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世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版2009年3月 本出版物不提供任何明确的或隐含的保证，出版物的解释与应用责任在于读者自己，世界卫生组织对由于使用本出版物所产生的损害不承担任何责任 世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，已出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。解释和使用材料的责任取决于读者。世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单 解释性说明————————————————————————本标准清单供12岁以下儿童使用。 核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的昀起码的药物清单，清单中列入对治疗重点疾病昀有效、安全和符合成本疗效的药物。重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。补充清单列出治疗重点疾病的基本药物，这些重点疾病需要专科诊断或监测设施，和/或专家医疗保健，和/或专家培训。在有疑问时，很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。方框符号（□）主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。清单中的药物应是有昀佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。在一些情况下，这种药物可能是昀初获得销售许可证的药物；在另外一些情况下，后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下，列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以昀低价格能够广泛获得的药物。只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。国家药物清单不应使用相似的符号并应在昀后的遴选中具有特别性，它们取决于地方的可得性和价格。世卫组织基本药物标准清单第16版中的格式和编号得到保留，但如文中所述，由于有些部分所列药物与儿童无关，这部分内容在此清单中删除。 a表示此类药品的使用有年龄限制，具体规定详见表1。在儿童基本药物清单中，使用了另外的符号。 R表示小组委员会支持将该药作为基本药物，但要求对其药效和安全性进行复审以确认此决定，或将其使用范围扩大到其他年龄组。 某种药列入基本药物清单，并不意味着保证某个药品的药物质量。每一地方或国家管制当局有责任确保每种品牌达到适当的药物质量（包括稳定性），并在适当时，不同的品牌可互换。 对于有关药品质量保证的推荐与建议，请见世界卫生组织药品网页 /areas/quality_assurance/en/index.html每一部分的药物与剂型按英文字母顺序排列，并不意味着一种剂型比另一种更好。关于适当剂型的信息，应当参考标准治疗指南。基本药物目录中的主要剂型名称可在附录1查找，对这些剂型的定义以及对各种剂型的质量要求出版在昀新的国际药典。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版（2009年3月）‐‐ 第1页 非编辑版 1.麻醉药 1.1全身麻醉药和氧气 氟烷R吸入剂.R对替代吸入剂进行评估氯胺酮注射剂：50 mg（作为盐酸盐）/ml，用10‐ml小瓶.氧化亚氮吸入剂.氧气吸入剂（药用气体）硫喷妥钠注射用粉剂：0.5 g; 1 g（钠盐）安瓿.1.2局部麻醉药 布比卡因注射剂：0.25%; 0.5%（盐酸盐）小瓶.脊髓麻醉用注射剂：0.5%（盐酸盐）4‐ml安瓿，与7.5% 的葡萄糖溶液混合 利多卡因注射剂：1%; 2%（盐酸盐）小瓶；脊髓麻醉注射剂：5%（盐酸盐）2‐ml安瓿与7.5%葡萄糖溶液混合局部使用：2%至4%（盐酸盐）.利多卡因+ 肾上腺素（副肾素）牙科注射：2%（盐酸盐）+ 肾上腺素1:80 000. 注射剂：1%; 2%（盐酸盐）+ 肾上腺素1:200 000小瓶. 1.3术前药物和短时手术的镇静剂RR评估儿童术前用药与镇静。阿托品注射剂：1 mg（硫酸盐）1‐ml安瓿. 地西泮注射剂：5 mg/ml 2‐ml安瓿.片剂：5 mg. 吗啡注射剂：10 mg（硫酸盐或盐酸盐）1‐ml安瓿2.镇痛药，解热药，非甾体抗炎药（NSAIMs)，治疗痛风的药物，以及治疗类风湿性疾病的药物 (DMARDs) 2.1非阿片类药和非甾体抗炎药（NSAIMs）布洛芬aR片剂：200 mg; 400 mg. a3个月。R用于儿童时，强调相对的止痛和退热效果和安全性。 对乙酰氨基酚*口服液：125 mg/5 ml.栓剂：100 mg. 片剂：100 mg至500 mg.* 由于缺乏经证实的抗炎作用，不推荐用于抗炎用途。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版（2009年3月）‐‐ 第2页 非编辑版 补充清单乙酰水杨酸* 栓剂：50 mg至150 mg. 片剂：100 mg至500 mg. * 用于治疗风湿热、幼年型关节炎、川崎病。 2.2阿片类镇痛药可待因片剂：15 mg（磷酸盐）吗啡注射剂：10 mg（吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐）1‐ml安瓿 口服液：10 mg（吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐）/5 ml.片剂：10 mg（吗啡硫酸盐）片剂（缓释）：10 mg; 30 mg; 60 mg（吗啡硫酸盐）2.3治疗痛风用药2.4治疗类风湿性疾病使用的药物（DMARDs）R R小组委员会注意到，尽管用于治疗幼年型关节炎的药物存在需求，但该委员会并不在此推荐目前清单所列任何药物，要求对本部分内容进行评估。 3.抗过敏药和过敏性反应用药物 氯苯那敏aR注射剂：10 mg（马来酸盐）1‐ml安瓿口服液：2 mg/5 ml.片剂：4 mg（马来酸盐）a1岁。R对苯海拉明进行评估其相对药效和安全性，以确定是否可将氯苯那敏作为优先替代药物。地塞米松注射剂：4 mg 磷酸地塞米松（作为二钠盐）1‐ml安瓿肾上腺素（副肾素）注射剂：1 mg（作为盐酸盐或酒石酸盐）1‐ml 安瓿氢化可的松注射用粉剂：100 mg（作为琥珀酸钠盐）小瓶 强的松龙 口服液：5 mg/ml.片剂：5 mg; 25 mg. 4.解毒药和中毒治疗中使用的其它药物4.1非特异性药物活性炭 粉剂4.2特异性药物 乙酰半胱氨酸注射剂：200 mg/ml 10‐ml安瓿口服液：10%和20%. 阿托品注射剂：1 mg（硫酸盐）1‐ml安瓿. 葡萄糖酸钙 注射剂：100 mg/ml 10‐ml安瓿. 世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版（2009年3月）‐‐ 第3页 非编辑版 去铁敏R注射用粉剂：500 mg（甲璜酸盐）小瓶R评估儿童口服铁与铅敖合剂的使用二巯丙醇油性注射剂：50 mg/ml 2‐ml安瓿纳络酮注射剂：400微克（盐酸盐）1‐ml安瓿青霉胺R固体口服剂：250 mg. R比较其与依地酸钙钠的疗效和安全性。 依地酸钙钠R注射剂：200 mg/ml 5‐ml安瓿R比较其与青霉胺的疗效和安全性。5. 抗惊厥药/抗癫痫药卡马西平口服液：100 mg/5 ml. 咀嚼片剂：100 mg; 200 mg. 带刻痕片剂：100 mg; 200 mg. 地西泮直肠溶液或凝胶：5 mg/ml 0.5‐ml; 2 ml; 4 ml小管 劳拉西泮肠外制剂：2 mg/ml 1‐ml安瓿; 4 mg/ml 1‐ml安瓿苯巴比妥注射剂：200 mg/ml（苯巴比妥钠）口服液：15 mg/5 ml（苯巴比妥）片剂：15 mg至100 mg（苯巴比妥） 苯妥英胶囊：25 mg; 50 mg; 100 mg（钠盐）注射剂：50 mg/ml 5‐ml 小瓶（钠盐）口服液：25 mg至30 mg/5 ml* 片剂：25 mg; 50 mg; 100 mg（钠盐） 咀嚼片剂：50 mg. * 同一市场上同时存在25 mg/5 ml和30 mg/5 ml两种药力，可引起处方和配药方面的混乱，应当予以避免。丙戊酸（丙戊酸钠）口服液：200 mg/5 ml. 片剂（可压碎的）：100 mg. 肠溶片剂：200 mg; 500 mg（钠盐）补充清单乙琥胺胶囊：250 mg.口服液：250 mg/5 ml. 6.抗感染药6.1抗寄生虫药RR对目前许可规定年龄以下的儿童使用抗肠寄生虫药/抗丝虫药/抗血吸虫药和抗吸虫药的效果和安全性的证据进行评估。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版（2009年3月）‐‐ 第4页 非编辑版 6.1.1抗肠寄生虫药 R 阿苯达唑咀嚼片剂：400 mg. 左旋咪唑片剂：50 mg; 150 mg（作为盐酸盐） 甲苯咪唑咀嚼片剂：100 mg; 500 mg. 氯硝柳胺*咀嚼片剂：500 mg. * 氯硝柳胺列入清单，以便在吡喹酮治疗无效时使用。吡喹酮片剂：150 mg; 600 mg. 噻嘧啶口服液：50 mg（作为双羟萘酸盐）/ml. 咀嚼片剂：250 mg（作为双羟萘酸盐）6.1.2抗丝虫药 R 依维菌素带刻痕片剂：3 mg; 6 mg. 补充清单乙胺嗪片剂：50 mg; 100 mg（二氢枸橼酸盐）6.1.3抗血吸虫药和抗绦虫药 R 吡喹酮片剂：600 mg. 三氯苯达唑片剂：250 mg. 补充清单奥沙尼喹* 胶囊：250 mg.口服液：250 mg/5 ml. *奥沙尼喹列入清单，以便在吡喹酮治疗无效时使用。6.2抗菌药6.2.1 β‐内酰胺类药物 阿莫西林口服粉剂：125 mg（无水）/5 ml; 250 mg（无水）/5 ml.固体口服剂：250 mg; 500 mg（无水） 阿莫西林+克拉维酸口服液：125 mg 阿莫西林 + 31.25 mg 克拉维酸/5 ml 和 250 mg 阿莫西林+ 62.5 mg 克拉维酸/5 ml.片剂：500 mg + 125 mg. 氨苄西林注射用粉剂：500 mg; 1 g（作为钠盐）小瓶苄星青霉素注射用粉剂：900 mg 青霉素（=120万IU）5‐ml小瓶，1.44 g 青霉素（= 240万IU）5‐ml小瓶青霉素G注射用粉剂：600 mg（= 100万IU）; 3 g（= 500万IU）（钠盐或钾盐）小瓶头孢氨苄 混悬剂:125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml.固体口服剂:250 mg. 世界卫生组织儿童基本药物标准清单第2版（2009年3月）‐‐ 第5页 非编辑版 头孢唑啉* a注射用粉剂：1 g（作为钠盐）小瓶* 用作手术预防措施。a1个月。 头孢曲松a 注射用粉剂：250 mg; 1 g（作为钠盐）小瓶 *不能和钙剂一起使用,避免用于高胆红素血症婴儿.a41周折算孕期. 邻氯青霉素 胶囊：500 mg; 1 g(作为钠盐) 注射用粉剂：500 mg(作为钠盐)小瓶 口服液用粉剂：125 mg（作为钠盐）/5 ml.青霉素V 口服液用粉剂：250 mg（作为钾盐）/5 ml. 片剂：250 mg（作为钾盐） 普鲁卡因青霉素*注射用粉剂：1 g（= 100万 IU）; 3 g（= 300万 IU）小瓶 *除非在高新生而病死率情况下,普鲁卡因青霉素不推荐用于治疗新生儿败血症的一线药物,在医疗条件有限情况下,需要由熟练的医务人员给药.补充清单头孢噻肟*注射用粉剂:250 mg小瓶*用于新生儿治疗的三代头孢菌素头孢他啶注射用粉剂：250 mg（作为五水合物）小瓶亚胺培南* + 西司他丁钠* R 注射用粉剂：250 mg（作为－水化物）+ 250 mg（作为钠盐）; 500 mg（作为一水化物）+ 500 mg（作为钠盐）小瓶*列入清单仅用于治疗疑似或证实多种药物耐药菌引起的威胁生命的医院感染;美洛培南批准用于3月以上儿童和脑膜炎。6.2.2其它抗菌药 阿奇霉素* 胶囊：250 mg或500 mg. 口服液：200 mg/5 ml. * 列入清单的目的仅用于治疗沙眼。氯霉素胶囊：250 mg.注射用油性混悬液*：0.5 g（作为琥珀酸