质量管理体系构建

4.6企业质量管理体系的构建•4.6.1企业管理体系的基本概念•4.6.1.1管理体系有关主要术语的内涵和外延•4.6.1.2质量管理体系的构建及其作用•4.6.1.3ISO9000族标准组成及其特定行业/领域的相关标准•4.6.1.4质量管理体系的原则•4.6.1.5构建质量管理体系的方法•4.6.1.6质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法•4.6.2质量管理体系的基本模式及构建•4.6.2.1基于ISO9001的质量管理体系的基本模式•4.6.2.2质量管理体系的管理过程•4.6.2.3CQO在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责•4.6.2.4质量管理体系构建的常见问题及对策下午1时11分4.6企业质量管理体系的构建•4.6.3质量管理体系的其他模式及构建•4.6.3.2卓越绩效模式的实施方法•4.6.3.1组织扩展质量管理体系的需求•4.6.3.3基于ISO9004的质量管理体系的扩展模式•4.6.3.4质量管理模式•4.6.4质量安全风险管理•4.6.4.1风险管理的基本概念•4.6.4.2风险管理的主要过程•4.6.4.3质量安全风险的概念与范围4.6.4.4常见风险类型与应对处置4.6.4.5质量管理体系的风险管理要求下午1时11分4.6企业质量管理体系的构建4.6.1企业管理体系的基本概念•管理体系ISO9000.3.2.2定义:建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。下午1时11分下午1时11分质量管理体系ISO9000.3.2.3定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。构建要求：一个组织构建的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。下午1时11分4.6.1.1管理体系有关主要术语的内涵和外延1、管理2、质量—质量管理3、环境—环境因素4、安全—危险源5、过程—过程方法什么是（质量）管理管理——管而理之，主体、客体（被管理的人、物，资源（5M1E），信息、关系，核心还是“人”1管理是艺术：——实践出真知。2管理是科学：——描述、量化只有真正的应用了数学才算得上真正的科学——恩格斯3管理是文化：——文化的灵魂在于认同，只有被认同的管理才可能获得较大的效益。•管理：与被管理者共同实现目标的过程。•目标管理：（目的性、系统性、层次性、民主性）过程管理：（预防性、稳定性、可控性、可追溯性）•管理标准的特点：（目标、功能、结构、体系、环境）——科学性。实践性——（操作层面）过程与效果并重。把复杂的简单化把专业的大众化把贵族的平民化把抽象的形象化好方法：有效管理理论好模式：适用管理理论理解卓越绩效模式之一：大质量！大质量概念产品（包括服务）质量：性能/寿命/可靠性/安全性/维修性/经济性/时间性过程质量：实物质量/成本/周期时间/环保/安全工作质量体系质量：ISO9001和TQC（关注产品质量）→ISO9004和TQM（关注经营质量-面向未来的发展质量）企业、行业、国家经济运行的质量Qqq综合质量Q.C.D.E.S＝f(人机料法测环5M1E)qq过程输出过程因素什么是质量质量并不是一个单一的特征或属性。质量是多方面的，包括产品质量、过程质量及其对事物的综合评价。产品质量的核心是生产合格的产品，过程质量的核心是合理地生产产品，经营质量的核心是营销额、利润率，卓越绩效的核心是员工素质、社会责任；质量是广义的，到处都是质量。质量是至关重要的，一切事物都以质量为基础。质量管理的两个学派——标准学派与文化学派标准学派强调数学，数据，（管理科学、模型、定量分析）文化学派注重沟通，尊重，（人际关系、价值观）•管理是一个过程，让别人同自己去实现目标的过程。•管理过程学派----管理职能•社会合作学派----合作关系•群体行为学派----组织文化与组织行为•社会技术系统学派----社会合作与技术系统的协调、人机工程学•权变（多因素）理论质量管理质量策划－－制定目标－实现目标质量控制－－满足要求（传达要求，监督检查，评价评审）质量保证－－提供要求会满足的保证质量改进－－增强满足要求的能力朱兰的质量三部曲质量策划、质量控制、质量改进设计质量维持质量、提高质量管理的核心就是评价，没有评价就没有管理策划的评价（计划、方案、措施）环境因素、危险源、风险的评价能力的评价（人员、设备、过程）实施过程的检查评价（检验、试验内审）总结分析处置的评价（验收、管理评审）下午1时11分环境因素与风险因素环境因素:一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。风险因素:职业健康安全管理体系标准要求的核心内容是危险源的辨识、风险评价和风险的控制，管理的对象就是生产过程的风险，消除风险、降低风险和个人防护。风险管理ISO31000，管理的对象是管理过程的风险，财务风险。风险——不确定性对实现目标的影响，风险——既可以是损失，也可以是机会下午1时11分4.6.1.2质量管理体系的构建及其作用1、作用？稳定地、持续地提供符合法律法规和顾客要求的产品与服务。2、建立？原有的还是新建的？A、核心支柱：技术与检验B、文件化—适用性C、体系—充分性、适宜性、有效性3、标准化——文件标准化：技术标准、管理标准、工作标准（作业规范）、产品标准行为标准化——质量标准化，安全标准化下午1时11分体系的起源是新建立的还是原有的？生产技术与产品质量检验是质量管理体系的核心，雏形。质量管理体系起源于对产品的技术要求（对过程的要求）和检验标准（产品合格的标准）。下午1时11分4.6.1.3ISO9000族标准组成及其特定行业/领域的相关标准1、ISO9000族标准组成：4个核心标准：2、特定行业/领域的相关标准食品、电气、汽车、军工2008版ISO9000标准的构成核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004组织持续成功一种质量管理方法ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用管理体系标准•管理体系标准分三大类：•----A类管理体系要求标准；•----B类管理体系指导标准；•----C类管理体系相关标准。下午1时11分4.6.1.4质量管理体系的原则原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：与供方互利的关系八项原则体现的管理思想一、人性化的管理以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与以人为本、团队精神、民主决策、企业文化（价值观与意识：参与意识、学习意识、核心文化意识、危机意识、竞争意识、创新意识、质量意识、环保意识、健康意识、安全意识等二、全过程的管理过程方法、持续改进体现动态的管理、螺旋的上升、三全的过程控制三、大系统的管理管理的系统方法、与供方互利的关系、客户关系管理、四、前瞻性的管理基于事实的决策方法、尊重科学、尊重事实、超前决策、预防为主、持续改进，形成自我完善的机制下午1时11分4.6.1.5构建质量管理体系的方法原则---桩基----植根于质量管理实践基础---地基----以桩为支撑，为建筑提供平台标准---建筑---实现功能要求的系统建立——实施——保持——改进下午1时11分4.6.1.6质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法管理体系构建的基本方法1、质量管理体系是其他管理体系的基础A:八项原则是各项管理的共同原则B:过程方法是管理活动的基本模式C:工作质量是过程质量及其绩效的基本保证D:损失与质量、安全、环境的关系2:共同要素质量管理体系包含最多文件、记录，方针、目标，组织机构、职责权限，人力资源、培训，沟通、交流、参与，规范、法律法规、合规性评价，监视与测量，内审、管理评审，纠正措施、预防措施，不合格、不符合、事件、问题，持续改进。3、在质量管理体系的基础上构建完整的管理体系一套简单适用的文件，认真的实施、保持、改进、提高ISO9001标准和其他管理体系标准的相容性----QMS是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容----相容性主要体现以下方面：都以过程为基础，运用“PDCA”循环进行持续改进；都运用设定目标，系统地识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系，并协调运行；ISO9001标准要求制订并保持的形成文件的程序，在其他管理体系可以共享；都强调法律法规的重要性。下午1时11分过程方法ISO9001PDACISO9004下午1时11分过程管理过程管理：是组织的一种运行模式，是各种作业应用过程进行管理并系统化的模式。组织的相关资源及活动透过管理，而成为过程时，实现了对组织横向的整合，能有效地达到所期望的结果。对过程的管理应符合外部顾客的需求和内部管理的需要。这要求组织首先应建立明确的人员职责，以管理过程。还应识别并管理好过程之间的接口，要测量过程的输入，输出，以评价其绩效，对出现的问题，及在管理中发现的改进的机会，都应尽快做出响应，实现新的改进。下午1时11分工作质量与产品质量在全面质量管理理论中：“以工作质量保证产品质量”在贯标活动中：“以工作质量目标保证产品质量目标的实现”。实质上是“以管理质量保证质量管理的效果。”下午1时11分一体化管理体系结构图生产活动预期产品执行ISO9001：2008质量管理体系环保问题健康安全问题执行ISO14001：2004环境管理体系执行GB/T28001-2011职业健康安全体系多种管理体系(管理孤岛)整合为一体的综合管模式ISO9000GB/T19000质量体系ISO14000GB/T24000环境体系OHSAS18000GB/T28000职业健康安全体系卓越绩效管理模式6sigmaTQMBSCBPR5S、TWI下午1时11分组织的自律和社会责任，包括履行财务责任、道德行为、遵守法律法规，以及履行组织的公民义务等行为组织自律和社会责任下午1时11分保证体系领导素质员工素质工作质量过程质量（设计、工艺、材料质量）产品质量高素质的员工才能生产出高品质的产品，高品质的产品才能赢得顾客的忠诚和满意！下午1时11分科学与管理马克思：生产力的三要素：劳动对象、劳动工具、劳动者，均属资源管理。缺方法论。科学技术方法：施工（工艺）方法与检（试）验方法。邓小平：科学技术是生产力。扩展开来，科学管理也是生产力。牵引力与推动力，（顶进力）科学管理良好的人际关系供方关系与顾客关系科学技术生产力（组织或企业）以人为本下午1时11分4.6.2质量管理体系的基本模式及构建4.6.2.1基于ISO9001的质量管理体系的基本模式下午1时11分下午1时11分4.6.2.2质量管理体系的管理过程（从策划、建立、实施、保持至改进的整个生命周期的管理过程、过程的互相作用和运行机制）基础过程：组织机构、职责，人力资源、基础设施，方针、目标，制度、计划，文件、记录。生产过程：客户——产品策划——设计——工艺——采购——生产与服务——防护、交付与服务——（拆除）测量设备——测量过程——测量分析——改进提高基本改进方法：方针目标、内审管评、纠正预防、数据分析，7个下午1时11分4.6.2.3CQO在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责ISO9001标准:指方向，定方针，策划体系、建立目标、创造环境a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d）：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。下