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3C基础知识(十条）主要是围绕工厂质量保证能力(十条)进行首先了解工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定：（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键元器件和材料的检验或验证程序；（7）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序；（12）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，工厂还必须保持有质量计划或类似文件，包括必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。质量记录工厂应保存至少包括以下的质量记录：（1）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（2）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（3）产品例行检验和确认检验记录；（4）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（5）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（6）不合格品的处置记录；（7）内部审核的记录；（8）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（9）零部件定期确认检验记录；（10）标志使用执行情况记录；（11）运行检验的不合格纠正记录。下面就工厂质量保证能力的每一条展开讲，我们工厂怎样做就能满足要求一、职责和资源1、人员职责和资源1）提供质量手册,是否任命了质量负责人，有无任命书。2）提供质量负责人及其各类人员职责，质量手册应规定其职责作为质量负责人应了解相关产品认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求等；明确认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验报告的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行；3）资源（人员、检验人员人数、生产设备、检验设备）4）提供认证标志的保管和使用程序文件编号/名称5）提供根据购买标志发票和标志使用量的领料数量记录（有的企业合格证帖3C不干胶标志）6）对于电线电缆线体印刷的3C标志，每年需备案模压/印刷标志，并覆盖所有证书。7）暂停、撤销证书的产品不能使用标志。2、生产厂信息的核实：申请人/持证人、制造商信息的一致性按“3C认证申请书、认证证书”核实。1)核对受审核方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致：2)核对工厂营业执照信息、证书产品有关的经营范围、年检日期、有效期。企业需提供营业执照副本、3C认证证书3）确认证书编号、数量及其状态与本次检查任务书是否一致（监督）：特别需要注意的是企业的厂名厂址一定要和3C认证证书的厂名厂址一致，如不一致需到CQC做变更。二、文件和记录1.提供质量体系文件、质量计划或类似文件名称/编号（例如产品设计目标/标准、.工艺流程图、工艺文件等）2.提供文件控制程序编号（提供内容包括受控文件清单、文件审批、变更、文件修订状态识别、文件发放等）3.质量记录控制程序编号（提供内容包括质量记录清单、记录保管期限、保存办法、检索、填写要求等）三、采购和进货检验1、提供关键原材料的供应商选择、评定和日常管理文件名称/编号：根据规定，应提供对供应商选择的具体评定记录（初审记录内容包括时机、频次、以往业绩质量保证能力、同行评价、著名品牌的信息、满足法律法规的要求，监督检查时还应包括以往供货情况、进货检验、顾客反馈意见等信息）日常管理记录（包括持续满足要求、进货检验的情况、顾客反馈意见、供应商提供的产品不合格时，应要求其采取纠正的措施，并验证其有效性）2、提供合格分供方名录（内容应有编号/批准日期/批准人），供应商应与型试验报告或产品描述中的供应商一致。3、提供关键原材料进货检验/验证文件名称/编号，其内容应包括：检验项目、方法、抽样方案、判定，以及工厂对于供应商提供的检验报告的要求，供应商的合格证明及报告的保存,企业应提供进货检验记录,注意检验的项目一定要和程序文件规定的一致4、提供关键原材料定期确认检验程序文件名称/编号，其内容应包括：（检验项目、技术要求、频次、判定等。定期确认检验记录或报告）规定检验方式就是定期确认检验可有工厂进行,也可有供应商完成,还可有有资质检测机构进行。四、生产过程控制和过程检验1.车间负责人、正在生产的操作工人应了解生产过程中保证产品一致性的关键环节要求2.关键和特殊工序是哪道工序：提供正在生产的产品名称、型号规格1)提供关键工序文件名称/编号、工序检验记录（如拉线、退火、炼胶、挤出、成缆、交联/硫化、编织焊接、装配、首件检验等是否识别、内容包括加工工艺描述、环境要求、人员资格及设备操作要求）2)对适宜的过程参数和产品特性进行监控.提供退火、炼胶、挤出、交联/硫化、编织的生产监控记录3)人力资源配备必须充分、人员操作熟练3.生产车间的环境必须满足要求4.提供对生产设备进行维护保养的制度，计划、维修保养记录5.确保产品名称、规格、尺寸、结构、印字与认证样品一致性的过程检验五、例行检验和确认检验首先大家应知道什么是例行检验和确认检验例行检验：在生产线的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不在进一步加工。确认检验：是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。目的就是提供认证产品持续满足认证标准要求的证据。1.提供例行检验和确认检验文件名称/编号（检验项目、技术要求、频次、判定。）2.提供例行检验和确认检验记录。3.检验员技能/操作情况。4.确认检验可有工厂进行六、检验试验仪器设备1例行检验和确认检验设备满足使用要求（参数、数量、综合评估设备能力满足试验要求）：2检验设备记录，提供检验设备台帐3设备操作规程文件名称/编号人员技能/操作，检验员能力4提供检验设备的校准、检定证书（有资质部门的）5校准状态是否标识方便识别。一定加贴标识。6校准记录中校准范围覆盖使用范围（如千分尺，如果有0.2的丝你就得用微米千分尺）7按时校准（超期校准是偶然发生还是系统失效，未校准设备数量、超期频次）8检验设备除需进行日常检查外（调零、检查量程）还应进行运行检查。提供用于例行检验和确认检验的设备运行检查的文件名称/编号（火花机、高压试验台）（内容、方法、频次）a)运行检查不同于设备的日常操作检查，其目的在于判断该仪器功能是否正常，能否用于进行产品检测和质量判断，是对设备功能作定性的，而不是定量的检查；b)工厂是否以文件的形式明确需要进行运行检查的设备，及其检查的要求、内容、频次和方法；是否规定了设备功能失效时需采取的措施；检验设备需进行日常检查:调零、检查量程还应进行运行检查。运行检查设备：工频火花机，高压试验台需进行运行检查样件制作与检查方法工频火花机样件制作：取一根大于10米的无损伤单芯电线在3-5米用处开始每隔0.5米大头针刺破绝缘层共刺破10个小孔工频火花机运行检查方法首先将样件没有损伤一端放入火花机内，导体接地并将火花机电压调至3000V然后让带有小孔的电线以正常的速度从火花机中通过，检查并记录击穿报警次数，报警十次为合格，少于10次为不合格，经运行检查合格的火花机方可进行正常火花试验高压试验台样件制作：取一根12米长的单芯电线，按实验方法规定接线并施加电压，电压升至申证产品最高试验电压值，并保持10分钟，如果未击穿则将其做为运行检查样件，保存使用高压试验台运行检查方法先将高压试验台的高压端和地线端一起放入水中，按试验方法规定施加电压应立即报警，然后再将样件放入水中按试验方法规定接线，将电压升至申证产品最高点压值保持5分钟应不击穿，如击穿应更换样件并重新进行运行检查，符合上述情况则为合格，否则为不合格，经运行检查合格时，方可进行正常的耐压试验9样件的管理方法：A是否用“样件”检查，该“样件”应是事先知道其性能、特性参数的样机或等效物（即“假样件”Dummy），如电阻等；频次：在校准有效期内，按产品、工艺特点、使用频度等确定，是否能做到一旦发现设备功能失效时，可将自上次运行检查以后所检测过的认证产品追回。B有关的运行检查、评价结果及采取的措施是否有记录样件的管理C各种样件标识是否清楚并进行登记D各种样件应存放在通风干燥处，避免折断和锈蚀提供设备运行检查记录E人员技能/操作一定达到要求10规定例行检验和确认检验设备功能失效时需要采取措施。提供设备功能失效时采取措施的记录七、不合格品控制1.提供不合格品控制程序（存放区域、标识、隔离、评审、处置、记录、返修、返工、报废品要求）2.出货检验规定、返工返修产品的可追溯性等新规则要求影响认证产品一致性的不合格关键原材料不允许投入生产,影响认证产品一致性的不合格品不允许返修八、内部质量体系审核1.提供内部质量审核程序（包括频次、时机、策划、实施、产品一致性要求、记录等要求）2.内审记录（包括计划、内审报告、不符合项报告、检查记录、一致性控制、纠正措施、顾客投诉）九、认证产品的一致性控制1.产品关键元器件和材料、结构等变更的控制程序文件名称/编号：2.证书变更情况（地址、结构、关键原材料、标准等）检查变更情况是否按照规定进行。十、包装、搬运和贮存1.负责人（对一致性要求的理解）2.仓库管理制度（出入库要求、定期盘库、搬运、储存要求等）3.关键原材料台帐或类似记录（供应商名称、出入库手续、数量、型号等）4.关键原材料库存情况5.仓库产品标识，储存、搬运、包装情况