质量管理体系_基础与术语（PPT30页)

FoxlinkTrainingCourses质量管理体系-基础与术语参考文件：GB/T19000:2000FoxlinkTrainingCourses质量管理八大原则以顾客为关注焦点(CustomerFocus)组织依存于顾客，故应理解顾客当前与将来的需要，满足顾客需求并努力超越顾客之期望领导作用(Leadership)领导者应将组织的目的与方向统一起来，并应创造与保持使员工能够参与的实现组织目标之内部环境全员参与(InvolvementofPeople)各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使组织利用他们的才干而获益过程方法(ProcessApproach)当将活动和相关资源作为过程管理时，能更高效能地达成预期效果（应特别强调这些过程之间的相互作用）管理的系统方法(SystemApproachtoManagement)识别、理解和管理一个作为体系而相互联系的诸过程，有助于提高组织实现其目标的有效性与效率持续改进(ContinualImprovement)组织整体绩效的持续改进应组织的永恒目标基于事实的决策方法(FactualApproachtoDecisionMaking)有效的决策基以数据和信息的分析与供方互利的关系(MutuallyBeneficialSupplierRelationships)组织与供方是相互依存的，互利关系可提高双方创造价值的能力FoxlinkTrainingCourses•质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意•顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些特性和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。•顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己而定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力与技术发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。•质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。•质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及顾客提供信任。质量管理体系之理论说明(2.1)FoxlinkTrainingCourses质量管理体系要求V.S.产品要求(2.2)•质量管理体系是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论它提供何种类别的产品•产品要求可由顾客规定、或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法律规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规之中FoxlinkTrainingCourses建立和实施质量管理体系方法(2.3)•确定顾客和其他相关方的需求与期望；•建立组织的质量方针与质量目标；•确定实施质量目标所必须的过程与职责；•确定和提供实现质量目标必需的资源；•规定测量每个过程的有效性和效率的方法；•应用这些量测方法确定每个过程的有效性与效率；•确定防止不合格并消除产生原因的措施；•建立与应用持续改进质量管理体系的过程。FoxlinkTrainingCourses以过程为基础之质量管理体系模式(2.4)•任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程；•为使组织有效地运行，必须识别并管理许多相互关连和相互作用之过程；•系统地识别与管理组织所应用之过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”FoxlinkTrainingCourses文件的类型(2.7.2)•质量手册：向组织内部或外部提供质量管理体系的一致信息的文件•质量计划：表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件•规范：阐明要求之文件•指南：阐明推荐的方法或建议的文件•程序、作业指导书和图样：提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件•记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件FoxlinkTrainingCourses质量管理体系评价(2.8.1)•质量管理体系过程的评价–过程是否已被识别并适当规定？–职责是否已被分配？–程序是否得到实施和保持？–在实现所要求的结果方面，过程是否有效？•质量管理体系审核–第一方审核--由组织自己或以组织的名义进行，；–第二方审核--由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行；–第三方审核—由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的、提供符合要求的认证或注册。•最高管理者应就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。FoxlinkTrainingCoursesFoxlinkTrainingCourses有关于质量的术语(3.1)•3.1.1质量Quality•3.1.2要求Requirement•3.1.3等级Grade•3.1.4顾客满意CustomerSatisfaction•3.1.5能力CapabilityFoxlinkTrainingCourses有关于管理的术语(3.2)•3.2.1体系System•3.2.2管理体系ManagementSystem•3.2.3质量管理体系QualityManagementSystem•3.2.4质量方针QualityPolicy•3.2.5质量目标QualityObjective•3.2.6管理Management•3.2.7最高管理者TopManagement•3.2.8质量管理QualityManagement•3.2.9质量策划QualityPlanning•3.2.10质量控制QualityControl•3.2.11质量保证QualityAssurance•3.2.12质量改进QualityImprovement•3.2.13持续改进ContinualImprovement•3.2.14有效性Effectiveness•3.2.15效率EfficiencyFoxlinkTrainingCourses有关于组织的术语(3.3)•3.3.1组织Organization•3.3.2组织结构OrganizationStructure•3.3.3基础设施Infrastructure•3.3.4工作环境WorkEnvironment•3.3.5顾客Customer•3.3.6供方Supplier•3.3.7相关方InterestedPartyFoxlinkTrainingCourses•3.4.1过程Process•3.4.2产品Product•3.4.3项目/项目Project•3.4.4设计与开发DesignandDevelopment•3.4.5程序Procedure有关于产品与过程的术语(3.4)FoxlinkTrainingCourses有关于特性的术语(3.5)•3.5.1特性Characteristic•3.5.2质量特性QualityCharacteristic•3.5.3可信性Dependability•3.5.4可追溯性TraceabilityFoxlinkTrainingCourses有关于合格(符合)的术语(3.6)•3.6.1合格(符合)Conformity•3.6.2不合格(不符合)Nonconformity•3.6.3缺陷Defect•3.6.4预防措施PreventiveAction•3.6.5纠正措施CorrectiveAction•3.6.6纠正Correction•3.6.7返工Rework•3.6.8降级Degrade•3.6.9返修Repair•3.6.10报废Scrap•3.6.11让步Concession•3.6.12偏离许可DeviationPermit•3.6.13放行ReleaseFoxlinkTrainingCourses有关于文件的术语(3.7)•3.7.1信息Information•3.7.2文件Document•3.7.3规范Specification•3.7.4质量手册QualityManual•3.7.5质量计划QualityPlan•3.7.6纪录RecordFoxlinkTrainingCourses有关于检查的术语(3.8)•3.8.1客观证据ObjectiveEvidence•3.8.2检验Inspection•3.8.3测试Test•3.8.4验证Verification•3.8.5确认Validation•3.8.6鉴定过程QualificationProcess•3.8.7评审ReviewFoxlinkTrainingCourses有关于审核的术语(3.9)•3.9.1审核Audit•3.9.2审核方案AuditProgramme•3.9.3审核准则AuditCriteria•3.9.4审核证据AuditEvidence•3.9.5审核发现AuditFindings•3.9.6审核结论AuditConclusion•3.9.7审核委托方AuditClient•3.9.8受审核方Auditee•3.9.9审核员Auditor•3.9.10审核组AuditTeam•3.9.11技术专家TechnicalExpert•3.9.12能力CompetenceFoxlinkTrainingCourses有关于量测过程质量保证的术语(3.10)•3.10.1测量控制体系MeasurementControlSystem•3.10.2测量过程MeasurementProcess•3.10.3计量确认MeasurementConfirmation•3.10.4测量设备MeasurementEquipment•3.10.5计量特性MeasurementCharacteristic•3.10.6计量职能MeasurementFunctionFoxlinkTrainingCourses有关质量的概念(3.1)FoxlinkTrainingCourses有关管理的概念(3.2)FoxlinkTrainingCourses有关组织的概念(3.3)FoxlinkTrainingCourses有关产品与过程的概念(3.4)FoxlinkTrainingCourses有关特性的概念(3.5)FoxlinkTrainingCourses有关合格(符合)的概念(3.6)FoxlinkTrainingCourses有关文件的概念(3.7)FoxlinkTrainingCourses有关检查的概念(3.8)FoxlinkTrainingCourses有关审核的概念(3.9)FoxlinkTrainingCourses有关量测过程质量保证的概念(3.10)FoxlinkTrainingCoursesRepairAprocedurewhichreducesbutnotcompletelyeliminatesanonconformanceandwhichhasbeenreviewedandconcurredinbytheMRBandapprovedforusebythecustomer.Thepurposeofrepairistoreducetheeffectofthenonconformance.Repairisdistinguishedfrom“reworkinthatthecharacteristicafterrepairstilldoesnotcompletelyconformtotheapplicabledrawings,specifications,orcontractrequirements.ReworkAProcedureappliedtoanonconformancethatwillcompleteeliminateitandresultinacharacteristicthatconformscompletelytothedrawings,specifications,orcontractrequirements.ScrapNonconformingmaterialthatisnotusableforitsintendedpurposeandwhichcannotbeeco