质量和或环境管理体系审核指南

浙江世通达认证培训有限公司1第一部分ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》《审核指南》内容，共七章前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.审核原则5.审核方案的管理6.审核活动7.审核员的能力和评价浙江世通达认证培训有限公司2《审核指南》的应用•2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指南》已发布。•我国等同采用标准GB/T19011-200וISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。•新的“审核指南”具有：通用性——适用内审和外审适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审核。灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指南制定自己的审核要求。广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产品规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用的。”五条审核原则是标准的基础，审核员在审核中的主导作用。“过程方法”等管理理念的充分运用。浙江世通达认证培训有限公司3GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的术语”的变化•新《审核指南》对ISO9000-2000标准中与审核有关的术语作了修正。原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和“审核范围”。•对“审核方案”，“审核准则”，“审核”“能力”等条增加了内容和注解，使概念更加明确。浙江世通达认证培训有限公司4五项审核原则•ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。•1、道德行为：职业的基础。2、公正表述：真实、准确地报告的义务。3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可靠的和可重现的审核结论的合理方法。抽样是审核的常用方法，抽样的合理性与对审核结论的可信性密切相关。•审核员职责浙江世通达认证培训有限公司5审核方案（1/4）审核方案的概念和审核计划的比较审核方案审核计划定义针对特定时间段所策划，并具有特定目的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划，组织和实施审核的所有必要的活动。对一次审核活动和安排的描述。过程特定的时间段（如一年）一项审核活动（如三天时间）管理者“审核方案”的管理部门（如质管部）一次审核活动的审核组长内容特定时间段审核的目标、范围、管理职责、资源提供，以及方案制定、实施、监视、评审和改进审核方案。根据“审核方案”。规定和实施某次审核的审核活动安排。举例覆盖组织QMS的本年度一系列的内部审核按审核方案五月份的一次完整体系审核。范围全部质量管理体系范围（一般而言，按目标定）全部或部分质量管理体系范围（按方案）审核员审核方案关注审核员的选用、培训、评价和提高审核员的一次实践机会。浙江世通达认证培训有限公司6审核方案（2/4）审核方案的管理流程ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管理流程示图。浙江世通达认证培训有限公司7审核方案的权限审核方案的制定：·目标和内容·职责·资源·程序审核方案的实施：·安排审核日程·评价审核员·选择审核组·指导审核活动·保持记录审核方案的监视和评审：·监视和评审·识别纠正和预防措施的需求·识别改进的机会审核方案的改进审核员能力和评价审核活动APDC浙江世通达认证培训有限公司8审核方案（3/4）•GB/T19001-2000标准8.2.2“内部审核”要求，组织“应对审核方案进行策划”。这一策划应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”，应“规定审核的准则、范围和方法”，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性”。•组织应：1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和区域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关。4、实施、监视、评审与改进审核方案。5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。浙江世通达认证培训有限公司9审核方案的程序（4/4）•审核方案的程序应当包括下列内容：1、策划审核和安排审核日程2、确保审核员和审核组长的能力3、选择适当的审核组并分配其任务和职责4、实施审核5、适用时，实施审核后续活动6、保持审核方案的记录7、监视审核方案的业绩和有效性8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一通用程序中描述。举例——可按B版教材浙江世通达认证培训有限公司10审核活动（1/3）•典型审核活动流程——ISO19011给出了这一流程：审核的启动—指定审核组长—确定审核目的、范围和准则—确定审核的可行性—选择审核组—与受审方初始接触文件评审现场审核前准备—编制审核计划—审核组分派工作—准备工作文件浙江世通达认证培训有限公司11现场审核的实施—举行首次会议—在审核中进行沟通—向导和观察员的作用和职责—收集和验证信息—形成审核发现—准备审核结论—举行末次会议审核报告的编制、批准和分发审核的完成审核后续活动的实施浙江世通达认证培训有限公司12审核活动（2/3）•“从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的中心活动。•了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。信息源通过适当抽样收集和验证审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论浙江世通达认证培训有限公司13审核活动（3/3）信息收集包括：•面谈•观察•文件•记录•汇总、分析、业绩•抽样方案的信息，测量过程的信息。•顾客、供方及相关方的信息。•数据库、网站及媒体的信息。浙江世通达认证培训有限公司14内审（现场审核）中存在的问题•内审方案编制•审核计划编制问题•检查表编制问题•不合格报告书写问题•审核记录问题•审核报告编制问题•纠正措施验证问题浙江世通达认证培训有限公司15审核结论和审核报告（1/2）末次会议应由审核组长提出审核发现和审核结论审核结论可陈述以下内容：•管理体系与审核准则的符合程度。•管理体系的有效实施、保持和改进。•管理评审过程确保QMS持续适宜性、充分性、有效性和改进的能力。•其他审核目的规定的内容和建议。浙江世通达认证培训有限公司16审核结论和审核报告（2/2）内部审核报告是正式的审核过程书面文件，包括以下内容：•审核活动的基本情况：审核目的、范围、准则、审核计划及完成情况。•准确和清晰的审核记录，审核发现。•审核结论。•审核过程综述，包括降低审核结论可信性的不确定因素。•审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。•改进的审核建议。•商定的审核后续活动计划。浙江世通达认证培训有限公司17审核后续活动•纠正措施实施。•纠正措施完成情况及有效性进行验证。目前纠正措施实际和验证中的问题。浙江世通达认证培训有限公司18审核员能力要求（1/5）•审核过程的信心和可信性取决于进行审核人员的能力。这种能力应予以证实。内审员和其他人员一样，应按照ISO9001-2000标准6.2.1“基于适当的教育、培训、技能和经验”证实其能力能够胜任的。能力QMS审核员有关质量的特定知识和技能EMS审核员有关环境的特定知识和技能通用的知识和技能教育、工作经历、审核员培训、审核经历个人素质浙江世通达认证培训有限公司19审核员能力要求（2/5）个人素质个人素质是内审员能力的基础，个人素质包括：1、有道德——例如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎2、思想开明——例如愿意考虑不同意见或观点3、善于交往——例如能灵活地与人交往4、善于观察——例如能和主动地认识周围环境和活动5、感知力——例如能本能地理解和适应环境6、适应能力强——例如能适应不同情况7、韧性——例如对实现目标坚持不懈8、明断——例如根据逻辑推理和分析及时得出结论9、自立——例如在同其他共同工作时能独立作为并发挥作用。浙江世通达认证培训有限公司20审核员能力要求（3/5）通用的知识和技能1、审核原则、程序和技术使审核员能保证审核实施的一致性和系统性2、理解审核范围并运用审核准则对QMS内审员这方面的知识和技能包括：了解组织的质量管理体系，以及GB/T19001标准在组织中的应用及质量管理体系文件（手册、程序、其他文件）及其运作。3、理解受审组织的运作内容。4、适用的法律、法规和其他要求（包括相关标准）5、对审核组长还应具有审核领导所必需的知识和技能。浙江世通达认证培训有限公司21审核员能力要求（4/5）质量管理体系审核员特定的知识和技能1、与质量相关的方法和技术ISO9000族标准内容加上质量管理工具及其运用（统计技术）。2、过程和产品，包括服务的技术内容过程和产品包括服务的技术特征及行业术语和惯例。浙江世通达认证培训有限公司22审核员能力要求（5/5）教育、工作经历、培训和审核经历内审员通过“教育、工作经历、培训和审核经历”来具备上述个人素质、知识和技能。这也是ISO9001:2000标准6.2所要求的。审核员教育、工作经历、培训和审核经历的要求，ISO19011标准有示例，外审员目前可以达到，内审员各组织自行规定。下述规定是某企业规定的可参考。教育教育中等教育全部工作经历5年（学历每高一挡工作经历可减少一年，即高中4年，大专3年，大学本科2年）经验质量工作经历2年培训审核员培训认可培训机构培训合格技能审核经历在能胜任的审核员指导下完成二次完整体系审核。浙江世通达认证培训有限公司23审核员能力的评价（1/3）评价的不同阶段：•初始评价——根据上述“教育、工作经历、培训和审核经历”的规定首次评价。•审核组选择评价——每次组织审核组时，对审核组长、审核员、见习审核员能力作评价，审核组长在初始评价条件的基础上有审核组长的经历，其他审核员还应注意专业的知识和能力。•审核员表现的持续评价——一般每年一次，组织应规定持续的专业发展，包括再培训的要求。浙江世通达认证培训有限公司24审核员能力的评价（2/3）•以下提供的是ISO19011标准对内审员评价的一个例子。假设内部审核方案中审核员评价过程的应用能力领域步骤1个人素质、知识和技能步骤2评价准则步骤3评价方法个人素质有道德、思想开阔，善于交往，注意观察，感知力，多才多艺，韧性，明断，自立。在工作场所的业绩满意程度业绩评价通用知识和技能审核原则、程序和技术根据预定程序进行审核的能力，与工作场所同事沟通的能力完成内审员培训课程作为内审组成员完成的3次审核。培训记录的评审观察评审管理体系和引用文件应用管理体系手册相关部分和相关程序的能力阅读和理解管理体系手册有关审核目的、范围和准则的程序。培训记录的评审测试面谈浙江世通达认证培训有限公司25审核员能力的评价（3/3）（接上表）组织状况在组织中以及组织结构中有效运作的能力。在组织中的监督岗位至少工作一年。雇佣记录的评审法律、法规和其它要求的应用识别和理解应用与过程，产品有关的法律法规的能力。完成与受审核活动和过程有关的法律培训课程。培训记录的评审特定的质量知识和技能与质量相关的方法和技术描述预定质量控制方法的能力，识别过程要求和最终测试要求差别的能力。完成质量控制方法应用的培训。在工作场所证明过程程序和最终测试程序的使用。培训记录的评审观察过程和产品包括服务识别产品及其制造过程、规范和最终使用的能力。作为过程策划成员进行生产策划工作。在服务部的工作。雇佣记录的评审。浙江世通达认证培训有限公司26按ISO19011“审核指南”要求，改进组织的内审我们已学习的ISO19011-2002标准的主要内容，如何贯彻呢？1、体系策划方面——可能影响文件•内审程序——内审程序应包括审核方案的职责、制订、管理过程的活动内容，审核方案程序中的通用内容（每次方案都有的程序）也可写入“内审程序”中，如“