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质量管理体系检查表第1页共22页受审核区域：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1删减的范围、手册中是否阐明？2删减的理由是否充分、合理？·删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？·删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？3文件是否识别QMS所需的过程及其他测量中的应用？4是否确定上述过程的顺序和相互关系？注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第2页共22页受审核区域（管理部门、技术部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1质量管理体系所要求的文件是否控制？4.2.32是否编制了文件控制程序？3文件的发放前是否批准，有谁来批准，如何保证文件的适用性、充分性？4.2.3(a、c)4如何对文件审核和更新，更新的文件是否重新获得批准？4.2.3(b)5文件的发放范围如何确定？6如何保证文件的使用的场合得到有效版本？4.2.3(d)7外来文件如何管理，是否以作标识？外来文件是否控制其分发？4.2.3(f)8如何防止作废文件的非预期使用？作废文件如何标识？4.2.3(g)9纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第3页共22页受审核区域（管理部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1质量记录控制是否编制程序？是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和数量的控制？4.2.42质量记录是否被保存，保存期是否有作出规定？4.2.43过期记录如何处理？4.2.44质量记录是否有标识，如何检索，是否便于追溯？4.2.45纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第4页共22页受审核区域（领导层）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1最高管理者的承诺。是否向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？以何种方式？效果如何？5.12以顾客为关注焦点，最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？可通过其它各有关条款的相应证据证实。5.23质量方针是否与组织的宗旨相适应？5.34是否包括对满足要求和持续改进的承诺？5.35是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？是否传达到组织的各相关部门？5.36质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？5.37最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标？5.4.18质量目标是否可测量？并与质量方针保持一致。是否包括产品的要求？5.4.19质量目标的实现情况如何，是否实现了持续改进？5.4.1注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第5页共22页受审核区域（领导层）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注10实现组织的质量目标和4.1要求，最高管理者是否对QMS进行策划？5.4.211在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，是否能保持质量管理体系的完整性？5.4.212文件是否规定了各职能部门的职责和权限，是否明确各职能及其相互关系？5.5.113部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？5.5.314管理者代表的职责职权是否明确，并不与其他方面的职责冲突？5.5.215赋予管理者代表的职责、职权是否能确保？·质量体系的建立和保持·向最高管理层报告质量体系的运行情况，包括质量改进·在整个组织提升对顾客要求的认识·质量体系有关的外部联络5.5.2注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第6页共22页受审核区域（领导层）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注16文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规定？5.5.417通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通？效果是否达到？5.5.418最高管理层是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性？5.619管理评审的输入·审核结果·顾客反馈·过程情况和产品的符合性·纠正和预防措施的状况·上一次管理评审的跟进情况·可能影响质量管理体系的变更·改进的建议？5.6.220管理评审的输出·评审结果是否有记录？·是否有相关的措施？·质量管理体系及其过程的改进·产品的改进·资源需求·其他5.6.321纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第7页共22页受审核区域（人力资源）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作相适应的质量目标？5.4.12是否确定内部沟通的渠道？5.5.33是否确定并提供必要的资源，实施、保持并改进QMS的有效性？5.5.34如何增强顾客满意？6.15是否明确与QMS有关的重要岗位的能力需求？6.2.16是否确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力？包括特殊工种人员的能力、资格。6.2.17是否提供培训或采取其他措施以满足这些岗位需求？6.2.28如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性？包括质量意识。8.5.28.5.39是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录？4.2.410发现存在的不合格是否制定相应的纠正和预防措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第8页共22页受审核区域（销售部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定工作内容相适应的质量目标？实现情况如何？5.4.12部门内是否明确各个岗位的职责，包括对此过程的监控，是否明确与相关部门的内部沟通方式？5.5.15.5.38.2.33如何识别顾客的要求和潜在需求：·客户对产品对有关要求和预期要求（包括交付及交付后的活动的要求）·客户规定用途所需的要求·与产品有关的法律、法规要求·组织确定的任何附加的要求7.2.14对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审？7.2.25合同方式是否明确？评审方式是否规定？6评审是否是在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如提交标书、接受合同、定单）7.2.37评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录？7.2.28与顾客的沟通方式是否明确？过程实施所获得的有关信息，包括顾客的抱怨是否及时处理？7.2.38.39是否对有关数据进行统计、分析？8.48.2.310是否制定相应的纠正和预防措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第9页共22页受审核区域（设计部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作内容相适应的质量目标？5.4.12组织是否对产品的设计和开发进行策划，如何策划？7.3.13是否对设计和/或开发组别之间、部门之间、技术，包括与外部的接口进行管理确保有效沟通和明确责任？7.3.15.5.37.2.34产品设计和/或开发的输入要求是否明确？是否有文件的形式？7.3.25是否对输入的适当性进行了评审，不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决？7.3.26设计和/或开发过程输出是否能够对照设计和/或开发输入要求进行验证，是否形成文件7.3.27是否在适当的阶段对设计和/或开发进行系统评审，以保证：·评估满足要求的能力·识别问题及建议解决的方案7.3.48参与评审的部门是否包括被评审设计和/或开发阶段有关的职能部门的代表？7.3.4注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第10页共22页受审核区域（设计部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注9评审的结果和之后的跟进措施是否有记录？7.3.410是否进行设计和/或开发验证确保满足设计和/或开发输入要求，如何验证？7.3.511验证的结果及之后的跟进措施是否有记录？7.3.512是否对设计和开发进行确认？是否在产品交付或实施之前完成？7.3.613确认结果及必要措施的记录是否保持？7.3.614是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？7.3.715变更的结果及之后的跟进措施是否记录？7.3.716纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第11页共22页受审核区域（生产部门、车间）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1生产、运作/服务有关的部门，岗位是否制定与之相适应的可测量的质量目标？5.4.12质量目标的实现情况是否定期考核？5.4.13相关部门、岗位是否明确规定了职责和权限？5.5.14部门、岗位的沟通渠道是否畅通、有效？5.5.35是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划？7.16针对特定产品、项目或合约是否进行策划并形成质量计划？7.17质量手册内容是否包括：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）关于产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）产品实现过程及其产品特点要求提供证据所需的记录。8是否按以下方式控制生产和服务提供？a）获得表述产品特性的信息b）获得作业指导书c）使用适宜的设备，并维护设备d）获得和使用监视和测量装置、实施监视和测量e）放行、交付和交付后活动的实施7.5.1注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第12页共22页受审核区域（生产部门、车间）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注9满足产品和客户要求必要的设施是否已经提供且充足？设施的范围包括：·工作空间和有关设备·设备、硬件、软件·支援服务6.310是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境？6.411是否明确哪些过程属特殊过程？12有无规定特殊过程的评审的方法和准则？13有无按规定实施特殊过程的确认，包括：·设备的认可·人员资格的鉴定·使用的方法和程序·必要时的再确认14对特殊过程监控的有效性如何？15不合格品如何控制？8.316过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析？8.417纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第13页共22页受审核区域（车间、仓库）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1在生产或服务运作中是否对产品用适当的方式进行标识（适用时）？7.5.32是否按照监视和测量要求，明确产品检验和试验状态的标识方法并实施？7.5.33在有可追溯性要求的场合，是否有效地控制和记录产品的唯一性标识？7.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第14页共22页受审核区域（生产部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1了解在组织控制或组织使用的顾客财产类别？2是否对客户财产予以标识＼验证＼保护和维护？7.5.43任何客户财产出现损失＼损坏或发现不适用时应予以记录并报告客户？7.5.44客户财产是否包括知识产权、保密资料等，是否采取有效控制措施？7.5.4注：合格不作标记，不合格在备注中打“√”质量管理体系检查表第15页共22页受审核区域（营销部门、仓库）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1相关部门、岗位是否制定质量目标？是否规定岗位职责和权限？5.4.15.5.12是否制定必要的管理制度？5.5.13仓库与其他部门的沟通是否畅顺？5.5.34是否针对顾客要求的产