质量管理与ISO9000的基础

1质量管理与ISO9000的基础1、质量的定义；2、质量的重要性；3、质量管理的演变4、ISO9000标准；编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础21、质量（1）ISO9000:2000版对质量的定义:一组固有的特性满足要求的程度.注:1)主体固有的特性;2)与要求的比较;3)“产品的质量”的评价源于“客户的要求”编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础31、质量－含义（2）产品的质量总体分为两类1.產品的功能：决定产品的基本功能；2.產品的性能：决定产品功能的水平；3.产品的质量决定产品满足客户要求的属性人类进入20世纪30年代以来就致力于产品的质量理论、实践、达成的努力！质量改变世界！编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础42、质量铄金（1）1、质量与企业发展－四级企业1)四级企业的定义1998年世界著名的咨询公司的7名管理专家对国际167家制造厂商的管理与经营情况进行了调查。他们将被调查的企业分为四个级别的企业。四级企业的分类及定义序号级别质量管理特征PPM次品废品率返工率1第一级：质量检查通过检查保证质量几乎没有质量意识及专门知识4，8005％3％2第二级：质量保证提高制程操作的稳定性；员工开始参与质量管理9003.1%2.7%3第三级:预防次品项目开发能力及操作的可行性;供应商一体化3001.5%1.74第四级追求完美面向直接客户;企业文化重组;100小于0.8%小于0.8%548倍6．2倍3．9倍编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础5(1987-1991)销售利润销售增长第一级质量检验0.64.5第二级4.67.1质量保证第三级6.78.2预防次品第四级9.116.0追求完美平均4.0%平均8.0%质量提高与企业兴旺同步2、质量铄金（2）•销售利润相差15倍•销售增长相差6倍编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础6质量的四个等级一级“检验”二级“质量保证”三级“预防”四级“完美”PDCA改进特点：通过质量检验保证质量缺乏质量意识和技术•改进生产过程•员工开始参与•工艺及生产能力开发•供应商战略结合•客户为核心导向•文化重组•零缺陷方法：SPC评估；PFMEA质量功能展开质量圈；试验设计供应商的战略结盟POKA—YOKE；故障树分析客户核心流程部分FMEA过程能力（Cp）员工调研MSA参与功能：质量检验部门生产和质量检验部门组织内部的生产、检验组织内部的全部功能部门设计、采购客户、供应商编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础73、质量管理的演变（1）•持續改善•權力下授•關懷員工•涉入（融入）...•符合規格•分配過失TQMQASPCI质量检验阶段20世纪30年代泰勒•产品检验•自我檢驗全面品質管理60年代费根堡姆•使命與願景•政策（方針）展開•融入供應商與顧客•整合各階段創造•流程管理•績效衡量•小組（團隊）合作•員工融入品質保證60年代美国国防部9858A•品質保证制度•品質成本的使用•失效模式與後果分析•統計製程管制统计质量管理20世纪40年代休哈托•统计技术的应用•预防和监控产质量量6sigema管理80年代通用韦尔奇•零缺陷的可操作性•4.3PPM不合格品；•DMAIC模型；•持续改进编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础83、质量管理的演变（2）第一阶段：产品检验阶段提出：20世纪30年代泰勒－科学管理之父特点：通过产品的检验控制产品的质量；检验职能与生产职能的脱离；缺点：1）仅仅控制事后的产品结果影响交付；2）100％检验的成本及可能性编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础93、质量管理的演变（3）第二阶段：统计质量控制（SQC）•提出：20世纪40年代美国贝尔电话实验室的休哈托特点：1)SPC控制图的使用；2)AQL抽样方案用于产品检验的抽样3)提出及采用了质量控制的方法；4)在日本得到了广泛的应用（质量管理之父—戴明）编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础103、质量管理的演变（4）第三阶段:质量保证阶段提出：50－60年代供应商评价理论—美国国防部9858A产生特点：1）品質保证制度2)品質成本的使用3)失效模式與後果分析4)統計製程管制5)提出了质量管理系统的思想编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础113、质量管理的演变（5）第四阶段：全面质量管理提出：60年代费根堡姆特点：•使命與願景•政策（方針）展開•融入供應商與顧客•整合各階段創造•流程管理•績效衡量•小組（團隊）合作•員工融入各种管理理论及实践的全面机系统的结合编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础123、质量管理的演变（6）品質(Quality)領導能力(Leadership)顧客（Customer）供應商（者）（Supplier）流程（Process）六個Sigma全面品質文化（TotalQualityCulture）知識管理（KnowledgeManagement）創新（Innovation）利害關係人（Stakeholder）核心能力（CoreCompetence）市場（Market）顧客關係管理（CustomerRelationshipManagement）經營模式（BusinessModel）跨組織關係管理（PartneringManagement）近年新增加的TQM管理的内容编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础133、质量管理的演变（7）第五阶段：6sigema管理提出：86年代摩托罗拉公司启动6sigema,91年共节约成本达到24亿美元。核心：质量改进＋统计工具＋量化的目标管理特点：•零缺陷的可操作性•4.3PPM不合格品；•DMAIC模型；•持续改进编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础144、ISO9000标准致力于质量管理提升的国际质量管理标准。为质量管理体系的建立与实施提供了一个普遍适用框架和评价准则。编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础154、ISO9000标准（1）1、何谓ISO9000标准ISO为国际标准化组织的英文缩写；9000为标准编号；ISO9000为国际标准化组织编写的质量管理标准编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础164、ISO9000标准（2）2、ISO9000标准的产生第二次世界大战美国军需产品采购；国际贸生产的优化组合；第一次做好的管理思想；编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础174、ISO9000标准（3）3、ISO9000标准的演变1987年第一次颁布；1994年进行修订；2000年进行全面的修订。编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础184、ISO9000标准（4）4、ISO9000：200版系列标准组成9000质量管理体系-基础和术语；9001质量管理体系-管理体系要求；9004质量管理体系-持续改进指南；编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础194、ISO9000标准（5）ISO9000—术语及基础1）八项管理原则；2）80条质量术语；3）12条质量管理方法编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础204、ISO9000标准（6）ISO9001—管理体系要1）规定了质量管理体系要求；2）关注管理体系的有效性；3）评价（认证）管理的水平；4）提出“应该做什么？”编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础214、ISO9000标准（7）7.0产品的实现客户输入输出客户5.0管理的职责6.0资源管理8.0测量、分析和改进要求满意代表信息流代表增值过程4.0文件控制编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础224质量体系4,1总要求;4.2文件4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录5.0管理的职责5.1管理的承诺;5.2客户为核心;5.3质量方针5.4策划;5.5职责、权限5.6管理评审5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.0资源管理6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训7.0产品实现7.1产品的实现;7.2与客户相关的过程;7.3设计和开.7.4采购7.5产品和服务提供7.6监视和测量装置的控制7.2.1确定与产品有关的要求7.2.2与产品有关的评审7.2.3客户沟通7.3.1设计开发计划7.3.2设计开输入7.3.3设计开发输出7.3.4设计开发评审7.3.5设计开发验证7.3.6设计开发确认7.7.7设计开发更改控制7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5.1产品和服务提供7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户提供的财产7.5.5产品防护8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施（8）编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础234、ISO9000标准（9）IS09004—持续改进指南1）超越符合性要求—追求卓越业绩；2）超越有效性—追求有效性和效率；3）超越客户的要求—追求所有相关方的利益；4)超越狭义的质量—追求广义的质量编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础244、ISO9000标准（9）5、ISO9001标准的特点过程管理为理论基础；质量管理的文件化；以满足顾客、法规要求为最终目的；持续改进为永恒的追求；质量体系审核；编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础25质量体系文件结构质量手册:质量管理总则质量程序:描述质量活动过程的顺序及联系作用指导:某项工作要求质量记录:证明质量活动的结果.质量文件的作用:质量体系稳定性、连续性、持续改进。手册程序作业指导书技术规范\记录等（8）编写：尹雪晨质量管理与ISO9000基础264、ISO9000标准（11）6、实施ISO9001标准的步骤管理体系的分析培训；文件化管理体系的建立—文件编写；文件实施；内部审核；第三方认证；