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山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第1页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书质量管理体系箱包专业审核指导书下载地址：=54&id=83924更多珍贵行业资源下载，请登录包包网：．适用范围本专业指导书适用于公文箱、旅行衣箱、旅行软箱生产行业，对应于《质量管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为05.02；应用于本指导书时必须识别适用性。本指导书是根据GB/T19001－2000《质量管理体系要求》，结合公文箱、旅行衣箱、旅行软箱专业生产的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时，应以标准为依据。本指导书不适用于马具类及皮制护具产品的质量管理体系认证审核。随着社会进步，本指导书有可能落后于专业发展，使用者应关注专业动态，掌握新的专业信息用于审核。2．引用标准下列标准和规范所包含的条文，通过在本规定中引用而构成本规定的条文。本规定发布后，所示标准有可能修订，使用本规定的各方面应探讨使用下列标准和规范最新版本的可能性。QB/T1332-91公文箱GB/T2155-95旅行软箱QB/T2156-95旅行衣箱3．术语和定义引用ZBY45002箱包工业术语。4．典型生产/服务过程及专业特点4.1顾客群箱包产品：直接顾客多数是批发商、经销商。最终顾客是工商、行政、机关、经贸、城镇、企事业等单位的用户，使用者面大量广。4.2生产工艺流程4.2.1硬箱：山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第2页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书箱框成型下料{挤出板材}【箱壳成型】组装成型整理验收检验包装箱里子成型4.2.2软箱：【箱框成型】下料【箱面成型】【箱体成型】组装成型整理验收检验包装缝制部件备注：{}表示特殊工序【】表示关键工序其余为一般工序4.3专业特点：4.3.1公文箱、旅行衣箱是以天然革、工程塑料（ABS）、人造革及其他材料胶合板配以五金件，采用真空注塑热压成型，缝制工艺加工组装而成。图样审核、箱壳成型是关键过程，吸塑、挤出板材是特殊过程。4.3.2旅行软箱是以天然革、尼龙绸、人造革、纺织品等为主材，以钢板口、胶合板为邦，采用缝制工艺加工而成，图样审核与箱框、箱面、箱体成型是关键过程。4.3.3关键工序及特殊工序控制要求：对硬箱箱壳成型，软箱箱面箱体成型等关键工序，吸塑、挤出板材等特殊工序，应对真空成型机的设备能力检查认可，对压力、温度、时间等工艺参数连续监控，对操作人员应培训合格后上岗。4.3.4对关键工序、特殊工序的产品，应逐件验收，确保不合格的不流入下道工序，首件组装检定合格后应加盖“首件章签”或“样品章签”予以标识，以供批量生产参考样件。4.4删减原则：箱包产品是根据市场需求，顾客的期望和要求，设计开发、加工新品种。本行业一般不删减7.3条款，除非企业根据顾客提山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第3页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书供图样加工生产定型产品，只是工艺的开发（更改）。必要时应再进行设计评审，设计验证，设计确认等。因此只能将7.3部分删减。4.5法律法规要求中华人民共和国产品质量法中华人民共和国消费者权益保护法中华人民共和国广告法中华人民共和国商标法4.6管理指标质量管理体系目标应规定产品出厂合格率、顾客满意率、产品一次组装交验合格率等。在质量目标的分解测量中应控制：原辅材料采购产品合格率，返修返工率，工艺执行符合技术规定要求，产品检验抽样数量及检验规程符合有关规定。5．审核要点及取证方法本指导书主要描述GB/T19001－2000标准规定的要求与专业行业特点有关的审核要点和取证方法，主要关注本行业生产的工艺特点、特殊要求及相关的产品标准，质量环境和安全方面的要求。GB/T19001－2000标准审核和取证中无特殊要求的条款，本指导书不做评述。如：4.1质量管理体系要求4.2文件要求5管理职责6.2人力资源7.2与顾客有关过程7.5.4顾客财产8测量分析改进8.1总要求8.2.1顾客满意8.2.2内审8.4数据分析8.5纠正预防措施。详细审核要点和取证方法如下：4、质量管理体系要求本专业在审核及取证时无特殊要求5、管理职责本专业在审核及取证时无特殊要求6、资源6.1资源的提供。本专业在审核及取证时无特殊要求山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第4页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书6.2人力资源。本专业在审核及取证时无特殊要求。6.3设施设备6.3.1主要设施设备箱包生产，按产品成型特点一般分为硬箱、软箱，主要生产设备有：下料机、片邦机、剪板机、切纸机、热合机、挤压机、液压机、真空成型机、吸塑机，压筋、切断、折弯机、电锯、冲床、铆钉机等专用生产设备。a）对主要设备管理控制：是否建立设备档案，对新进设备是否有调研、论证、验收交接试车记录。b）日常使用设备是否按维修保养计划实施。c）对关键过程、特殊过程等重点设备是否定期检修保养。d）生产车间的设施、模具是否实行定置管理。6.4工作环境a、加工储存场所的防火、防雨、防潮设施是否完备有效。b、吸塑、挤压成型车间是否配置必要的通风设施，能否确保安全、卫生、文明适宜的工作环境。c、操作人员技能、安全操作、防护工作是否符合有关法律、法规规定，7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1应根据组织产品特点和项目合同要求是否对过程进行策划形成文件，并确定过程活动顺序和相互接口关系（见工艺流程图）。7.1.2是否制定了产品实现过程的有效文件：生产工艺、作业规程、质量目标、资源配备要求。对产品设计的图纸、样件的更新、审批是否符合标准4.2.3的规定。7.1.3产品质量计划、质量特性指标的检验实验活动及验收准则是否达到规定要求。7.1.4为产品实现过程满足规定要求提供证据所需要的记录是否有规定。7.2与顾客有关的过程。山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第5页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书本专业在审核及取证时无特殊要求。7.3设计和开发该产品在材料选用、款式、规格、颜色包装、使用性能及特殊功能性（阻燃、安全、卫生）等方面随顾客或市场的需求不断变化，一般企业不能删减该要求。7.3.1设计和开发的策划1、产品的设计开发应根据开发计划和任务书的要求进行设计、策划，做出样品、样板、模具、图纸、作业指导书、产品验收标准、包装要求等资料经过评审，符合设计输入要求，能确保产品的使用性和安全性能满足顾客和法律、法规的要求。7.3.2设计和开发的输入a）顾客的特殊要求（规格、款式、使用性能等要求）应做为设计输入的重要内容。b）输入的适宜性、充分性是否及时评审。查几份输入文件，评审记录。7.3.3设计和开发的输出a）设计和开发输出的文件（产品特性、加工图纸、用料要求、样板样件、加工工艺、测试规程）是否满足输入的要求。b）输出文件发放前是否评审和批准。查3-5份输出文件、评审记录。7.3.4设计和开发的评审本阶段无特殊专业要求。7.3.5设计和开发的验证a）对特殊性能产品设计和开发的各阶段（性能指标、工艺设计、样品试制、定型整装）的验证记录是否完整，符合要求。b）对验证结果存在的问题是否有跟踪措施。7.3.6设计和开发的确认a）是否实施了设计和开发的确认。一般采用鉴定、试用等方法进行确认。b）查确认记录是否满足设计和顾客的要求，是否记录了确认结果和跟踪措施。7.3.7设计和开发的更改山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第6页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书本阶段无特殊专业要求。7.4采购7.4.1采购的控制a)是否根据采购产品对最终产品影响程度规定了原辅采购控制的类型和程度。对外协分供方实施控制。——ABS颗粒、PVS革、牛津面革、铝口、五金配件主要原材料是否明确规定了分包方的控制方式和程度。——外协加工的面料、五金部件、配件是否明确了分供方控制的方式和验收准则。——是否按采购物资分类建立合格分包方名录、业绩档案。——是否对分包方的质量管理体系、质量保证能力、质量信誉、供货能力进行调查、评价。对供货业绩是否进行定期评定，是否制定了选择、评价。重新评价供方的准则，对合格供方是否进行再评价。7.4.2采购信息a)采购文件是否包括采购产品的技术要求、产品验证要求。b)采购文件发布前，是否审批所规定要求的适用性，7.4.3采购产品的验证。本专业审核及取证无特殊要求。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制根据GB/T1332公文箱、GB/T2155旅行软箱、GB/T2156旅行衣箱的标准规定，主要性能指标为：产品规格尺寸、负重性、粘合牢度、缝合牢度、耐静压力、耐冲击性、干燥度、箱体箱面的外观感观等要求，其它配件性能如：拉链、箱锁、铝口、走轮的质量应符合规定要求。产品的规格、尺寸负重性、耐用牢度、外观感观要求是本产品的主控目标，应按试验方法，检验规则要求实施控制。1、主要质量特性的实现方法产品的生产是否按图纸、样板、作业指导书、操作规程规定实施，是否严格执行工艺管理制度、工装管理规定，做好工艺检查。工序产品质量目标、应做好互检抽检记录，确保工艺文件的实施和产品主要性能指标符合规定要求。山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修订日期：2010年3月30日实施日期：页数：第7页共12页文件名称：质量管理体系箱包审核指导书2、各工序影响主要性能指标的技术要求1、下料规格尺寸是否符合规定要求2、箱体、箱面、箱壳的模具性能是否经过确认验证。3、硬箱吸塑配料是否按配料要求控制。4、影响箱面、箱框、箱体（壳）成型要求的关健工艺参数：钢板尺寸、压箱质量、拆弯模具定位、钢口圈焊接位置牢度。塑口成型、规格尺寸、板材加温烘燥温度、拆弯定型的水温时间、接口尺寸等是否满足工艺技术要求规定。5、部件缝制、配件按装、箱体成型是否依据样品按操作规程、作业指导书要求操作。6、整体验收是否按技术标准验收规定，对产品的外观和感观要求，通过目测、尺量、手感测定逐件检验，并按规定做必要的性能试验（或模拟使用性试验）。7.5.2生产和服务提供过程的确认。特殊过程对板材挤压机各段工艺参数温度、压力、时间是否做到确认，连续监控记录符合工艺要求。是否对设备能力显示工艺参数的监视装置校准认可。人员是否经过培训考核上岗。7.5.3产品标识和可追溯性7.5.3.1是否对原料、在制品、成品的接收、贮存、交付过程中，执行唯一性标识。a)原材料进厂是否标注：产品名称、批号、产地、规格型号、数量、颜色、等级、进货时间。b)半成品是否标注：生产货号、产品名称、规格尺寸、加工号、检验号、时间、数量。c)成品在接受、贮存交接过程中，是否有“合格证”的标识、注明了货号、数量、颜色、出厂日期、检验人员代号等。7.5.3.2在规定有可追溯性的场合，是否根据传递卡、工序记录及产品标识实施可追溯性。7.5.4顾客的财产。常用的顾客财产：样品、加工图纸及技术要求应验收、评审登记，其他本专业审核及取证无特殊要求。7.5.5产品防护7.5.5.1在生产和交付过程中是否制定搬运、贮存、包装、防护山东分中心编号：CQM/SZY-02-05003版本：第1版第0次修订批准：现行状态：有效发布/修