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ISO体系文件编写培训教材制作：丁延平2013.12.13Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20072目录一、体系文件的重要性二、体系文件的架构三、文件的结构四、流程图绘制五、编写文件五忌六、文件的审查、批准七、三洋公司文件编写导则八、电机工厂文件编写导则九、举例说明十、课后作业Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20073体系文件的重要性•体系文件的重要性–体系文件在ISO9000、ISO14000及TS16949体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色：–符合标准要求•在ISO9001和TS16949及ISO14001的条文中,均要求组织“建立并保持书面的体系,以全面满足此标准的要求”.–工作的依据•建立体系文件最重要的作用即是所有的工作有所依循,保持一致和稳定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作时出现不一致的工作方式和标准,或者由于口头交待沟通工作的方式和方法欠明确和清楚.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20074体系文件的重要性(续一)•提升管理技术水平的基础–当所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基础上通过日常工作不断地完善管理和技术的要求.•防止经验的流失–书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的流失,从而造成运作上的困难.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20075体系文件的重要性(续二)•改善人际关系–用于工作的依据全部在书面上有明确的指令,在执行上大大减少了口头式的命令和沟通,同时降低了同事之间磨擦的机会.•增加员工的责任心和荣誉感–执行工作人员透过文件知道自己的工作权责和内容,明确了自己的工作范围从而提升了工作的责任心和荣誉感.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20076体系文件的架构•目前建立的体系文件,一般企业均将文件架构分为四个层次,即:–一阶文件:手册–二阶文件:程序–三阶文件:工序卡（工作指导书）–四阶文件:表单和表格Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20077体系文件的架构(续一)–但是,并不是每家企业都必须建立上述架构的体系文件,许多规模较小制程简单的公司往往将文件的结构分为3个层次,即:–一阶文件:手册–二阶文件:程序/工作指导书–三阶文件:表单–文件结构的划分完全取决于一间公司的规模、人员的数量同时亦需考虑公司未来的扩充和发展等.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20078体系文件的架构(续二)•文件架构的说明–手册•对于一个国家来说,宪法是他的根本大法,任何法律的制订都必要依宪法的要求来拟制,而对于一间公司业说,手册即是公司在管理制度上的根本大法,它会叙述公司在体系运行上的大纲要求,简言之,手册即是要求我们应该要做哪些工作.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved20079•程序书–程序即是明确工作进行规定的途径,亦就是说,针对手册要求要做的工作和要求程序需详细描述此工作如何来做.文件化的程序通常包括活动的目的和范围;做什么事情和由谁来做;何时何地和由谁来做；应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录等。体系文件的架构(续三)Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200710体系文件的架构(续四)•工作指导书–工作指导书是工作的明确指示，它需详细叙述某一具体的工作如何来执行和操作，很多公司亦称为工作指引或作业标准。•表单–格式化的记录清晰明了，易于保管，所以在编撰文件时，就应适当的设计用以做记录的表格，值得注意的是大量的或设计复杂的表格会令工作复杂化，降低效率，所以设计表格应力求共用，在表达明白的前提下，精简填写的项目和内容。Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200711体系文件的架构(续五)•一般来说，一项工作涉及到多个部门则我们写文件时编制成程序，例采购程序、纠正和预防措施程序等，而工作只和自己部门有关的作业在编制文件时做成指导书的格式，例设备使用指导书、指导书产品检验指导书等。•一般对于图纸、设备说明书、国内、国际的标准亦归纳为工作指导书类文件。Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200712文件的结构•一份文件的结构往往视乎文件内容的需要，一份文件一般完整的结构有：–1.目的–2.适用范围–3.术语和定义–4.职责–5.作业程序–6.相关文件–7.使用表单–8.附件（流程）Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200713文件的结构(续一)•现将文件结构应叙述的内容做一详细叙述:–1.目的•应叙述编制此文件的作用和目的,即“做这件事是为了什么”–2.范围•规定此文件应用的场合和时机,范围的界定直接决定文件的功能范围,所以编写时应注意它的涵盖性.例有的公司是有手动和自动的绕线机,而如果文件的内容只针对手动的绕线机却将文件的范围写成“适用于公司所有的绕线机的使用”即是明显的错误.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200714文件的结构(续二)–3.术语和定义•亦即名词解释,针对文件中用到的专业术语,英文缩写的做明确说明,会令文件内容更清楚明白.–4.职责•即在文件运行中相关单位及人员所担负的权责,一般在文件叙述时常会就相关人员担负的权责略叙述,但是亦有公司只叙述和此文件有关的主导部门和相关部门的.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200715文件的结构(续三)•5.作业程序•即工作执行的方法、过程和要求,一般将作业内容的编写分为两部分.•(1)流程图:以流程图的形式描述工作进行的程序,会更容易了解文件内容,但是并非每份文件都需流程图,完全视乎文件的类型.•(2)文件内容:在编写文件内容时,一定需注意5WIH(WHO,WHEN,WHERE,WHAT,WHY,HOW)结合,即由谁(WHO)在何时(WHEN),在何地(WHERE),做何事(WHAT)为什么做(WHY),怎样(HOW),缺少任何一个W或H,都有可能使文件的内容不易理解.Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200716•6.相关文件(参考文件资料)–用以索引文件中所提到或引用的文件资料,在索引文件时,最好将文件的编号同时附在文件名之后会易查找,但是不可将文件版本附上.•7.使用表单•一般用以对应文件内容中所提及的记录所使用的表单,公司所有的表单都应从此而来,最好将表单的编号附在名称后,但是也不可以附版本.•8.附件（流程图）对此份文件所操作的流程示意图，要求要简明扼要，流程图与实际要一致•以上是一份文件的完整结构,但是并非所有的文件都应依循此固定的结构,鉴于文件的内容的需要可适当的去除一些不适用的项目,但是为了整齐亦可统一文件结构.文件的结构(续四)Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200717流程图绘制•在编制文件的过程中，适当地制作一些流程图，会更容易理解文件内容和加深印象，流程图的制做不限形式，最主要的是能做到清楚明了即可。–流程图经常将用的符号Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200718流程图绘制（续一）•例一：收货流程供应商本公司仓库核对送货单与实物收货送货Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200719流程图绘制（续二）–此范例将单位以表示而将执行的工作以来区分，这是一个最简单的流程图，您可以任意发挥。–例二：生产流程执行项目负责人记录备料备料员材料日用表加温烘干烤箱操作员材料温度控制表投料备料员无设定技术参数技术员成型参数记录表正常生产技术员产品生产日报Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200720流程图绘制（续三）–例二流程图将执行项目，负责人及使用的记录分开注明，易看易懂，也是制做流程图的常见方法之一。–总之，使用流程图的目的就是清晰明白，一目了然，如果有些工作太过繁杂和繁琐，当制成流程图时或许不容易看明白，所以应注意流程图使用的时机。Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200721编写文件的五忌•忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系。•忌过于弹性化，失去可操作性。•忌理想主义化，导致无法实施。•忌部门主义化，导致其他部门无法配合。•忌咬文嚼字，理解困难。Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200722文件的审查、批准•一般规模较小的公司，文件制做完成后交回其部门主管或总经理审核后即可颁布使用，但是对于规模较大的公司，这种做法欠妥当，因为部门专业化的一些文件由本部门自行审批使用可能没有问题，但是非部门专业化涉及诸多部门工作内容的由制做部门核准使用，掩盖了其他部门的要求和意见，在使用中难免会对其它部门造成困挠，甚至引起磨擦，所以对于文件的审查和核准，许多公司规定了不同审查和核准方式，例：Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200723文件的审查、批准（续一）合肥三洋企业有限公司文件、核准权限文件类别审查会签核准手册各部门主管董事长程序相关部门主管总经理工作指导书单位主管厂长图纸工程技术部主管一般来说结合相关部门主管审查文件最主要的作用是提出适合于其部门的意见，并加以修订补充，以使文件的内容更完善和具操作性。Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200724质量手册范例–现以ISO/TS16949:2009标准要求为例,例举质量手册的结构和部分内容要求.质量手册目录•第一章概述•1.1质量手册的目的和作用•1.2公司简介•1.3管理者承诺•1.4质量方针、质量目标•1.5管理者代表任命•1.6客户代表任命•1.7公司组织结构•1.8职责与权限•第二章范围及管理•2.1范围•2.2手册的管理Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200725质量手册范例(续二)质量手册目录•第三章质量手册引用标准和参考手册•第四章质量管理体系•4.1总要求•4.2过程关系图•4.3主要过程的识别•4.4各过程之间的关系•4.5过程与ISO/TS19649:2009条文•4.6过程与责任部门对照表•4.7标准应用与体系文件展开表•4.8各过程的管理Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200726编写导则1.三洋文件编写导则：2.电机工厂文件编写导则：Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200727举例说明1.文件范例：2.工序卡范例：Copyright©SANYOElectricCo.,Ltd.AllRightsReserved200728课后作业每人按照自己负责的岗位，按照文件编写模板制作一份管理规定或程序文件模板：Copyright©