质量管理体系全员培训

质量管理体系全员培训第一讲:组织与人员所有员工对其职责范围内的质量负责血站质量管理规范相关条文（一）3.1必须建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部门。要确定及配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。明确各部门、各岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。3.2卫生技术人员应占职工总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的功能和任务相适应。3.3血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历，中心血库负责人应具有高等学校专科以上学历。均须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。3.4新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》（附件）。技术和管理人员本科以上学历应不低于60%。除了新参加工作的人员外，技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并应经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理，具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的职责。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。血站质量管理规范相关条文（二）3.5应有专人分别主管采供血业务和质量。其负责人应具有医学或者相关专业本科以上学历，经过质量管理培训，具备采供血业务管理和质量管理的专业知识和实践经验，对采供血业务管理和质量管理中出现的问题具有正确判断和处理的能力，经法定代表人授权，分别承担采供血业务管理和质量管理的职责。质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。采供血业务负责人和质量负责人不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。3.6必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。培训者的培训能力和培训评估者的评估能力应经过评估，表明能够胜任后，才能授予承担培训和评估的职责。3.7员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。3.8员工必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。血站实验室质量管理规范相关条文（一）3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。具备检验技术人员资格者方可从事血液检测的技术工作。3.5新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的70%以上。血站实验室质量管理规范相关条文（二）3.6血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗。3.7血液检测人员应经过职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性。3.8血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训的预期要求时所采取的措施。3.9血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。必须登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档。3.10应有专人负责职业健康、卫生与安全。3.11应制定实验室全员会议制度，就质量和技术问题定期进行沟通、协调和落实。保存会议记录。两个规范提出的要求1必须建立相应的组织机构,明确报告与指令传递的途径2《规范》3.1~3.6都是对组织的要求，3.7是对员工培训和记录的管理，主要由组织来考虑实施。3对于从事影响血液质量的工作岗位的员工，要确定岗位任职能力要求，包括血传疾病的影响因素、检测人员核准上岗等，确保其胜任工作；4组织应提供培训以符合岗位能力要求；5继续教育及培训4.1培训者及培训评估者的要求4.2培训和培训效果的评估6保存员工签名如何理解人力资源管理的重要性一、政治路线确定之后，干部就是决定的因素。——毛泽东组织与人员管理的重点，是解决科室与科室之间、人员与人员之间职责、权限不清的问题，消除管理死角，减少内耗，让大家团结工作。在组织结构中每个人要明白自己要其中的位置，弄清谁是你的上级，谁是你的下级，即：你听谁指挥，你又可以指挥谁，也就是报告与指令传递的途径。还要明白你的本职工作、主要责任是什么，工作路径是什么，即如何工作。如何理解人力资源管理的重要性二、重视培训教育“一法两规”特别重视血站员工的培训，培训在“一法两规”中出现频率79次，其中《血站管理办法》出现7次，《血站质量管理规范》中出现55次，《血站实验室质量管理规范》中出现17次，体现对培训的重视程度。质量意识及质量责任培训尤为重要。各级卫生行政部门重视“一法两规”的培训WHO的QMP的培训推广，一法两规的培训：全国的师资培训，全国分片培训，省内培训等，督导检查培训，内部培训等。如何理解人力资源管理的重要性三、培训定义—通过改变受训人员的知识、技能与态度，从而提高其思想水平及行为能力，以使其拥有相当的能力去处理自己担当的工作，并准备迎接将来工作上的新挑战。培训的意义培训对单位：可以解决实际问题，适应内、外界变化，增强操作准确性，提升竞争力。培训对员工：面对科技一日千里的发展和未来学习力的竞争，培训是提升个人竞争力的必然途径。“培训是最好的福利”。如何理解人力资源管理的重要性四、培训及培训类型中心血站应建立一套完整、持久及有效的培训体系，包括师资队伍、培训教材、培训类型和方式、培训效果评估机制以及培训激励机制。要增强培训的有效性，必须设计出一整套具有针对性的培训方案。在这方面业务科要下功夫。培训类型包括岗前培训、在岗培训、外出培训和继续教育等。1.岗前培训：对于一个新员工来说，进行岗前培训，对于提高其工作能力是必要的，主要培训内容是岗前教育、工作内容培训和血站发展过程（血站文化或质量文化）。2.在岗培训：新员工走向工作岗位后，仍要不定期进行富有成效的在岗培训，通过对员工岗位职责相关的职责、程序、规程和制度的深入学习。加强基本理论、基础知识和基本技能的培训，提高员工的积极性和工作效率。3.轮岗培训（转岗培训）：转换工作岗位时培训。4.外出培训：是对员工学习更多技能而参加培训班、研讨会，甚至送到国外去考查学习，这些内容中有很多都属于长期培训。外出培训的意义是能够带来更多先进知识和经验，有利于指导受训者的工作及血站业务开展。5.继续教育培训：继续教育是院校基本医学教育的延续，以学习医学新知识、新理论、新技术和新方法为主要内容的终身性医学教育。作为提高专业技能的有效途径，血站医务人员一定要持续不断地接受继续医学教育，以适应输血事业不断发展的需要。组织与人员管理的文件化两个规范M第一层质量手册QM第二层程序文件QP第三层作业指导书MR、SOP第四层相关记录QRM3QM2.2人力资源管理程序1.员工培训和继续教育制度2.信息沟通管理制度3.岗位工作人员任职能力要求4.实验室职业道德规范1.人员需求申请表2.培训需求申请表3.年度培训计划4.培训者的培训能力评估表5.培训评估者的评估能力评估表6.培训记录表7.请示汇报记录8.信息联络处理单9.岗前培训评审记录10.会议记录11.会议签到表质量手册对组织与人员提出的要求一.人力资源:人力资源是保障血站正常工作的基础，通过对本站现有人力资源状况的分析、评估，加强对人才的合理引进，完善岗位培训机制，对人力资源进行有效管理，充分发挥员工的潜力，调动员工的工作积极性，确保本站质量管理体系的建立和有效运行，保障采供血工作的顺利开展。1.岗位要求办公室对从事质量活动并承担规定职责的人员，为确保能胜任所担负的工作，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》中有关学历、资质、技能、培训等方面的规定，编制《岗位工作人员任职能力要求》，卫生技术人员占职工总数的75%以上。质量手册对组织与人员提出的要求一.人力资源:2.培训培训是血站活动的重要组成部分，是提高员工工作能力的主要途径。为培训本站行政管理人员与培训师，培养人力资源，提高工作能力及服务质量，本站制定相关的员工教育、培训及考核等办法，以满足这些要求。质量手册对组织与人员提出的要求一.人力资源:2.培训⑴对所有从事采供血和服务质量有影响的工作人员进行培训。培训由业务科制定培训计划，经业务负责人或站长批准后组织实施，质管科、办公室配合做好各科室的培训工作。⑵对从事血液检测、质量检验、采血、成分制备、血液放行等人员，以及关键仪器设备操作人员、特殊岗位人员，根据有关规定进行专门培训和资质评定，考核合格者由站长授权，持证上岗，并建立各类人员登记档案。质量手册对组织与人员提出的要求一.人力资源:2.培训⑶培训教育包括：岗前培训、转岗培训、在岗培训、特殊技能培训等，采用理论考试、实际操作等方式对各类培训实施的有效性进行评价。⑷办公室应保留每位员工的继续教育、培训、任职资格证明和适当的经验记录，如学历证明、培训证明、职称证明及工作经历等。⑸员工必须接受与岗位相关的文件的培训及相关签名的工作程序和法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名，应登记和保存员工签名，并定期更新存档。质量手册对组织与人员提出的要求一.人力资源:3.考核制定绩效考核方案，对全体职工的德、能、勤、绩、廉等方面进行综合考核，对考核优秀的员工给予通报表扬或奖励；对考核不合格的员工，应令其查找原因，并进行再培训，必要时调整工作岗位。质量手册对组织与人员提出的要求二.信息沟通:确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，以保持和强化血站质量体系运行的一致性，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。沟通是为了设定的目标,把信息、思想、情感在个人或群体之间传递,并达成协议的过程。一个组织的沟通效果决定了组织管理效率，对促进组织绩效目标的实现起到事半功倍的效果。畅通而有效的信息沟通，有利于信息在血站的充分流动和共享，有利于全员了解血站目标、价值观、管理制度等，统一全员思想和行动，做到矢量一致，从而提高工作效率，增强民主管理，促进决策的科学性与合理性。人力资源管理程序提出的要求一.人员规划:1.岗位需求1.1各科室根据自身的工作目标和任务提出岗位需求，确定及配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识及相应能力的管理和技术等人员。1.2办公室根据各科室的岗位需求，结合血站发展的中长远规划，制订或修订岗位需求方案，由站领导研究审批。1.3办公室定期组织人员对各科室的岗位设置进行评估，识别人力资源需求，对不合理的岗位设置提出调整意见，报请站领导审批。人力资源管理程序提出的要求一.人员规划:2.岗位要求2.1本站工作人员须符合《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》中有关学历、资质、技能、培训等各方面的规定，新增人员的