质量管理体系术语

3.1有关质量的术语3.1.1质量quality一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)3.1.2要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望3.1.3等级grade对功能用途相同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所做的不同质量要求要求(3.1.2)的分类或分级3.1.4顾客满意customersatisfaction顾客对其要求(3.1.2)3.1.5能力capability组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品（3.4.2）并使其满足要求(3.1.2)的本领3.1.6能力competence经证实的应用知识和技能的本领3.2有关管理的术语3.2.1体系(系统)system3.2.2管理体系managementsystem建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)3.2.3质量管理体系qualitymanagementsystem在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2)。3.2.4质量方针qualitypolicy由组织(3.3.1)最高管理者(3.2.7)正式发布的关于质量(3.1.1)方面的全部意图和方向3.2.5质量目标qualityobjective在质量(3.1.1)方面所追求的目的3.2有关管理的术语•3.2.6管理management指挥和控制组织(3.3.1)3.2.7最高管理者topmanagement在最高层指挥和控制组织(3.3.1)3.2.8质量管理qualitymanagement在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动3.2.9质量策划qualityplanning质量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标3.2有关管理的术语•3.2.10质量控制qualitycontrol质量管理(3.2.8)的一部分，致力于满足质量要求(3.1.2)3.2.11质量保证qualityassurance质量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供质量要求(3.1.2)会得到3.2.12质量改进qualityimprovement质量管理(3.2.8)的一部分，致力于增强满足质量要求(3.1.2)3.2.13持续改进continualimprovement增强满足要求(3.1.2)3.2.14有效性effectiveness3.2.15效率efficiency得到的结果与所使用的资源之间的关系3.3有关组织的术语•3.3.1组织organization3.3.2组织结构organizationalstructure3.3.3基础设施infrastructure〈组织〉组织(3.3.1)运行所必需的设施、设备和服务的体系3.3.4工作环境workenvironment3.3.5顾客customer接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)3.3.6供方supplier提供产品(3.4.2)的组织(3.3.1)3.3.7相关方interestedparty与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体3.3.8合同contract有约束力的协议3.4有关过程和产品的术语•3.4.1过程process3.4.2产品product过程(3.4.1)的结果•3.4.3项目project由一组有起止日期的、协调和受控的活动所组成的独特过程(3.4.1)，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求(3.1.2)的目标，3.4.4设计与开发designanddevelopment将要求(3.1.2)转换为产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规定的特性(3.5.1)或规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)3.4.5程序procedure为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径3.5有关特性的术语•3.5.1特性characterstic3.5.2质量特性qualitycharacteristic与要求(3.1.2)有关的，产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的固有特性(3.5.1)3.5.3可信性dependability用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语3.5.4可追溯性traceability追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力3.6有关合格（符合）的术语•3.6.1合格（符合）conformity满足要求(3.1.2)3.6.2不合格（不符合）nonconformity未满足要求(3.1.2)•3.6.3缺陷defect未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)3.6.4预防措施preventiveaction为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取3.6.5纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取3.6.6纠正correction为消除已发现的不合格(3.6.2)3.6.7返工rework为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)3.6有关合格（符合）的术语•3.6.8降级regrade为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的变更•3.6.9返修repair为使不合格产品(3.4.2)满足预期用途而对其所采取的措施3.6.10报废scrap为避免不合格产品(3.4.2)3.6.11让步concession对使用或放行（3.6.13）不符合规定要求(3.1.2)的产品(3.4.2)3.6.12偏离许可deviationpermit产品(3.4.2)实现前,对偏离原规定要求(3.1.2)3.6.13放行release对进入一个过程（3.4.1）的下一阶段的许可3.7有关文件的术语•3.7.1信息information3.7.2文件document信息（3.7.13.7.3规范specification阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)3.7.4质量手册qualitymanual规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2)3.7.5质量计划qualityplan对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)•3.7.6记录record阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件文件(3.7.2)3.8有关检查的术语•3.8.1客观证据objectiveevidence支持事物存在或其真实性的数据3.8.2检验inspection通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价3.8.3试验test按照程序（3.4.5）确定一个或多个特性（3.5.1）3.8.4验证verification通过提供客观证据（3.8.1）对规定要求（3.1.2）已得到满足的认定3.8.5确认validation通过提供客观证据（3.8.1）对特定的预期用途或应用要求（3.1.2）已得到满足的认定3.8.6鉴定过程qualificationprocess证实满足规定要求（3.1.2）的能力的过程（3.4.1）3.8.7评审review为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性（3.2.14）所进行的活动3.9与审核有关的术语•3.9.1审核audit为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）3.9.2审核方案auditprogramme针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1）3.9.3审核准则auditcriteria一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）3.9.4审核证据auditevidence与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1）3.9.5审核发现auditfindings将收集的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果产品名称:3.9与审核有关的术语•3.9.6审核结论auditconclusion审核组（3.9.10）考虑了审核目的和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果3.9.7审核委托方auditclient要求审核（3.9.1）的组织（3.3.1）或人员3.9.8受审核方auditee被审核的组织（3.3.1）3.9.9审核员auditor经证实具有实施审核（3.9.1）的个人素质和能力（3.1.6和3.9.14）的人员3.9.10审核组auditteam实施审核（3.9.1）的一名或多名审核员（3.9.9），需要时，由技术专家（3.9.11）提供支持3.9与审核有关的术语•3.9.11技术专家technicalexpert审核向审核组（3.9.10）提供的特定知识或技术的人员3.9.12审核计划auditplan对审核（3.9.1）活动和安排的描述•3.9.13审核范围auditscope审核（3.9.1）的内容和界限•3.9.14能力competence审核经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领3.10有关测量过程质量管理的术语•3.10.1测量管理体系measurementmanagementsystem为完成计量确认（3.10.3）并持续控制测量过程（3.10.2）所3.10.2测量过程measurementprocess3.10.3计量确认metrologicalconfirmation为了确保测量设备(3.10.4)符合预期使用要求(3.1.2)所需要3.10.4测量设备measuringequipment为实现测量过程(3.10.2)所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合3.10.5metrologicalcharacteristic能影响测量结果的可区分的特征3.10.6计量职能metrologicalfunction确定和实施测量管理体系(3.10.1)的具有管理和技术责任的职能