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如何实施ISO/TS16949：20022ISO/TS16949:2002简介TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求TS16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。3ISO/TS16949的组成TS的组成ISO/TS16949:2002质量管理体系要求ISO/TS16949:2002检查表IATF的ISO/TS16949:2002指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本4ISO/TS16949:2002的目的在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发；ISO/TS16949:2002与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求；是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。5汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2002顾客特定要求6如何实施ISO/TS16949:20024.1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；7如何实施ISO/TS16949:2002e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。8QualityManagementProcessModelISO9001:2000质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进9基本过程模式管理活动能力、方法顾客输入需要的输出10识别质量管理体系所需的过程识别过程：市场调研、产品和过程设计、顾客要求识别和评审、制造、交付、服务、文件控制、记录控制等…11过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。12关键过程举例产品和过程设计顾客要求评审制造交付安装收付款服务13支持性过程举例制造过程的支持性过程：文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制14管理过程举例经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施15如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）了解与识别汽车业SP（SupportProcess）了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。16章鱼图分析法—Octopus17流程,活動Process、activity谁主导？、谁配合？输出产品、服务…等效率绩效测量时间、成本、…等指标硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动怎么做方法、程序过程分析-龟形图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW18确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等；如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求，7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；可通过质量管理体系过程展开图进行。19过程名称过程分类TS要求体系文件方针和目标管理MP5.3、5.4《质量方针和目标管理程序》管理评审MP5.6《管理评审程序》内部审核MP8.2.2《质量体系和制造过程审核程序》《产品审核管理办法》合同评审COP7.2《顾客要求识别和评审程序》设计和开发COP7.1、7.3《产品实现策划程序》收付款COP--《收款、开票作业流程图》设备管理SP6.3、7.5.1.4《设备管理程序》《设备保养管理办法》人力资源管理SP6.2《岗位职务说明书》《培训管理程序》《员工激励和授权管理制度》质量管理体系过程展开图20如何支持过程的运行在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ISO/TS16949：2002中4.1d)规定：确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；关键词：必要的；资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）；信息（记录、生产报表、库存报表等）。21如何监视、测量和分析过程标准的要求：4.1e)必须监控、测量和分析这些过程；5.1.1过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。必须测量过程以明确其有效性；应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；22制定过程目标目标制订要求：满足SMART原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。23制定关键过程目标制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为024制定支持性过程目标设备管理过程的目标：设备完好率大于98%；设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于5000元/季。25CustomerexpectationsalignmentwithorganizationalactivitiesDepartment部门Keyprocesses过程Costomerexpectation顾客期望Mersurable测量TargetSpecificationreferenceControl/MonitoringMethodManufacturing制造部OrderProcessinginproduction订单安排上线ShortCycleTime缩短制造时间Cycle-time制造时间20days20天内MonthlyoperationReview月度评审Manufacturing制造部ManufacturingProcess制造过程On-timedelivery(OTD)准时交货%OTD准时交货率100%Weeklyoperationmeeting每周生产调度会26五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第一版1992年生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月--第一版1994年6月重要的顾客手册-AIAG2701234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技术手册的关系：28手册简介-APQPAdvancedProductQualityPlanning适用范围：为新产品和更改产品进行量产准备；途径：通过成立的多方论证小组；分为五大阶段；每阶段都有输入和输出；重点：预防缺陷。29阶段输入：第二阶段的输出阶段输出：过程流程图场地平面布置图过程失效模式及后果分析（PFMEA）试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划阶段小结阶段输入和输出-第三阶段30手册简介-FMEAFailureMode&EffectAnalysis成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练；分为DFMEA和PFMEA两部分；在APQP的第二阶段进行DFMEA：在一个设计概念最终形成之时或之前开始，在产品加工图样完工之前全部完成；在APQP的第三阶段进行PFMEA：在工艺流程图制定或之前进行，考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序，在试生产前全部完成。31潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEA过程顺序32后续工序直接顾客最终使用者都是FMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。本过程可能产生的失效模式的影响33手册简介-MSAMeasurementSystemAnalysis如果测量出现问题，那么合格的产品可能被判为不合格，不合格的产品可能被判为合格，其后果可想而知。测量设备经检定或校准合格后，在实际使用环境下由于人、机、料、法、环、测等方面的原因，仍会产生测量误差。必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的测量系统进行分析，确定测量结果的变差是否足够小，降低产品误判的概率。测量变差通常分为：Bias偏倚;Repeatability重复性Reproducibility再现性;Linearity线性;Stability稳定性。34手册简介-SPCStatisticalProcessControl在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK≤1.67、CPK≤1.33）时，必须制定和实施纠正措施计划。在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品；控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如：均值和极差控制图Xbar-RChart)；3579.36879.36779.36679.36579.36479.363UpperSpecLowerSpecsMean-3sMean+3sMeannkLSLUSLTargCpmCpkCPLCPUCpShort-TermCapability00000.000.000.000.00ObsPPMLSLExpObsPPMUSLExpObs%LSLExpObs%USLExp0.001479.361479.369679.365584.00000.059579.357079.3730**1.842.071.841.96ProcessCapabili