质量体系文件的编写导则

质量体系文件的编写导则一、质量体系文件1.1质量体系文件的必要性2009年长城钻探工程公司根据总经理的要求，公司按照2008版标准建立质量管理体系，其中，首要的工作是根据《2008版标准》要求编写质量体系文件。因此有必要编写质量体系文件的编写导则。1.2质量体系文件的作用和特点质量体系文件的作用质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范公司管理工作和全体人员行为准则，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是公司质量立法。质量体系文件的特点法规性质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。唯一性一个过程活动只能有唯一的质量体系文件系统，所以一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。适用性各分公司应根据各自的产品质量特性和工程产品特点和需要，制定适合自身质量方针、目标，，具有可操作性的质量体系文件。见证性质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞，对质量体系进行自我监督、自我完善、自我提高。1.3质量体系文件及其层次质量体系文件质量体系文件一般包括：质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、产品质量标准、技术规范、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件的层次质量体系文件一般划分为四个或五个层次，公司可根据自身的工作需要和习惯加以规定。文件结构质量管理手册记录依据标准所开发的形成文件的程序管理、控制所需的支持性文件：管理制度、规定、作业指导书等质量方针目标1.4质量体系文件的编写原则系统协调的原则质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系文件时必须树立系统的观念，应从的整体出发进行设计、编排。对影响产品质量的全部因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机的整体。1.4质量体系文件的编写原则科学合理的原则质量体系文件的科学性主要体现在与《ＩＳＯ2008版标准＞的一致性，合理性则要求满足企业的管理要求，突出企业和行业的业务特色1.4质量体系文件的编写原则可操作实施的原则编写质量体系文件时始终要考虑到简单而且具有可操作性，便于实施、检查、记录和追溯。要给出与二级单位的组织接口和技术接口。对关键环节要对二级单位提出统一要求。1.5质量体系文件的编写方法在有效建立质量体系的基础上,才能将它很好的文件化。其文件化的具体过程一般分三个阶段：培训学习阶段调查策划阶段质量体系文件编写阶段质量体系文件的编号规则首先要组织编写文件的全体人员反复学习《2008版标准》和国家有关的法律法规，使他们了解建立质量体系的重要性，很好的理解《2008版标准》的内容和要求，了解自己的参与职责，要特别注意掌握2008版条款的变化，以便对原质量体系进行调整和有效的补充。培训学习阶段按新的《2008版标准》进行分析比较，主要包括：分析组织机构现状，确定组织机构，确定各部门职能权限的现状，作出职能分配各部门提出需解决的接口问题现有的管理制度及执行情况确定文件化体系框架及体系文件目录这个阶段的主要工作是找出按新的《2008版标准》需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。调查策划阶段这个阶段的主要工作是：制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录确定编写分工及进度。编写按照《2008版标准》和质量体系工作实际情况分工合作进行编写质量体系文件的研讨、协调确定编写顺序和整体的编写要求。质量体系文件编写阶段编写的整体要求符合型：满足标准的要求（新版的特殊要求）可操作性：符合实际，简单易行，已于多数人操作。充分性：该所的要说到，不要因为怕做而不说。整体性：体系文件上下要协调一致，不要自相矛盾（手册—程序—作业文件）描述质量体系要素所形成的文件，本公司可采用汉语拼音大写（可用英文字母）与阿拉伯数字相结合的编号系统。□□□□□—□□—□□—□□□□年代号文件顺序号质量体系文件类型公司代号质量体系文件的编号规则质量体系文件类型：SC—质量手册CX—程序文件ZY—作业指导书JL—质量记录JH—质量计划（可用英文字母）二、质量手册的编写2.1质量手册的作用质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和质量活动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度，是一个法规性、纲领性文件，是开展质量经营活动的行为准则。2.2质量手册的编写方法和要求质量手册的编写方法1、质量手册与程序文件同时编写。2、先写质量手册，后写程序文件。3、先写程序文件，后写质量手册。质量手册的编写要求在编写前必须认真学习和充分理解《2008版》的规定要求，在此基础上，弄清质量手册在体系文件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本公司的产品特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本公司的质量手册。2.2质量手册的编写方法和要求2.3质量手册的结构与内容通用性部分质量体系要素描述支持性资料目录质量手册的结构通用部分一般包括：封面；批准页；目录；前言；公司简介；发布令、管理者代表授权书；质量方针和目标。通用部分质量体系要素描述部分一般根据《2008标准》对各要素进行分章编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括：1.1目的范围-体系权限范围-体系覆盖产品范围--活动领域(二单位的地理位置)1.2应用删减及合理性的描述2.规范性应用文件：可以称为：制定文件的标准质量体系要素描述3术语和定义引用GB/19000中的术语和定义公司常用的术语给出公司的缩写4质量管理体系要求除了标准的要求外，建议说明长城公司一级体系文件与子体系文件总框架要求，及其关系。考虑建体系运行的总体流程图。4.2文件要求：见本文文件结构5.管理者职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进包括质量手册所需列出的附录：程序文件清单；质量手册条款与ＧＢ／Ｔ１９００１－２００８条款对照表；质量管理体系组织机构图；质量管理体系职能分配表质量手册修改记录记录清单表式支持性资料目录2.4质量手册编写实例XXX公司质量管理体系QM/GWDC-2009质量手册版号：第X版受控状态：受控编号：2009-XX-XX颁布2009-XX-XX实施长城钻井工程公司发布封面实例长城钻井工程公司企业标准XXX工程公司质量手册第X页第X页共X页主题批准页第X版第X次修订颁布日期：2009-XX-XXXXX工程公司质量手册手册版号：生效日期：年月日总页数：页批准人：批准日期：××××年××月××日副本控制：受控发放号码：持有人：批准页实例修订页实例质量手册第X页第X页共X页主题修订页第X版第X次修订颁布日期：2009-XX-XX修订表修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期目录实例质量手册第X章第X页共X页主题目录第X版第X次修订颁布日期：2009-XX-XX谢谢