查询FDA上市药品说明书

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在实际工作中,有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考,比如适应症.用法用量等,或者是药政部门要求提供国外的药品说明书,我总结了自己近一段时间查询说明书的感想和遇到的困难,在这里抛砖引玉,希望大家来谈谈自己的体会.美国FDA批准上市的药品:1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(labelinformation)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到)2.也可以选择直接登陆可查询FDA批准的处方药说明书(美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站,用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准,全面,最新,查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站)(推荐指数★★★★★)3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获.欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站(),进入humanmedicines的A-Zlist(A-ZListingofEPARs,EPARs:TheEuropeanPublicAssessmentReport),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Zlist只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!(正规的PDF版本的SPC,包装标签)(推荐指数★★★)2.EMC:(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试3.通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击findproduct后进行高级搜索,选择Rms(ReferenceMemberState),或是cms(ConcernedMemberStates),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.4.emea06/12/2006已经发布了其药品数据库EudraPharm,支持产品名或活性成分搜索.(Findproductsbysearchingproductinformationsuchasproductnameoringredient.)Thedatabasecanbeaccessedat:日本上市药品存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了(操作简单,方便,需要另行翻译,推荐指数★★★)日本制药工业协会(英文版,未找到药品说明书)其它:1.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的(推荐指数★★★★)2.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,但是我总觉得用来查说明书不太顺手,望高人能够点拨一下,感激不尽.我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(packageinsert;leaflet)+特征词(如适应症名称;indication;contraindication,)+filetype:PDF,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般.欢迎大家补充。药品英文名称+productinformation;(推荐指数★★★★)

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