质量管理体系审核规则

管理培训体系咨询产品代理ISO/TS16949:2002审核规则AuditRulesforISO/TS16949:20022依据ISO/TS16949：2002审核质量管理体系的规则阶段描述时间安排人员事物1.审核前的活动T0（起始点）组织申请认证的组织必须向认证机构提供下述信息和文件：信息文件应包括根据ISO/TS16949：2002认证方案规则进行认证报价的充分信息，包括：包括的雇员人数认证范围产品设计责任将注册的现场外部活动已获得的质量管理体系认证设计责任：对于设计责任的确定，只允许2个选项：组织责任（包括分包的设计）顾客责任对于分包设计的情况，审核员必须验证组织和设计分承包方都有适当的能力来满足要素7.3的要求，包括组织和分承包方之间的接口。认证要求设计责任认证机构和组织之间的合同3阶段描述时间安排人员事物T1组织认证机构组织必须向认证机构提供下列文件用于评审及审核策划（格式见IATFISO/TS16949:2002指南）：质量手册（每一个受审核的现场）最近12个月内部审核和管理评审策划及其结果认可的内部审核员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少12个月的运行性能趋势认证机构必须分析前述的组织文件，以决定：适当的审核范围现场审核是否准备就绪（如有疑问，认证机构和组织可以决定进行一次预审）在这一阶段，认证机构可以在供方现场进行一次“预审”。认证机构必须任命一名组织同意的审核员进行预审。下列规则必须遵守：预审不能被认为是初次认证审核的一部分。不能因为预审所用时间减少审核天数要求（见附录3）如果初次审核尚未准备充分，组织可以与认证机构协商，终止该过程。认证机构必须在数据库中记录该事实。为现场审核分析准备就绪文件评审预审（可选）认证审核？没有现场访问。认证机构数据记录否是4阶段描述时间安排人员事物2.审核策划认证机构认证机构必须遵守现场审核天数的规定要求，考虑：雇员人数，包括现场所有活动的全部员工和班次（见附录3：审核人日表）初次审核必须在文件评审后3个月内完成。不允许因初次审核进行多次访问。认证机构认证机构必须根据“ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案规则”、第三部分、附录2、附录3以及如下规定，遵守审核小组要求：如果审核员人日要求超过5天，由至少2个审核员组成审核组，（见附录3：审核人日表）语言能力必须足够审核组组长审核组组长必须在现场访问前准备审核计划，并就此与组织沟通。认证机构认证机构必须验证审核计划中审核人日表和审核组组成的充分性。认证机构必须准备月审核时间表（提交给IATF公共数据库）审核天数计算建立审核组确定审核计划准备每月审核时间表5第1页共1页阶段描述时间安排人员事物3.现场审核+报告T2T1之后3个月内审核组初次认证审核活动必须根据如下规则进行：使用“ISO/TS16949：2002检查清单”检查清单覆盖认证范围内的每一个现场（不允许对现场抽样）联系计划和实施的质量绩效，评审ISO/TS16949：2002要求实施、实践的有效性。审核组组织和审核组之间应该就关于审核进展及结果进行定期沟通。审核员发现的任何不合格或改进机会必须提供给组织确认。经过组织与审核组长的磋商，严重不合格项可导致审核终止。在此情况下，审核组长将立即终止审核过程，并向认证机构准备一份报告（向组织提供副本）认证机构在其数据库中记录终止的原因并向IATF报告。当出现此状况，任何重新审核必须从过程的初始阶段开始。T3T2+规划的天数审核组长在现场访问的最后阶段，审核组长进行最终陈述并发表草案报告，包括：所有不合格项的描述改进的机会审核小组向认证委员会的推荐举行首次会议完成初次认证审核提供反馈继续审核？停止的审核。数据库中的记录是否进行末次会议草案报告6阶段描述时间安排人员事物T4T3之后15天内审核组长审核组现场访问结束后15个工作日内，审核组长将向组织和认证机构提供与ISO/10011-1一致的最终报告并详细陈述以下内容：范围-产品-顾客发布的特殊要求审核要素及相关结果的概要审核过程中不合格项的证据改进的机会审核小组（如果有，附加上技术专家）对组织质量管理体系文件的前后参照不合格项必须通知组织，其代表将签署此报告并接受一份副本。即使已经立即实施纠正措施，审核员也必须在审核报告中记录所有确认的不合格项。4．不合格项管理T5T4之后90天内组织审核组组织必须尽快，任何情况下不得超过现场访问后3个月，分析每一个不合格的根本原因，确定将实施的相应纠正措施。组织将通知审核组纠正措施和目标实施日期。审核组必须发布一个验证纠正措施的补充报告，作为最终审核报告附件。T5T4之后90天内审核组审核小组可以建议认证机构进行一次跟踪访问以验证纠正措施的实施。适当时，审核报告通过向认证机构提交详细描述纠正措施验证的补充报告来完成。提出最终报告确定纠正措施并实施增补报告的提交和审核组报告的完成7阶段描述时间安排人员事物5．认证发布认证机构审核组长认证机构认证机构在做出认证决定之前，认证机构可以要求附加的信息阐明审核组最终报告的各个方面。审核组长必须报告认证功能提出的所有特殊问题。审核小组组长在7日内向认证机构提交所要求信息。证书只有在100%符合要求时才能颁发，这意味着所有在审核时发现的不符合项已经在现场审核开始后3个月内100%解决。100%解决指：遏止住预防顾客风险的条件。诸如措施计划、指导书、记录等证据已证明消除了不合格的条件，包括指定职责或跟踪访问验证。认证机构必须将决定通知给供方（如果是积极决定，则提供证书）。认证机构必须将其记入数据库。认证机构认证机构必须将决定通知给组织如积极决定：认证机构必须在IATF数据库中记录证书信息。只有得到IATF证书编号后，认证机构才能颁发证书并递送给组织。认证决定需要补充信息？进行跟进确认未认证。数据库中的记录数据库中颁发的记录颁发证书是是是否否