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SSubstancesubstancesofofVVeryeryHHighighyyggCConcernoncern高关注度物质高关注度物质TltZh张才华高关度物质高关度物质课程编号：SVHC01ACopyrightreservedbyCTITalentZhang张才华RHSTechniqueSupportPhone:86-755-33683920REACHR&DCentreREACH@cti-cert.comPhone:8675533683920E-Mail:talent@cti-cert.comCTI版权所有CTI华测RHS事业部Version教材版本Version版本Date日期Description描述Author制作人Audit签发人A09-02-1Initialrelease第一版TalentZhang张才华EricQIAN钱峰REACHR&DCentre2CTI版权所有CTI华测RHS事业部本篇将针对以下问题展开论述REACH法规对SVHC的管制SVHC的确定SVHC的确定第一批SVHC及其常见应用如何应对REACH法规的要求如何应对REACH法规的要求获取SVHC含量的方法最佳测试方案的选择最佳测试方案的选择REACHR&DCentre3CTI版权所有CTI华测RHS事业部REACH法规对SVHC物质的管控REACH法规对SVHC物质的管控SVHC物质的通报要求（通报条件通报内容通报时间）→SVHC物质的通报要求（通报条件、通报内容、通报时间）→物品中SVHC物质信息传递要求→SVHC物质的授权→SVHC物质的授权CTI版权所有CTI华测RHS事业部SVHC物质的通报要求REACH法规第7.2条：如果物品中含有法规第57条中所提及物质（即SVHC物质，依照第59.1条确定），中所提及物质（即物质，依照第条确定），且符合下述两个条件，则该物品制造商或进口商应向管理局（ECHA）通报其物品中所含物质：1，该物品中某种SVHC物质总量超过1吨/年/制造商或进口商；2，该SVHC物质在该物品中含量超过0.1%（w/w)。REACHR&DCentre5CTI版权所有CTI华测RHS事业部SVHC物质的通报要求REACH法规第7.2条:通报信息包括以下：a.生产者或进口商的身份、具体联系方式；a.生产者或进口商的身份、具体联系方式；b.法规20.1条所提到的注册号（如果有）；c物质的特性；c.物质的特性；d.物质的分类；e物品中物质的使用简述及物品用途简述；e.物品中物质的使用简述及物品用途简述；f.物质的吨位数范围。REACH法规第76条:通报要求不适用已对其用途进REACH法规第7.6条:通报要求不适用已对其用途进行注册的物质。REACH法规第242条:如某种已通报物质的制造量或REACH法规第24.2条:如某种已通报物质的制造量或进口量达到下一规定阈值，则需为该物质提交此阈值所要求的附加信息以及所有低量级所要求的信息。REACHR&DCentre6所要求的附加信息以及所有低量级所要求的信息。CTI版权所有CTI华测RHS事业部SVHC物质的通报要求从2011年开始:如果物品含有法规附件XIV清单中的SVHC且含量0.1%(w/w)，并且在物品中的总含量且含量(/)，并且在物品中的总含量1吨/年/制造商或进口商，则此物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报：→在2010年12月1日前归入候选清单中的物质，必须在2011年6月1日前完成通报；→在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质，必须在归入列表后六个月内完成通报。REACHR&DCentre7CTI版权所有CTI华测RHS事业部物品中物质的信息传递义务REACH法规第33.1条:对于任何物品的供应商，如果物品中含有SVHC物质且含量超过0.1%(w/w),则果物品中含有物质且含量超过(/),则要向接受方提供足够的信息，包括允许安全使用，至少要有物质的名称。REACH法规第33.2条:应消费者要求，对于任何物品的供应商，如果物品中含有SVHC物质且含量超过0.1%(w/w),要向消费者提供足够的信息，包括允许安全使用，至少要有物质的名称。相关的信息要在45天之内免费提供。REACHR&DCentre8CTI版权所有CTI华测RHS事业部SVHC物质的授权REACH法规第56条:对于附件XIV中所包含的物质(即SVHC物质)，制造商、进口商和下游用户不得将(即物质)，制造商进口商和下游用户不得将该物质投放市场或自己使用该物质，除非被投放市场或被使用的物质本身、配制品中的物质或制品中的物质其用途已经获得授权。如果供应链中上游行为人已获得该物质的授权，则下游用户也可以在授权所规定的条件下使用该物质。配制品中SVHC浓度低于0.1%或低于指令1999/45/EC中规定浓度或低于67/548/EEC中可能导致该配制品被分类为危险品的浓度限值时，则无需授权。REACHR&DCentre9CTI版权所有CTI华测RHS事业部SVHC的确定→可能列入授权清单的物质→授权清单的确定CTI版权所有CTI华测RHS事业部可能列入授权清单的物质REACH法规第57条:以下物质可能被列入附件XIV（授权清单）：XIV（授权清单）：a.根据指令67/548/EEC，符合1类和2类致癌物分类准则的物质；则的物质；b.根据指令67/548/EEC，符合1类和2类致突变物分类准则的物质；准则的物质；c.根据指令67/548/EEC，符合1类和2类生殖毒性物质分类准则的物质；分类准则的物质；d.根据附件XIII准则属持久性、生物积累性和毒性物质e.根据附件XIII准则属强持久性、强生物积累性物质；根据附件准则属强持久性强生物积累性物质；f.其他对人类和环境具有严重的不可逆转影响的物质。REACHR&DCentre11CTI版权所有CTI华测RHS事业部授权清单的确定REACH法规第58.3条:2009年6月1日出第一批物质清单，并至少每两年增加一次。清单，并至少每两年增加次确定每批物质加入清单的过程:ECHA在官方网站上公布物质，并要求感兴趣团体在一定期限内提交评公布物质，并要求感兴趣团体在定期限内提交评议，如果达成一致意见，则ECHA将物质列入清单，并在网站上公布更新清单。ECHA于2008年6月1日发布第一批SVHC候选物质清单，共16种物质。2008年10月8日ECHA公布第一批通过评议的15种SVHC。REACHR&DCentre12CTI版权所有CTI华测RHS事业部第一批SVHC及其应用第批SVHC及其应用→第一批15种SVHC清单→第一批SVHC的主要应用CTI版权所有CTI华测RHS事业部第一批SVHC清单物质名称蒽邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)4,4'-二氨基二苯甲烷六溴环十二烷(HBCDD)邻苯二甲酸二丁酯短链氯化石蜡二氯化钴氧化双三丁基锡五氧化二砷砷酸氢铅三氧化二砷三乙基砷酸酯三氧化二砷三乙基砷酸酯重铬酸钠二水合物邻苯二甲酸丁苄酯二甲苯麝香甲麝香REACHR&DCentre14CTI版权所有CTI华测RHS事业部第一批SVHC主要应用SubstancenameIdentifiednumberMainlyuse1.Anthracene蒽CASNo.:120-12-7ECNo.:204-371-1用作发光材料,如在闪烁计数器中,特别是用于涂层(用于吸收紫外光)。常见于有机染料中。涂层(用于吸收紫外光)常见于有机染料中2.4,4'-Diaminodiphenylmethane4,4’-二氨基二苯甲烷CASNo.:101-77-9ECNo.:202-974-4染料原料,主要存在于橡胶、树脂等聚合物中.3.DibutylphthalateCASNo.:84-74-2塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。yp邻苯二甲酸二丁基酯ECNo.:201-557-4塑料合成橡胶人造革等的常用增塑剂也是香料的溶剂和固定剂。4.Cyclododecane环十二烷CASNo.:294-62-2ECNo:2060339有机中间体，用作尼龙的单体、十二内酰胺的中间体。用于制增塑剂、环氧树脂交联剂环十二烷ECNo.:206-033-9、香料等。5.Cobaltdichloride二氯化钴CASNo.:7646-79-9ECNo:231-589-4用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，也可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干二氯化钴ECNo.:2315894剂，制造钴催化剂，制造隐显墨水。6.Diarsenicpentaoxide五氧化二砷CASNo.:1303-28-2ECNo.:215-116-9用于金属焊接剂、有色金属玻璃，可能存在于金属焊接处。7.Diarsenictrioxide三氧化二砷CASNo.:1327-53-3ECNo.:215-481-4用于皮毛防腐，玻璃脱色等。搪瓷及玻璃的脱色剂，也能使玻璃、陶瓷产品更透明光滑.8.Sodiumdichromate,dihydrate重铬酸纳水合物CASNo.:7789-12-0C\用于镀锌后钝化处理和金属表面处理,用于印染制革化学药电镀等REACHR&DCentre15重铬酸纳二水合物ECNo.:\染、制革、化学、医药、电镀等.CTI版权所有CTI华测RHS事业部第一批SVHC主要应用SubstancenameIdentifiednumberMainlyuse9.5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(muskxylene)二甲苯麝香CASNo.:81-15-2ECNo.:201-329-4用于化妆品香精和皂用香精中作为定香剂。(y)二甲苯麝香ECNo.:2013294香剂。10.Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)邻苯二甲酸双（2-乙基己酯）CASNo.:117-81-7ECNo.:204-211-0聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。11Hexabromocyclododecane11.Hexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷CASNo.:25637-99-4ECNo.:247-148-4添加型阻燃剂12.Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainCASN85535848代替部分主要增塑剂，使制品具有阻ChlorinatedParaffins)短链氯化石蜡（C10-13）CASNo.:85535-84-8ECNo.:287-476-5燃性。广泛用于电缆、水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等.13Bis(tributyltin)oxideCASNo:56359用于木材、纸浆防腐剂。在木材、造13.Bis(tributyltin)oxide氧化双三丁基锡CASNo.:56-35-9ECNo.:200-268-0纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。也用作聚合反应中的催化剂。14.Leadhydrogenarsenate铅CASNo.:7784-40-9广泛使用的杀虫剂砷酸氢铅ECNo.:232-064-2广泛使用的杀虫剂15.Triethylarsenate三乙基砷酸盐CASNo.:15606-95-8ECNo.:427-700-2一般应用于集成电路中REACHR&DCentre1616.Benzylbutylphthalate邻苯二甲酸丁苄酯CASNo.:85-68-7ECNo.:201-622-7主要用作增塑剂CTI版权所有CTI华测RHS事业部企业应对REACH法规要求企业应对法规要求→REACH法规下企业的角色与义务→应对SVHC的一般操作模式CTI版权所有CTI华测RHS事业部应对SVHC要求的一般操作模式SVHC在REACH法规下的基本要求为通报和授权。权。通报需要满足两个必备条件，因此，首先需要搜集SVHC信息确定是否符合通报条件；如果符合通报条件，可以准信确定是否符合报条件；如果符合报条件，可以准备通报文件，或者采取措施，来规