产品初始污染菌检测记录

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欢迎阅读产品初始污染菌检测记录ISM-QR-0075-A/0试样名称规格型号生产批号抽样数量检验依据检验日期供试液制备:取待测试产品,根据产品物性的大小,分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液,制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min,不时振摇。试验操作:1.取营养琼脂培养基个,分别接各种供试品各ml。2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照(阴性对照)。3.转动平皿,使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中,一般培养48±2h。计算平板上的菌落数。培养基预培养:营养琼脂培养基:月日时至月日时(16-18h)紫外线消毒时间:实验前:时分至时分(0.5h)实验后:时分至时分(0.5h)洁净台菌落数培养皿号1#2#3#48h菌落数平均菌落数检验结果培养基名称营养琼脂培养基培养温度37℃48h1:101:100空白对照1#2#1#2#Ⅰ号样平行细菌数平皿欢迎阅读ⅡⅢⅣⅤ菌落均值菌落总数(cfu/件)检验结论检定标准:菌落计数的报告,菌落数在100以内时,按实有数值报告。在报告菌落数为“不可记”时,应表明样品的稀释度。参考标准:菌落总数≤10cfu/件检定结果:备注如果样品菌落总数超过标准的规定,按(4.4.5复检方法)进行复检和撰写结果报告

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