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xxx有限公司文件编号：Yl/QM-2009质量手册依据GB/T19001-2008idtISO9001：2008版号/修改状态:A/0受控状态：发放号：持有人：2009年8月5日发布2009年8月15日实施地址：xxx邮编电话：xxxxx传真：xxxxxxx有限公司质量手册A版0次修改１质量手册编写人员编写人员：行政人事部组织主审：批准：目录xxx有限公司质量手册A版0次修改２章节号质量体系条款ISO9001：2008条款1适用范围12引用标准23术语34．质量4．质量管理体系4.1总要求4.1总要求4.2文件要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.2质量手册4.2.3文件控制程序4.2.3文件控制4.2.4记录控制程序4.2.4记录控制5.管理职责5.管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客和员工为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针5.4策划5.4策划5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.3内部沟通5.6管理评审控制程序5.6管理评审6.资源管理6.资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源控制程序6.2人力资源6.3基础设施和工作环境控制程序6.3基础设施6.46.4工作环境7.产品实现7.产品实现7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程控制程序7.2与顾客有关的过程7.3服务项目设计和开发控制程序7.3设计和开发产品设计开发控制程序7.4采购控制程序7.4采购7.5生产和服务提供控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.2生产和服务过程的确认章节号质量体系条款ISO9001：2008条款7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性xxx有限公司质量手册A版0次修改３7.5.4顾客财产7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制程序7.6监视和测量设备的控制8.测量、分析和改进8.测量、分析和改进8.1总则8.1总则8.2监视和测量8.2监视和测量8.2.1顾客满意度的监视和测量控制程序8.2.1顾客满意度的监视和测量8.2.2内部审核控制程序8.2.2内部审核8.2.3过程和产品的监视测量控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.48.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制程序8.3不合格品控制8.4数据分析8.4数据分析8.5改进控制程序8.5改进附录1行政组织机构图附录2质量管理体系结构图附录3质量管理体系过程职能分配表附录4程序文件清单附录5手册修订记录颁布令为了进一步提高公司质量管理水平，确保本公司提供的产品和服务都能够满足顾客和xxx有限公司质量手册A版0次修改４法律、法规的要求，公司依据GB/T19001-2008idtISO9001：2008《质量管理体系要求》标准结合公司质量管理运作实际，经过反复研究和讨论，在此基础上公司编制了A版《质量手册》。本手册规定了公司的质量方针、质量目标、公司质量管理体系范围，对形成程序文件的引用及公司质量管理体系过程之间的相互作用的描述，是公司一切质量活动必须遵守的纲领性文件和规范各项质量活动的基本准则。公司全体员工必须认真学习、理解并严格贯彻执行，确保公司质量方针和目标的实现。。总经理：2009年8月5日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008，加强对质量管理体系实施的领导，提高公司产品质量和员工质量意识，特任命xxx为本公司的管理者代表，管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；3．本公司员工提高满足顾客要求的意识；4．负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜。5．负责对质量管理体系的过程进行控制。6．负责协议总经理制定公司的质量目标。总经理：2009年8月5日xxx有限公司质量手册A版0次修改５企业概况xxx有限公司是xxx工贸企业投资的外企企业，成立于2009年2月成立，主要从事服装、鞋帽、箱包、手套、配饰等的设计、开发、生产、加工和进出口业务，主要产品有电脑包、毕业生系列产品、各类帽子等，产品主要销往欧美国家。公司的经营理念是：xxx有限公司质量手册A版0次修改６质量手册说明第1章：手册内容本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系要求》和本企业的实际相结合编制而成的，包括：1.1企业质量体系的范围，它包括了ISO9001：2008的全部要求；1.2质量标准和企业质量体系要求的所有程序文件；1.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。第2章：适用范围本手册用于需要证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求，通过质量体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，并提高顾客满意度。对内《质量手册》是本公司产品所涉及的各职能部门乃至每个员工都必须遵守的基本准则，也是评价质量管理体系的基本依据；对外，本《质量手册》宣布了本公司对质量和环境的承诺。可提供合同签订，第二方认定和第三方认证/注册等三种情况下，证明本公司质量管理体系满足ISO9001：2008标准要求。公司质量体系覆盖范围：营业执照经营范围内的贸易服务及相关产品的设计开发。本公司无删减条款。第3章：引用标准合同法ISO9000：2005《质量管理体系——基本原理和术语》ISO9001：2008《质量管理体系——要求》4术语和定义本手册采取ISO9000：2005《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。5本手册为企业受控文件，由公司总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政人事部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给行政人事部，办理核收登记。6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政人事部，行政人事部应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。8手册的修改按《文件控制程序》执行。xxx有限公司质量手册A版0次修改７第4章管理体系4.1总要求4.1.1质量管理体系所需过程的识别公司最高管理者领导组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到：a)识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对系统集成质量的影响程度，识别关键过程、特殊过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动及所需投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求；b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则与方法；d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息收集和反馈，通过信息的判定实现对过程的监视；e)通过对这些过程业绩的监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。4.1.2经识别，海运过程为外包过程。4.2文件要求4.2.1文件构成本公司根据ISO9001：2008标准编制的质量管理体系文件共包括二个层次的文件：4.2.1.1第一层次文件——质量手册（程序文件）；4.2.1.2第二层次文件——作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括工艺规程、技术标准规范、作业规范、质量记录、相关标准和制度等。4.2.2质量手册《质量手册》是本公司质量管理体系的纲领性文件，旨在实现本公司的质量/环境方针和质量目标。其内容主要包括：a)管理体系的范围；b)本公司的质量方针和质量目标；c)本公司的组织机构；d)与质量有关的管理、执行和验证人员及部门的职责和权限；e)质量管理体系引用的程序和相互关系。xxx有限公司质量手册A版0次修改８4.2.3文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》有关规定。4.2.4文件的详略程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.5文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。4.2.6为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题ISO9001：2008对照条款Yl/QP-01文件控制程序4.2.3Yl/QP-02记录控制程序4.2.4xxx有限公司质量手册A版0次修改９Yl/QP-01文件控制程序1.目的对与产品质量、质量管理体系有关的文件进行控制，以确保各有关场合使用文件的有效版本。2.适用范围适用于产品质量、质量管理体系运行中的全部文件的控制。3.职责3.1管理者代表负责审核质量手册，总经理负责批准发布质量手册。3.2行政人事部负责组织对公司管理文件的编制、收发、更改的控制和管理.3.3业务部负责技术类文件的管理。4.工作程序4.1文件的编写和审批4.1.1管理体系手册、程序文件由行政人事部组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布。4.1.2业务部负责组织编写相关的技术文件：包括产品标准、工艺文件、工艺操作规程、检验规程等，由管理者代表审核，总经理批准。4.1.3行政人事部负责编写公司管理文件，由管理者代表审核，总经理批准。4.2文件标识4.2.1为保证文件具有标识的唯一性，文件应有唯一性的编码。4.2.2根据文件的分类，编码表示方式为：a)质量手册Yl/QM企业代号手册代号b)程序文件Yl/QP—ZZ企业代号程序文件代号－顺序号c)第三层次文件Yl/ZZXXX企业代号部门代号文件顺序号XZ—行政人事部YW—业务部YF—研发部PG－品管部4.2.3文件版本、修订状态的规定：体系文件的初始版本/修订状态为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、……，文件第一次换页修改修订状态为1，以后修改依次为2、3、……。4.3文件登记公司行政人事部负责公司文件的登记，填写《受控文件清单》。xxx有限公司质量手册A版0次修改１０4.4文件的发放4.4.1行政人事部室编制《文件发放记录》，管理者代表批准。4.4.2行政人事部负责文件的发放和管理，对体系运行起关键作用的岗位必须持有现行有效版本文件。4.4.3公司文件分受控文件和非受控文件两种，文件是否受控，取决于发放时对其控制要求不同而不同。非受控文件只进行登记，不再进行后续修改的跟踪。受控文件的受控方式分为:发放号管理:指在发放文件文本时，对每一文本进行独立的发放编号，以确保需要回收时能收回发放区域的文本。文件发放时，应对发放范围内的文件在《文件发放记录》及文件文本上，进行编号，当文件需要回收时，按发放号回收文件。4.4.4文件发放时，文件领用人在《文件发放记录》上签名领取，并注明相应分发号、以便于追溯。4.4.5当文件使用人将文件丢失后，应办理领用手续。并必须在领用申请中做出说明，文件补发时应给予新的分发号，并注明行政人事部件的分发号作废。4.5文件的评审和更改4.5.1行政人事部每年年底对文件的适宜性进行评审。文件需要更改时，由相关提出人提出申请，填写《文件更改/增添申请单》。对重要性的更改如技术参数等，应附有充分的依据，必要时还应对更改内容进行评审。4.5.2文件更改应有审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3文件更改采取换页方式进行。4.6文件的换版与作废4.6.1文件经多次更改或文行政人事部幅度修改时，应进行换版。原版本文