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临床药师小儿用药专业培训大纲儿科学是一门研究儿童生长发育规律、提高儿童身心健康水平和疾病防治质量的医学科学。它的服务对象是体格和智能处于不断生长发育中的儿童，其生理、病理等方面都与成人有所不同，而且具有动态的特点。生长发育中的儿童对于药物的不良反应较成人更敏感。儿科疾病大多多变，选择药物须慎重更要求剂量适宜，因此必须了解儿科药物治疗的特殊性，掌握药物理化性质、作用机制、不良反应、适应症和禁忌证，以及个体化的剂量计算和适宜的用药方法。为提高小儿用药专业临床药师培训教学质量，特制定本培训大纲，以指导培训和考核该专业临床药师。小儿用药专业培训时间为全脱产培训1年。一、培训对象1、应符合《国家临床药师培训基地管理细则》学员应具备的基本条件和《关于进一步加强临床药师制体系建设的通知（医协会发[2016]30号）》中“关于临床药师培训基地招生学员条件的补充规定“中有关要求。二、培训目标学员按计划完成培训任务并接受考核，应在掌握审核评估处方或用药医嘱、药物重整、用药监护、药物咨询和患儿及家属用药教育以及常用抗感染药物临床应用与管理等方面具备基本药学服务能力。应掌握本专业相关药物治疗方案设计与评估、药品风险评估和药学监护等临床药师专业知识与技能，具有参与临床药物治疗和为患儿及家属提供用药教育与咨询服务导的能力：1、了解小儿用药专业常见疾病的病因、发病机制、临床表现、诊断要点、治疗原则和治疗方法；能够阅读和分析小儿用药专业疾病相关的实验室检查、病理学检查、影像学检查和功能试验等辅助检查报告；2、掌握常用抗感染药物临床应用专业知识与技能，熟悉抗感染药物临床应用监测方法与指标控制。熟悉小儿用药专业常见感染性疾病的病理生理变化、临床表现、诊断和治疗原则，掌握相关抗感染治疗的药物、治疗评价和药学监护内容；3、熟悉小儿用药专业常用药品的相关知识，能够对小儿用药专业常见疾病药物治疗方案进行分析与评价，具有开展优化药物治疗方案工作的能力，内容包括：医嘱分析及审核、处方及医嘱点评、抗菌药物管理、ADR监测评价及上报、ADE应对处理、药物治疗方案的制定及优化；4、掌握小儿用药专业常见疾病药学服务工作能力，内容包括：药学评估、药物治疗风险评估、药学查房及问疹、药学监护计划建立、用药教育/指导、药物咨询、治疗药物重整、药学干预等。；5、能够具备参与小儿用药专业常见疾病住院患者会诊的能力，具备为接受复杂药物治疗的患者提供药学监护的基本能力；6、具备今后可持续开展小儿用药专业临床药学工作的能力。三、培训方法（一）培训应在国家临床药师小儿用药专业培训基地进行。（二）培训时间：全脱产培训1年。全年培训实际工作（学习）日不得少于49周，临床实践时间不得少于160个工作日，理论学习时间不得少于190学时。（三）培训老师：学员培训所有轮转科室均应配备专职临床药师，分别与所在科室1名具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组，共同完成一组学员（2-3名）的培训带教，全部轮转科室的带教组中至少应有一位已经取得临床药师培训师资资格的临床药师负责学员培训带教，其他带教组协助带教。（四）轮转科室及时间安排（各专业根据本专业特点制定）科室时间（月）药剂科（必选）0.25月微生物室（必选）0.25月儿科重症监护室（任选）1-2个月儿内科/新生儿相关临床科室（呼吸/神经内科/肿瘤/血液/肾内/心内，其中呼吸/神经内科必选，其他专业任选）8-10个月儿外科相关临床科室（任选）1-2个月合计11个月备注：若未设置有儿科重症监护室的，学员应可选在儿内科病区监护重症患者。四、培训内容与要求（一）综合素质培训，内容包括：药事法规及实施细则、专科临床药学工作内容及流程的建立与实施、临床医疗文书的阅读及书写、临床诊疗规范、医患沟通与交流技能等。1、掌握《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等法规文件的相关内容。2、通过职业道德和法律法规知识教育，培训学员应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患儿及家属，维护其合理用药权益。3、掌握小儿用药专业临床药学工作内容及流程的建立与实施，学会小儿用药专业医疗文书（如病历）的阅读，熟悉小儿用药专业常见疾病的诊疗规范。6、通过对“医学心理学”、“医学法学与伦理学”的学习，加强对医患沟通与交流技能的培训。掌握与患儿及家属、医师、护士和药师的沟通与交流技能。（二）临床专业理论知识与技能培训，内容包括：病理生理基础、本专业病种的诊断治疗常规、诊疗常规及相关指南、本专业相关感染性疾病诊疗知识及技能。1、了解儿童生长发育的生理特点；2、了解小儿用药专业常见疾病病因、发病机制、病理生理；3、熟悉小儿用药专业常见疾病的临床诊疗过程；4、微生物学（1）了解常用的细菌学检查方法（2）熟悉微生物分类及正常菌群与微生态平衡的基本概念（3）正确认识与解释临床微生物检查结果5、了解下列常见症状在小儿用药专业疾病诊疗中的临床意义：（1）发热（2）咳嗽、喘息（3）腹痛（4）呕吐、腹泻（5）抽搐（6）皮疹（7）血尿、蛋白尿（8）黄疸（9）水肿3、学习《抗菌药物临床应用指导原则》，掌握小儿外科手术预防使用抗菌药物监测与评价方法。4、熟悉以下检验或检查项目在小儿用药专业疾病诊疗中的意义，对结果具有初步的分析和应用能力：（1）血液、大小便常规检查（2）血液生化检查（3）凝血功能（4）免疫学检查（5）血气分析（6）微生物检查及药敏（7）脑脊液检查（8）影像学检查（9）体格检查5、在以下所列病种中选择至少5种作为学习病种。其中肺炎和癫痫为必选学习病种，其余3种应根据各培训基地临床治疗组的设置情况和学员医院的需求选择性学习。熟悉指定病种和选择病种的临床表现、治疗原则及相关治疗指南：（1）呼吸系统疾病：肺炎（应包含新生儿肺炎）、支气管哮喘（2）神经系统疾病：癫痫、颅内感染（应包含新生儿颅内感染）（3）新生儿疾病：新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿呼吸窘迫综合征（4）消化系统疾病：腹泻病（5）血液系统疾病：白血病（6）感染性疾病：败血症（应包含新生儿败血症）、感染性休克（7）免疫性疾病：川崎病、过敏性紫癜（8）泌尿系统疾病：肾病综合征（9）内分泌疾病：糖尿病在完成2种指定病种和3种选修病种的基础上，学员可根据本单位工作需要，学习其他儿科常见疾病的药物治疗。（三）小儿用药专业药学理论知识培训，内容包括：药理学、药物治疗学、个体化治疗药物监测和药物基因组学、循证药学、药物相互作用、药物治疗指南等。1、应掌握小儿用药专业50种以上常用药品（列表附后）的作用机理、药效学、药代动力学和药物基因组学、适应症、禁忌证、常用剂量和给药方法、不良反应、药物相互作用、临床评价等相关知识关注儿科常见中成药的使用；2、掌握选定的5种疾病的药物治疗原则，及相关药物治疗监护要点，对制定和调整药物治疗方案提出适宜建议；3、掌握儿童每日能量、液体量计算及根据体重或体表面积计算给药剂量，注意药物给药途径和药物配制浓度、配伍及输注时间的控制；4、熟悉血药浓度监测（如抗癫痫药、MTX等）和药物基因组学指标与结果分析及其在临床用药监护中的应用；5、具备制定不同病理状态和不同生长发育阶段个体化用药方案的能力。（四）临床用药实践技能培训，内容包括：、药历（非病历）书写、处方/医嘱审核、药学查房、用药干预、病例讨论、用药咨询、用药教育/指导、药学会诊、药物重整、药物不良反应监测、用药错误报告及各类专项评估记录等。1、具备撰写小儿用药专业教学药历的能力，教学药历应至少包括教学计划中所选定的5种疾病；2、熟悉小儿用药专业疾病的临床特点，在带教临床药师指导下，进行药学查房、医嘱审核及用药干预；3、培养发现并解决用药问题的能力，关注医嘱或处方中不合理或需注意的问题；4、正确评估患者用药依从性，开展药物重整工作，关注患者的治疗需求，及时为患儿及家属提供适宜的用药教育/指导。5、能够利用信息检索工具，，阅读小儿用药专业常见疾病药物治疗的国内外最新指南，为临床用药决策提供循证医学证据。6、开展药品不良反应监测工作，执行用药差错报告制度。7、参与各类专项点评工作。五、专业理论培训推荐书目1、《临床药物治疗学-儿科疾病》分册、《临床药物治疗学》丛书（国家卫计委医院管理研究所药事管理研究部和中国医院协会药事管理专业委员会组织编写，人民卫生出版社出版)2、美国第十版《实用临床药物治疗学》中文翻译版(国家卫计委医院管理研究所药事管理研究部和中国医院协会药事管理专业委员会组织编写，人民卫生出版社出版)3、《儿科学》4、《中国国家处方集-儿童版》5、《儿内科疾病临床诊疗思维》或相关6、《儿外科疾病临床诊疗思维》或相关7、《药物流行病学》或相关8、《药学信息学》或相关9、《治疗药物监测》或相关10、《药品不良反应》或相关11、《药物基因组学》12、《循证医学》13、抗菌药物临床应用指导原则六、学员应完成的有关培训项目基本指标与要求：1、专业理论培训≥190学时（入科培训≥40学时，专业知识培训≥150学时）：（1）小儿用药专业相关循证医学及药物信息，参考学时≥30学时（根据各专业情况制定）；（2）指定学习病种支持的最新版国内外治疗指南及诊疗规范，参考学时≥60学时（根据各专业情况制定）；（3）其它理论培训≥60学时。理论培训拟采用省（区、市）或者地区集中授课为主、参加学术讲座为辅的方式，其中参加相关学术讲座不少于20次。2、临床药学实践培训≥160个工作日：（1）参加医疗查房或专科门诊每周≥4次；（2）参加药学查房每周≥5次；全年参与实施药学实践监护的患者≥160人次；（3）完成药学查房/药学监护记录≥160份；（4）完成教学药历≥20份，其中每个指定学习病种≥3份；（5）完成病例分析≥6份；（6）完成用药咨询≥100人次（包括医护患等多方），记录≥50份；（7）完成患儿及家属用药教育60人次，其中完整治疗方案的用药教育记录≥10份；（8）完成药物治疗方案评价、医嘱重整、治疗药物监测（含血药浓度、基因检测）累计60人次，累计完成记录≥30份；（9）完成文献阅读报告不少于10次，每次阅读文献≥4篇；（10）参加病例讨论会不少于20次，其中学员完成病例汇报及记录≥6次；（11）参加专项处方点评/住院病历点评≥5次；（12）完成药品不良反应/事件分析与评价记录≥10次；（13）完成轮转培训所在病区医嘱审核覆盖率不低于80%；有每月的医嘱审核记录，记录实施的干预及其结果；（14）根据上述完成的记录内容，完成临床药学实践年度汇总分析报告1份，对理论学习和临床实践进行总结汇报。3、考试考核：（1）理论考试不少于2次，试题数目≥50题，可设定入组评估考试和结业理论考试，评估学员知识储备的提高程度；（2）日常考核：学员在完成培训指南规定的每一科室轮转培训后，由带教老师按照培训内容及考核项目要求进行出科考核，可通过医嘱审核、药物重整、患者床边问诊、用药教育等实践考核等形式，重点检查培训期间的临床药学专业能力、工作成绩、职业道德和完成培训内容的时间与数量，将考核结果及有关奖惩情况在《临床药师培训登记手册》中记录；（3）案例考核1次，根据题库抽取案例考核，临床及药学专家进行评估；（4）作业评估：各培训科目的作业及培训环节的实施，均应根据各培训科目的评估要点进行评估，其评估成绩在《临床药师培训登记手册》中记录。附录：小儿用药专业治疗常用药品：根据下表中的药物类别，已《中国国家处方集》（儿童版）中相应章节下所列药物品种为重点参考学习药物，同时结合各家医院轮转科室特点进行调整，总共至少掌握50种常用药物。新生儿疾病用药泌尿系统疾病用药神经与精神疾病用药免疫系统疾病用药呼吸系统疾病用药感染疾病用药消化系统疾病用药肿瘤用药心血管系统疾病用药肠外肠内营养与水、电解质平衡药内分泌系统疾病用药眼科疾病用药血液系统疾病用药耳鼻咽喉系统疾病用药皮肤科用药麻醉用药免疫制剂与疫苗急救与中毒用药抗菌药物和癫痫用药为必选药品品种，其余药品品种应根据各培训基地临床治疗组的设置情况和学员医院的需求选择性学习。编写单位：上海交通大学医学院附属新华医院、北京大学第一医院、华中科技大