五、标准和标准化1、标准2、标准化3、制定标准的程序4、企业标准5、质量管理标准(ISO9000)1、标准为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或者特性文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。•它应以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。1、标准的特点•科学、技术和实践经验的结晶是标准产生的基础•标准需要经过有关方面的协商一致•标准文件有一套制订、颁发程序和固定的书写格式•标准的本质是对重复性事物的统一•标准可以分为不同的等级•标准按不同的标志分为不同的种类2、标准化为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。•上述活动主要是包括制定、发布及实施标准的过程。•标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适应性,减少和消除贸易技术壁垒,并促进技术合作。2、标准化的表现形式•简化•统一化•通用化•系列化•组合化2、简化是指在一定范围内缩减对象(事物)的类型数目,使之在既定时间内足以满足一般需要的标准化形式2、统一化是把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或者限定在一个范围内的标准化形式。2、通用化是指在相互独立的系统中,选择和确定具有功能互换性或尺寸互换性的子系统或功能单元的标准化形式。2、系列化通常指产品系列化,它是对同一类产品中的一组产品同时进行标准化的一种形式。2、组合化是指按照标准化的原则,设计并制造出若干组通用性较强的单元,根据需要拼和成不同用途物品的标准化形式。3、标准制定的程序废止阶段出版阶段批准阶段审查阶段征求意见起草阶段立项阶段预备阶段复审阶段4、企业标准体系企业标准体系管理标准技术标准工作标准4、技术和管理的关系技术管理5、ISO9000:2000简介5、ISO9000族标准ISO9000是什么•ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的关于质量管理和质量体系的系列标准。•1987年首次颁布,随后在全世界范围掀起了推行ISO9000和认证的热潮。•1994年和2000年先后对ISO9000族标准进行了修改,使之更加通用化、更加灵活和完善,适合于各类组织使用。5、ISO9000族标准ISO9000族标准为各类组织建立、优化质量管理体系,提高质量管理工作的有效性和效率提供了参考和依据5、ISO9000:2000族的核心标准•ISO9000《质量管理体系基础和术语》•ISO9001《质量管理体系要求》•ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》•ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》5、ISO9000《质量管理体系基础和术语》•明确质量管理的八原则,是组织改进的框架(核心价值观)•建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识•80个术语词条,以及术语之间的关系5、ISO9001《质量管理体系要求》•提供质量管理体系的要求•以过程为基础的质量质量管理体系模式•满足顾客要求、增强顾客满意5、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》•提供超出ISO9001要求的指南和建议•以质量管理八原则为基础,用有效的方法识别和满足顾客和相关方的需求和期望,实现、保持和改进组织的整体业绩。5、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》•质量管理体系和其他管理体系的相容性•不同的管理体系可以有共同的管理和审核要求5、ISO9001《质量管理体系要求》介绍•标准应用范围•质量管理体系的总要求•文件要求•管理职责•资源管理•产品实现•测量、分析和改进5、标准应用范围•标准是通用的,适用于所有组(硬件、软件、服务和流程性材料)•采用过程的方法,通过识别和管理相互关联的过程,使顾客满意。5、过程方法“系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用”5、运用过程方法的好处•组织通过应用过程方法,可以促进质量管理体系的过程实现动态循环改进•通过识别组织内关键过程,以及关键过程的后续开发和持续改进,提高顾客满意程度•有利于了解组织的所有过程及其相互关系,有助于更加有效地分配和利用组织现有资源•运用过程方法,组织可以将复杂的管理工作简化。5、质量管理体系过程质量管理体系的过程模式5、质量管理体系的总要求•识别质量管理体系所需要的过程•确定这些过程的顺序和相互关系•确定这些过程有效运行和控制的准则和方法•确保提供必要的信息,以支持这些过程的运行和监视•测量、监视和分析这些过程,可应用统计技术,对数据资料进行分析,作为决策的依据,并采取必要的措施,以实现策划结果和持续改进5、文件要求•应按照质量管理体系文件中的规定贯彻实施,文件中的规定与实际运作应保持一致•质量手册•文件控制•记录控制5、管理职责•管理承诺•以顾客为中心•质量方针•质量策划(目标、体系)•职责、权限和沟通•管理评审5、资源管理•人力资源•基础设施•工作环境5、产品实现•产品实现的策划•与顾客有关的过程•设计和开发•采购控制•生产和服务提供•监视和测量装置的控制5、测量、分析和改进•总则•监视和测量•不合格品控制•数据分析•改进