质量体系程序文件

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企业标准QB质量体系文件HY/RQC2--2012A1、A2级压力容器制造程序文件版次/修订号:2/0受控状态:分发编号:2012-07-20发布2012-08-01实施江苏恒远国际工程有限公司前言《程序文件》是质保手册的支持性文件。本《程序文件》是根据国家特种设备安全技术规范TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的规定并结合我公司实际情况编写的。本《程序文件》现与HY/RS1-2012《压力容器质量保证手册》(简称《质保手册》)同时生效。在贯彻执行《质保手册》的过程中,必须要按本程序文件各项管理制度的具体要求实施。编制:杜明艳、吕芝标、许阔、巫伟、张波、张海审核:李传新批准:徐会龙程序文件目录修改文号版次/修订号第1页2/0共2页序号文件编号文件名称版次/修订号页次1HY/RQC2-3文件和记录控制管理制度2/01-42HY/RQC2-4合同管理制度2/05-63HY/RQC2-5设计控制管理制度2/07-84HY/RQC2—6工艺控制程序2/095HY/RQC2—6.1工艺文件管理制度2/010-126HY/RQC2—6.2制造过程质量控制管理制度2/013-147HY/RQC2—6.3工艺纪律检查制度2/0158HY/RQC2—7材料和零部件控制程序2/0169HY/RQC2—7.1合格供方评审程序2/017-1810HY/RQC2—7.2材料零部件采购验收管理制度2/019-2111HY/RQC2—7.3材料零部件保管发放管理制度2/02212HY/RQC2—7.4材料代用管理制度2/02313HY/RQC2—7.5材料零部件标记移植制度2/024-2514HY/RQC2—8焊接控制程序2/026-2715HY/RQC2—8.1焊接材料管理制度2/028-3016HY/RQC2—8.2焊接工艺评定制度2/031-3217HY/RQC2—8.3焊工管理制度2/033-3418HY/RQC2—8.4焊接工艺管理制度2/035-3619HY/RQC2—8.5产品试板管理制度2/037-3820HY/RQC2—8.6焊缝返修管理制度2/039-4021HY/RQC2—8.7母材缺陷补焊规定2/04122HY/RQC2—8.8焊接质量检验制度2/04223HY/RQC2—9热处理控制管理制度2/043-4424HY/RQC2—10无损检测控制程序2/04525HY/RQC2—10.1无损检测管理制度2/046-4826HY/RQC2—10.2底片评定制度2/049-5027HY/RQC2—11理化试验控制管理制度2/051-5328HY/RQC2—11.1理化分包管理制度2/05429HY/RQC2—12其它过程控制管理制度2/05530HY/RQC2—13检验与试验控制程序2/05631HY/RQC2—13.1检验与试验工作管理制度2/057-5932HY/RQC2—13.2过程检验和最终检验管理制度2/060-61程序文件目录修改文号版次/修订号第2页2/0共2页序号文件编号文件名称版次/修订号页次33HY/RQC2—13.3压力试验管理制度2/062-6334HY/RQC2—14不合格品项控制管理制度2/06435HY/RQC2—15质量改进与服务控制程序2/06536HY/RQC2—15.1质量信息管理制度2/06637HY/RQC2—15.2用户服务管理制度2/06738HY/RQC2—15.3内部质量审核制度2/06839HY/RQC2—15.4管理评审管理制度2/069-7040HY/RQC2—16设备和检验与试验装置控制程序2/07141HY/RQC2—16.1设备和检验与试验装置管理制度2/072-7442HY/RQC2—17人员培训考核管理制度2/07543HY/RQC2—18执行压力容器许可制度管理规定2/07644HY/RQC2—1质保体系人员岗位责任制度2/01—8文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度共76页第1页1、主题和范围为了保证质量保证体系有效运行,必须确保质量保证体系实施的相关部门、人员、各有关场所使用相应文件和记录的最新有效版本,防止使用失效文件和记录表式。本制度适用于文件和记录的编制、审批、保管、发放、修改、回收和作废,以及适当范围的外来文件管理。2、总则2.1文件和记录归口质管办负责控制管理。档案室负责归档保管。质量保证体系实施的相关部门、人员及各有关场所使用的受控文件和记录表格应为最新有效版本。2.2质管办负责对质保体系文件的控制。2.3技术部门门负责对技术文件记录的控制。2.4质检部门门负责对检验文件的控制。2.5各有关部门负责各自部门的文件和记录控制和管理。3、文件记录控制范围3.1文件记录的分类3.1.1受控文件、记录。如质保体系文件和记录、技术性文件、外来文件、管理性文件等。3.1.2非受控文件记录。如各职能部门制定的非强制性执行的管理文件记录等。3.2受控文件类别范围3.2.1质保体系文件。如《质保手册》、《程序文件》包括管理制度和岗位职责、记录表式.质量方针文件、质量计划等。3.2.2技术性文件。包括产品图样和技术资料、通用工艺规程、工艺守则、工艺流程卡、作业指导书和检验文件,以及设备操作维护规程、法规标准目录等。3.2.3检验文件。如通用检验规程、无损检测通用规程,质保体系有效运行的检验、试验记录、报告以及检验试验计划等。3.2.4外来文件。包括国家法律、法规、国家技术标准、行业技术标准、安全技术规范、顾客提供的外来设计图纸文件、技术条件、设计文件、资料型式试验报告文件资料、产品安全质量监督检验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等。3.2.5管理性文件。包括企业资源概况、文件编号方法、文件发放范围、设备完好标准及橾作维护规程。3.3各部门应编制《受控文件清单》,以明确本部门管理控制的文件,并有“受控”标识。非受控文件不盖印章。3.4受控文件可以以任何媒体形式存在。包括纸张、照片、光盘、电子媒体或它们的组合。4、文件控制程序4.1文件的编制、会签和审批⑴质保体系文件由质管办负责组织编制。质保手册由质管负责人负责编制、质保工程师审核、法人或总经理批准;程序文件(管理制度等)由质管办负责组织起草。各质控系统责任人或管理负责人参加编制、质管负责人负责汇总、质保工程师审核定稿、法人或总经理批准。⑵技术性文件由技术部门门负责编制。并组织会签,如技术图样和设计文件、资料、质量计划、法规标准目录清单、设备工装操作维护规程、工艺文件包括通用工艺规程、工艺守则、工艺流转卡、排版图、作业指导书等。⑶检验文件由质检部门门负责编制。并组织会签,如通用检验规程、无损检测通用规程、质保体系有效文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度共76页第2页运行的检验、试验记录、报告。⑷所有文件的编写必须规范、正确、完整、统一、清晰,具有可操作性。⑸文件编号按企业管理标准HY/RQ101《文件编号方法》规定执行。外来文件按各自的原编号。4.2文件保管和发放⑴文件除应归档交档案室保管并负责发放外,其余由各职能部门负责发放,文件保存期限不得低于七年,必要时需长期保存。受控文件发放时应编写发放号,盖“受控”标记,填写《文件发放登记表》,领用人签字,发放后领用人负责保管使用,不得随意丢失、涂改、复印和外传。确保各相关部门、人员及各有关场所使用最新有效版本。⑵《质保手册》及程序文件发放范围:公司领导、质保体系各责任人员、部门负责人、监检机构。⑶生产用图发放范围:质检部门、生产车间。⑷工艺文件发放范围:技术部门、质检部门、生产车间、供销部。⑸检验文件发放范围:质检部门、探伤室、理化室、生产车间。⑹文件发放范围具体按在HY/RQ102的规定执行。4.3文件的修改、回收与作废⑴文件需更改时,应由原编制人员负责对原文件进行修改,注明修改文号、修改处数、并保证全公司都得到统一有效版本。⑵向顾客提供的文件资料不得修改。⑶更改时应按程序进行审批。更改有局部划改、换页和改版三种,局部划改或换页时应填写更改通知单,文件更新再版时,应得到再次批准。⑷图样及设计文件需要更改时,应填写设计更改通知单,经设计责任人批准后执行。(5)质保体系文件的修订、更改由各责任人或部门负责人提出修订更改意见,或由监定评审、质量抽查时提出的修改意见,由质管负责人汇总,质保工程师审定。划改时按通知单内容与要求划改,换页时应在原页上盖“作废”印记。有下列情况时需进行改版:A、企业组织机构与质量职能质量方针、目标有较大的变化。B、引用的法规、标准有较大的变化;C、所规定的控制基本要素和质量活动、产品结构、类别、级别、经营环境、生产方式对象发生较大变化时。有下列情况时需进行换页或划改A、管理评审、内部质量审核或鉴定评审时,提出的需要改进要求,修订个别条款或增加部分内容时;B、使用过程中发现错漏字或不符合实际情况需要修改时。(6)在发放修改后的文件资料时,应收回作废文件,并进行登记。(7)产品竣工检验合格后,车间应把生产用图和工艺文件等技术资料主动交回,技术部门门应每月定期回收,并在《文件发放登记表》上注明回收日期。(8)文件持有者在工作调动时应将所有文件交回原发放部门。(9)对过期或作废的文件,档案资料由资料保管员分别加盖“作废”印章。经批准同意方可处理,并填写《档案资料文件销毁处理单》。(10)当文件破损严重影响使用时,文件领用人应缴回破损文件,加盖“作废”印章,重新补发。若文件丢失应申请补发,补发的文件,仍用原分发号,并在原登记表上签字注明更换日期。文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度共76页第3页5、外来文件管理控制5.1对外来文件,如法律、法规、安全技术规范、标准和顾客提供的图样设计文件、鉴定报告、型式试验报告、产品安全质量监督检验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明资料文件等,进行标识,并控制其发放。5.2顾客来图由技术部门门资料管理员负责保管、登记,并定期归档,包括收到的合同协议、外来技术资料、设计文件和产品图纸等。5.3国家标准、国外标准、国家法律、法规、安全技术规范等有效版本,均由总师室负责管理,档案室负责保管、发放、登记,各有关部门负责保管使用,盖“受控”章,填写《受控文件清单》。5.4每年对外来文件进行一次评审,过期作废的,予以标记和处理。5.5总师室负责组织安排收集、征订、购置现行的国家颁发的法规、标准和行业标准,标准化员负责采购、收集和宣传贯彻各项法规、标准并负责标准化管理工作编制《法规标准目录》。5.6总师室负责督促检查各职能部门贯彻执行国家法规、国家标准及行业标准情况。在用的法规、标准应为最新版本,及时回收过期作废的标准和法规文件。6、记录控制6.1控制范围凡是与质保体系运行有关的记录、报告,以及与产品质量有关的数据等均属于记录范围。6.2记录填写要求(1)必须正确、及时、真实、准确、完整、有效、统一、规范、字迹工整。(2)因某种原因不能填写的项目用斜单杠划去,不允许空白。(3)记录不得随意更改。确需更改的用“划改”方式,并在更改处署名签日期。(4)所有的质量记录都要编制人和授权人审核签署。质量检验记录由检验责任人或总检验员负责收集并归档保管、记录,填写人还应贮存原始记录。6.4记录表式管理6.4.1记录表式由质管办负责实行标准化、文件化和规范化管理,并按规定统一编号、编写名称目录和装订样本。由档案室统一保管发放登记。6.4.2所有检验记录、试验记录、试验报告、流程卡、材料代用单、委托单、修改单及返修单等都为质量记录。印制后全部由档案室负责保管发放并登记。6.4.3工序过程检验记录表式、委托单等由质检部门门负责设计,检验责任人负责审核,交质保工程师备案。6.4.4产品合格证、质量证明书等出公司质量证明文件由检验责任人设计,质保工程师审核并备案。6.4.5其它由各部门分别负责本部门使用的质量记录表式和表卡单的设计编制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