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汕头市乐尔玩具实业有限公司质量手册[A/0]编制：日期：审核：日期：批准：日期：2013年8月1日发布2013年8月1日实施汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．0目录页数：1of360．0目录……………………………………………………………1～20．1质量手册颁布令………………………………………………30．2管理者代表任命书……………………………………………40．3质量管理体系的范围…………………………………………50．4修改记录……………………………………………60．5受控版本分发清单……………………………………………71．0公司概况………………………………………………………82．0质量方针、目标颁布令………………………………………93．0质量手册管理办法…………………………………………104．0质量管理体系4．1总要求…………………………………………………114．2文件要求…………………………………………………11～135．0管理职责5．1管理承诺…………………………………………………145．2以顾客为关注焦点……………………………………………145．3质量方针…………………………………………………145．4策划…………………………………………………14～155．5职责、权限和沟通……………………………………………15～175．6管理评审…………………………………………………18～206．0资源管理6．1资源提供…………………………………………………206．2人力资源…………………………………………………206．3基础设施…………………………………………………206．4工作环境…………………………………………………217．0产品实现7．1产品实现的策划………………………………………………227．2与顾客有关的过程……………………………………………22～237．3采购……………………………………………………24汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．0：目录页数：2of367．5生产和服务的提供……………………………………………24～277．6监视和测量装置的控制………………………………………27～288．0测量、分析和改进8．1总则……………………………………………298．2监视和测量……………………………………………29～338．3不合格品的控制……………………………………………338．4数据分析……………………………………………33～348．5改进……………………………………………34～36附录1：程序文件清单附录2：组织架构图汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．1：质量手册颁布令页数：3of36本厂依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》，结合本厂的实际情况建立质量管理体系并编制本手册。手册描述了本厂的质量方针、质量目标并对质量管理体系提出具体要求，从而确保本厂的产品及服务能满足顾客和相关方的需求，并通过持续改进，使公司的产品和服务能适用并满足当前和未来需求的变化。本质量手册是本厂质量管理的法规，也是本厂向顾客做出质量保证和满足顾客以及相关各方合理的承诺，是本厂开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依据，是质量管理总的纲领性文件。现在正式公布本厂的质量手册和配套性文件，从2011年9月1日起正式运行，本厂的所有员工都必须认真学习，严格按本手册及配套文件的规定贯彻执行。总经理：2013年8月1日汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．2：管理者代表任命书页数：4of36任命书现任命先生为汕头市乐尔玩具实业有限公司的管理者代表，其职责和权限为：1．确保本厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何需要改进的需求。3．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4．就与质量体系有关事宜的外部联络。总经理：2013年8月1日汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．3：质量管理体系的范围页数：5of360．3．1本质量手册是依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》制定的。制定本手册的目的在于：a：证实本厂有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。b：通过本厂所建立质量管理体系的有效运作，包括质量管理体系的持续改进和预防不合格的发生而达到顾客满意。0．3．2本厂具根据客户要求加工生产，故无产品设计。汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．5：修改记录页数：6of36时间章节修改内容修改人审核人批准人汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A0．6：受控版本分发清单页数：7of36文件编号分发号领取部门领取人备注QMS-00101QMS-00103QMS-00104QMS-00105QMS-00106QMS-00107QMS-00108QMS-00109QMS-00110QMS-00111QMS-00112QMS-00113QMS-00114QMS-00115汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A1.0工厂概况页数：8of361.1工厂简介汕头市乐尔玩具实业有限公司是一家专业玩具生产厂家，信守商业合同，交货准确及时，产品质量第一，企业信誉至上。1.2质量管理为不断提高产品质量和确保顾客满意，公司参照《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》建立质量管理体系，以确保公司通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意，并保持公司持续的完善和发展。1.3《质量手册》依据实际需要按《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》制定了本《质量手册》。本手册阐明公司的质量方针、目标、组织流程、人员权限及沟通,,详细规范了本厂的质量管理工作。本手册对公司内所有员工都具有约束力。汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A2.0质量方针、目标颁布令页数：9of362．1本厂的质量方针是：以质为本,以客为尊;持续改善,创新发展.。2．2品质目标：2．2．1公司品质目标：订单交期达成率达98%以上订单完成达成率达98%以上客户满意度达到90％以上2．2．2部门品质目标：─注塑制程损耗率不超过3%。（以每台机当班生产之废品除以该机生产总数计算）─注塑部之出货不良率不超过1%。─生产车间玩具装配拉之制程不良率：半成品不良率不超过4%，成品不良率不超过2%。（以各拉当天半成品QC、成品QC填写之《检验报告》为准）─来料合格率=月来料合格批次÷月来料总批次×100%≧98%；─成品检验判定正确率=月成品检验判定正确批次÷月成品检验总批次×100%≧98%；─来料检验判定正确率=月来料检验判定正确批次÷月来料检验总批次×100%≧99%─工程资料正确率=月发出工程资料正确数÷月发出工程资料总数×100%≧95%；─人员上岗合格率=人员上岗合格数÷人员上岗总数×100%≧96%总经理：2013年8月1日汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A3．0：质量手册管理办法页数：10of363．1质量手册的编制、批准和发布3．1．1本厂的质量手册是依据《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》的要求进行编写的。3．1．2质量手册由管理者代表审核，总经理批准。3．2质量手册的发放3．2．1质量手册的发放由文控中心负责登记发放，对内发放范围为总经理、管理者代表以及各部门。对内发放的手册为受控版本，加盖“受控文件”印章；对外发放给顾客的手册为非受控版本，加盖“参考文件”印章。3．2．2质量手册的受控版本持有者，必须妥善保管，不得丢失、外借、擅自更改和复印。如有丢失及破损，应说明理由申请补发，当调离工作或离开本厂时，应办理交还登记手续。3．3质量手册的更改和换版3．3．1每年管理评审时对文件的适用性和有效性进行评审，必要时提出更改。3．3．2质量手册由管理者代表负责更改，当须对质量手册内容进行更改时，可以采取换页的形式更改。所有更改由文控中心统一实施，更改应经管理者代表审核批准。3．3．3质量手册经多次修改，或质量管理体系需要变更时，由管理者代表提出换版申请，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍按4.2要求进行，同时收回作废文件。汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A4.0质量管理体系页数：11of364．1总要求4．1．1本厂依据《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》，结合本厂的具体实际建立质量管理体系，制定与本厂经营宗旨相一致的质量方针和质量目标，依此编制本质量手册及相关程序文件、管理制度、技术性文件和记录等文件并贯彻执行。本厂采取对质量管理体系审核以及质量目标评价和管理评审等措施，保持质量管理体系的有效运行并予以持续改进。4．1．2本厂实现质量管理体系的过程是按照“PDCA”模式实现闭环管理，过程包括：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过，。4．1．3根据质量管理体系的要求，制定各项质量活动的工作文件，以确保各项质量活动的有效运行，并提供有效运行的证据。本公司喷油，丝印，电镀外发加工过程.4．2文件的总要求4．2．1本厂的质量管理体系文件包括B：质量方针和目标：由总经理根据本厂经营宗旨制定，并颁布实施。b：质量手册：由管理者代表编制，总经理批准实施。是本厂质量管理体系的纲领性文件，内容覆盖《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》的全部要求。c：质量程序，由部门责任人编制，管理者代表批准实施。与质量手册的要求相一致，能方便有效实施。d：工作文件（含管理制度、操作指导书、作业指导书、检验标准、物料表等）：由责任部门编制，部门最高负责人批准实施，是质量手册、程序文件的支持性文件，其内容与程序文件要求相一致，结合实际工作特点，具有可操作性。e：记录：为程序文件和工作文件而配套设计，提供质量管理体系有效运行和产品符合要求的证据。4．2．2质量手册B：质量手册按《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》编写，并形成文件。其内容包括质量管理体系的范围、合理性的说明以及程序文件的引用。汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A4.0质量管理体系页数：12of36b：本厂的质量手册是对本厂质量管理体系所包括的过程的顺序和相互作用的表述。c：质量手册是本厂的纲领性文件，必须按《文件与资料管理程序》予以控制。4．2．3文件控制4．2．3．1本厂制定《文件与资料管理程序》，对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发布、使用、评审、更改、处置进行控制。4．2．3．2质量管理体系文件在发放前应经授权人批准，修改后的文件应再次得到授权人批准，本厂的受控文件包括：B：质量手册，程序文件。b：技术性文件，如作业指导书、操作规程等。c：管理性文件，如管理标准、制度等。d：表格。4．2．3．3本厂按《文件与资料管理程序》对质量管系要求的文件和资料进行标识和编号，确保文件和资料的统一性和更改状态的识别，版本号用A，B，C…表示。4．2．3．4各个工作场所只能使用相应文件的有效版本，受控文件加盖“受控文件”印章标记。4．2．3．5文件的更改按照文件的更改程序进行：填写《文件制作、修订及废止申请单》经部门经理批准后送文控中心。4．2．3．6受控文件由文控中心按规定发放，作废文件应统一收回销毁。因作参考使用而保留的作废文件，由文控加盖红色“作废”文件章后予以保留，并放在规定的区域摆放。4．2．4记录的控制4．2．4．1文控中心负责编制《记录控制程序》，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。汕头市乐尔玩具实业有限公司文件编号：QM-001版本：A4.0质量管理体系页数：13of364．2．4．2记录必须保持与规定的要求相一致，并能反映质量保证体系运作的有效性。4．2．4．3记录应保持清晰，易于识别和检索，规定记录的保存期，记录保存期的长短应根据记录的重要性来确定。4．2．4．4记录的贮存设备必须完好，以防止记录变质损坏。4．2．4．5本厂内部人员查阅记录，需经记录的部门主管同意。外单位人员和顾客查阅记