生物安全实验室管理规范

实验室生物安全手册北京市平谷区结核病预防控制中心实验室2009年目录第一章微生物实验室概况1.1实验室简介……………………………………………………………………………21.2实验室平面图…………………………………………………………………………21.3危害评估………………………………………………………………………………3第二章结核病实验室生物安全概述2.1痰涂片镜检实验室基本要求…………………………………………………………42.2结核分枝杆菌培养实验时基本要求…………………………………………………52.3结核分枝杆菌抗结核药物敏感试验实验室基本要求………………………………5第三章管理体系与组织结构，职责与责任3.1实验室负责人职责……………………………………………………………………63.2实验室技术人员职责…………………………………………………………………73.3实验室辅助人员的职责………………………………………………………………73.4对实验室工作区域负责………………………………………………………………73.5个人责任………………………………………………………………………………83.6加班工作人员职责……………………………………………………………………93.7负责维护、修理的工作人员…………………………………………………………93.8访问者及进修人员……………………………………………………………………103.9其他规定………………………………………………………………………………103.9.1清洁工…………………………………………………………………………..103.9.2儿童…………………………………………………………………………….103.9.3宠物………………………………………………………………………….….10第四章实验室人员培训、考核实验室人员培训、考核…………………………………………………………………..11第五章职业健康和健康监测5.1计划生育和怀孕………………………………………………………………………125.2实验室人员健康监测…………………………………………………………………125.3实验室人员的免疫预防………………………………………………………………135.4发生事故后的人员管理………………………………………………………………13第六章实验室管理制度、技术规范与操作规程6.1实验室的运行制度……………………………………………………………………146.1.1实验室环境条件………………………………………………………………..146.1.2管理要求………………………………………………………………….…….146.2实验室仪器设备的使用规范…………………………………………………………146.3个人防护用品使用规范………………………………………………………………156.4实验室消毒规程………………………………………………………………………156.5实验室废弃物安全处理程序…………………………………………………………186.6尖锐器具安全操作规程………………………………………………………………196.7紧急情况和事故报告程序……………………………………………………………19第七章实验室一般的安全注意事项7.1使用吸管和移液器……………………………………………………………………247.2防止感染性物质扩散…………………………………………………………………247.3生物安全柜的使用……………………………………………………………………257.4避免吸入感染性物质，避免皮肤和眼部接触感染性物质…………………………257.5避免传染性物质的意外侵入…………………………………………………………267.6分离血清………………………………………………………………………………267.7离心机的使用…………………………………………………………………………267.8混匀器、搅拌器的使用………………………………………………………………277.9研磨器的使用…………………………………………………………………………277.10冰箱和速冻器的使用和保养………………………………………………………..287.11开启装有冻干传染性物质的安瓶…………………………………………………..287.12关于血液、体液、组织和排泄物的特殊预防措施………………………………..297.13玻璃和“锐器”……………………………………………………………………..297.14用于显微镜技术的薄膜和图片……………………………………………………..297.15消毒…………………………………………………………………………………..29第八章病原微生物采集、包装、运输、接收制度8.1安全指南………………………………………………………………………………308.2标本采集的原则………………………………………………………………………308.3标本的选择与采集……………………………………………………………………318.4标本的接收和拒收标准………………………………………………………………328.5标本容器………………………………………………………………………………338.6接收标本………………………………………………………………………………338.7打开包装………………………………………………………………………………33第九章菌种（株）的管理9.1菌（毒）种及样本的保管、使用和销毁制度………………………………………349.2实验室菌（毒）种使用管理方法……………………………………………………359.3结核菌培养物、菌种包装与运输……………………………………………………359.4结核分枝杆菌与其它致病性分支杆菌销毁要求……………………………………36第十章实验室安全管理10.1实验室用电安全……………………………………………………………………..3710.2实验室进食、饮水和禁烟政策……………………………………………………..3710.3禁止吸烟……………………………………………………………………………..37第十一章重要的电话号码电话号码…………………………………………………………………………………..38前言《微生物实验室生物安全手册》介绍了微生物实验室的相关生物安全观念和制度，总结和补充了一些重要的生物安全指导原则和管理规程，较具体地规定了生物安全要求和职责，并始终强调实验室管理层和个人责任对实验室生物安全的重要作用。本手册依据《北京市疾病预防控制系统病原微生物实验室生物安全管理规范》，2004年中华人民共和国国务院令424号《病原微生物实验室室生物安全管理条例》和2006年中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》制定的，所有微生物实验室工作的在职职工、访问者都必须严格遵守本手册。中心实验室2009年11月第一章微生物实验室概况1.1实验室简介目前，北京市平谷区结核病预防控制中心实验室所从事的常规工作有：●临床常规生化检验●痰结核菌涂片检查●痰结核菌分离培养1.2实验室平面图大厅楼道（一层）药房细菌室药库办公室放射科生化室临检室配电室1.3危害评估2004年11月12日中华人民共和国国务院令424号颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》，2006年1月11日中华人民共和国卫生部颁布了《人间传染的病原微生物名录》。在这些条例中，明确规定目前对于微生物实验室相关病原微生物的操作应遵从卫生部有关规定，它们的危害程度分类、实验活动所需生物安全实验室级别以及运输包装分类参见下表。表1.细菌分类名录序号病原菌名称实验活动所需生物安全实验室级别危害程度分类运输包装分类e学名中文名大量活菌操作a动物感染实验b样本检测c非感染性材料的实验dA/BUN编号6.Mycobacteriumbovis牛型分枝杆菌第二类BSL-3ABSL-3BSL-2BSL-1AUN28147.Mycobacteriumtuberculosis结核分枝杆菌第二类BSL-3ABSL-3BSL-2BSL-1AUN2814第二章结核病实验室生物安全概述实验室环境安全：根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》和《医疗机构临床实验室管理办法》的规定，结核分枝杆菌大量活菌操作须在符合生物安全三级（LaboratoryBiosafetyLevel3，BSL-3）的环境中进行；样本检测（包括涂片、显微镜观察、样本的病原菌分离纯化、药物敏感性试验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取等初步检测活动）可以在符合生物安全二级（LaboratoryBiosafetyLevel2，BSL-2）的环境中进行。实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。实验室操作安全：具有相关专业知识和操作技能的工作人员进行实验室操作，实验人员应该认真负责，严格按照标准化、规范化的操作程序进行各项实验室操作。菌种或样本运输安全：为保障人体健康和公共卫生安全，在运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本时，须按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》的要求进行包装、运输、操作、保藏和管理。废弃物处理安全：为了防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，医疗废弃物的处理应该严格按照《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》以及《医疗废物管理条例》的相关规定妥善处理。2.1痰涂片镜检实验室基本要求1．实验室应有实验室分区（痰涂片染色区域和读片镜检区域），布局应该符合生物安全二级（BSL-2）防护的要求；2．准入规定：在实验室门上应该标有国际通用的生物危害警告标志，未经批准的人员不可进入实验室工作区域，实验室的门应该随时关闭；3．个人防护：在实验室工作时，应该穿防护服、隔离衣，配戴口罩（面具）和手套等；4．实验室墙壁、天花板和地板应当易清洁、不渗液以及耐化学品和消毒剂的腐蚀，地面应防滑；5．实验操作台面应能耐热防水，耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀；6．实验室内应保证操作时的照明，避免不必要的反光和闪光；7．实验室应设置洗手池、洗眼器或喷淋设备；8．实验室中的器具和实验台应坚固耐用，在实验台、生物安全操作柜和其他设备之间及其下面应有足够的空间以便于清洁卫生；9．实验室中可开启的窗户应安装纱窗；10．实验室应有适当的消毒设备；11．在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置；12．实验室应该装备开展痰涂片检查所需要的仪器和设备。2.2结核分枝杆菌培养实验室基本要求1．满足国家生物安全二级的基本要求；2．准入规定：在实验室门上应该标有国际通用的生物危害警告标志，未经批准的人员不可进入实验室工作区域，实验室的门应该随时关闭；3．个人防护：在实验室工作时，应该穿防护服、隔离衣，配戴口罩（面具）和手套等；4．实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、不渗液以及耐化学品和消毒剂的腐蚀，地面应防滑；5．实验操作台面应能耐热防水，耐消毒剂、酸、碱和有机溶剂的腐蚀；6．实验室门应带锁并可自动关闭，实验室的门应有可视窗；7．实验室内应配备二级生物安全操作柜、高压蒸汽灭菌器以及分离培养所需的设备等；8．应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置；9．有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全操作柜、冰箱等应设备用电源；10．实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识；11．应有足够的存储空间摆放物品以方便使用，在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。2.3结核分枝杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求结核分枝杆菌药物敏感性试验要求在生物安全二级及以上环境中进行。第三章管理体系与组织结构，职责与责任微生物实验室的各项实验活动应在北京市平谷区结核病预防控制中心生物安全领导小组和北京市疾病预防控制中心专家委员会的指导下有序进行，并随时接受质量管理部门或人员对责任范围内的生物安全工作进行的监督检查。实验室主任负责