册，应递交有效进口药品注册证，进口分包装的药品必须通过GMP认证；委托加工生产的GMP药品，应同时递交委托生产企业和被委托药品生产企业的资质材料、GMP证书和委托加工证明文件。•获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的国产药品、国家一类新药、中药国家保密处方药品，应递交有关主管部门颁发的证书和认证文件。LOGO•政府定价药品：即俗称的医保药品，国家医保药品目录全称为《中华人民共和国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，分为甲类和乙类，对于甲类药品，将按照基本医疗保险的规定报销，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按规定报销。甲类目录是国家统一制定,各地不得调整。乙类目录是由国家制定,各省,各治区,直辖市可根据当地经济水平,医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。该目录每五年调整一次。国家医保药品目录由国家发改委定价，各省调整的乙类医保品种为省管政府定价品种。•企业自主定价药品：即医保目录以外的产品，由生产企业自行定价。•农合药品：新型农村合作医疗，简称“新农合”，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。以湖北省为例，《新型农村合作医疗基本药物目录》由省卫生厅制定，省、市（州）级定点医疗机构按此目录的相应部分执行，其他各级调整药物数量不超过此目录中相应级别药物数量的15%。在保证药物数量不增加的前提下，对此目录进行适当调整。•基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）为卫生部、国家发改委等九个部门二○○九年八月十八日发布。各地也可在此基础上增加。目前基本药物一般单独招标。LOGO•3、质量层次划分：质量层省份次划分一二三四五广东省政府定价药品：以广东省价格主管部门最新公布的最高零售价定价分类确定质量层次。市场调节价药品专利药品市场调节价药品过期专利药品市场调节价药品普通GMP药品湖北省专利药品原研药品单独定价药品优质优价中成药GMP药品河南省专利药品；1999年以来获得国家科学技术奖的药品；国家一类新药。原研制药品；单独定价药品；优质优价中成药。全国医药工业独立核算企业主营业务收入排序前500家企业的药品；中药保护品种；欧美认证药品；普通GMP药品。江西省原研制药品1、单独定价的专利药品；2、单独定价药品或优质优价中成药。1、非单独定价的专利药品、国家一类新药、100强制药企业生产的药品、进口药品、和获欧美认证的国产药品；2、其他GMP药品。江苏省1999年以来获国家科技进步二等奖以上的药品（指与药品质量直接相关）专利药品原研药品、单独定价、优质优价中成药保护期或监测期内的一类新药、二类新药标准首仿药品6、获得FDA-cGMP、CE-cGMP和JGMP认证的药品7、新增适应症产品8、化药100强，中成药50强9、普通GMP药品LOGO•4、限价制定省份限价制定参考省份及规则广东省河南、四川、广西、云南、福建、湖北政府定价药品报价不得高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格。市场调节价品种中有广东2008年最后一次报价，也有六省平均入围价的，报价不高于广东省2008年阳光采购最后一次报价和“六省平均入围价”的均值。有广东2008年最后一次报价，没有六省平均入围价的品种，报价不高于2009年同竞价组其他品种限价的平均值，没有同竞价组的，报价不高于该品种2004年以来全省各市最后一次中标价和广东2008年最后一次报价中的高值。没有广东2008年最后一次报价，有六省平均入围价的品种,报价不高于该品种六省平均入围价。没有广东2008年最后一次报价，也没有六省平均入围价的新报名品种，报价不高于2009年同竞价组其他品种限价的平均值。凡无法作报价限制要求的议价品种报价后直接进入面对面谈判。LOGO湖北省广东、河南、山西以上年度湖北省医疗机构药品集中采购挂网价为主，同时参考三省近期挂网药品价格制定准入价。在报价前将在网上公布，接受社会监督，高于准入价的报价将不能在“政府平台”提交。河南省周边省（区、市）一、2007年度河南省药品集中采购中标结果，并参考各省辖市最后一次招标采购低于省中标价格的中标结果；二、周边省（区、市）最新药品集中采购中标结果；三、采集的医保零售药店药品现行零售价格；综合上述3个方面的数据，取其相对最低值作为底价。LOGO江西省湖北、安徽、河南、山西、广西、云南、贵州1、竞价品规的限价以同竞价组2008年度本省的平均中标价作为限价；2008年度本省无中标价且无法进行差比价计算的品种以外省的平均中标价作为限价；2、议价品规的限价以2008年度本省中标价与外省最近一次的中标价比较，若本省的中标价为最低则取其作为限价；若外省的中标价为最低则以其中标价乘以1.05作为限价；若本省无中标价的以外省最低中标价乘以1.05作为限价；若外省最低中标价乘以1.05后高于本省中标价的以本省中标价作为其限价；3、本省和外省均无中标价的竞价、议价品规，按照已计算出的限价根据差比价规则计算出同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的限价；4、同质量层次同品规不同竞价组，只有其中一组有限价依据的，另一组参照其限价；5、同品规同质量层次不同竞价组之间计算出的限价相差较大的进行调整：相差在30元（含30元）以内的不能超过一倍（含一倍）；30元以上的不能超过50%；6、同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的竞价和议价品规按以上原则计算出的限价若不符合差比价规则的，则按照差比价计算后调整其限价。7、江西省及外省均无中标价且无法进行差比价计算限价的品规进入专家面对面谈判；8、政府定价品种的限价均不得高于国家或江西省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构加价率后的价格。LOGO江苏省指定外省（市