质量管理体系程序文件

文件名称文件编号《文件控制程序》ZW-QP-401《质量记录控制程序》ZW-QP-402《管理策划程序》ZW-QP-501《职责与权限》ZW-QP-502《管理评审控制程序》ZW-QP-503《人力资源控制程序》ZW-QP-601《设施和工作环境控制程序》ZW-QP-602《产品实现的策划程序》ZW-QP-701《与顾客有关过程程序》ZW-QP-702《设计和开发控制程序》ZW-QP-703《采购控制程序》ZW-QP-704《生产和服务动作控制程序》ZW-QP-705《监视和测量设备控制程序》ZW-QP-706《顾客满意程度测量程序》ZW-QP-801《内部审核程序》ZW-QP-802《过程和产品的测量和监视程序》ZW-QP-803《不合格控制程序》ZW-QP-804《数据分析程序》ZW-QP-805《改进控制程序》ZW-QP-806东莞市振旺塑胶电子有限公司二阶文件清单文件编号ZW-QP-401东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0东莞市振旺塑胶电子有限公司文件控制程序(ZW—QP—401)编制：第1页共5页日期：审核：日期：批准：生效日期：文件编号ZW-QP-401东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第2页共5页1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2.0范围适用于本公司质量管理体系有关的文件控制，含顾客标准、国家标准、国际标准等外来文件和资料的控制。3.0权责3.1本公司对质量管理体系文件的控制权责如下：项目序号文件阶别制订审核批准控制部门3.1.1一阶文件品质部管理者代表总经理品质部3.1.2二阶文件各部门管理者代表总经理品质部3.1.3三阶文件各部门各部门主管部门主管或管理者代表各制订部门3.1.4四阶文件各部门随文件一并审核、批准各制订部门3.2外来文件3.2.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，经签署后，由品质部统一控制。4.0定义：4.1受控文件：是指文件的制订、发行、修改、使用、回收、废止等作业必须经权责部门审核，按照ISO9000：2008标准要求执行。保证使用的是有效版本。受控文件是在本公司质量活动中具有法规性和强制性，不得随意违背其规定或要求。受控文件必须加盖红色“文控中心”章，不得影印。受控文件的范围包括：质量管理体系有关的文件、顾客标准、国家标准、国际标准等外来文件和资料。4.2非受控文件：仅用来作为学习、参考的文件，在质量活动中不产生法律效力。非受控文件可以是经权责人批准后的受控文件的影印本和作废版本。非受控文件无须加盖红色“受控文件”章。4.3三阶文件（广义）：本公司的三阶文件包括：管理规定、作业指导书、检验标准书和规范及其附件，还包括部分的质量记录。4.4外来文件：文件编号ZW-QP-401东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0指来源于公司外部用以指导、约束本公司某些作业的文件。（如顾客标准、国家标准、国际标准、法律法规等。）5.0文件的编号：5.1质量管理体系文件的编号1)质量手册编号原则：ZW第3页共5页——QM——01流水号文件阶别（质量手册）公司汉语拼音第一个大写字母（振旺）2)程序文件编号原则：ZW——QP——□□□程序文件流水号（0-99）ISO9000：2008对应要素号文件阶别（程序文件）公司汉语拼音第一个大写字母（振旺）3)三阶文件编号原则：ZW/WI-□□-□□□流水号（001-999）部门代码文件阶别（三阶文件）公司汉语拼音第一个大写字母（振旺）4)四阶质量记录/表单编号原则：ZW/FM-□□□-□□□-□□-□版本号保存期限（月数），00表示不作要求流水号（001-999）对应程序文件流水号如（401）文件阶别（表单/记录）公司汉语拼音第一个大写字母（振旺）5.2文件的版次：本公司质量体系文件版本号以A、B…Z表示，修订次数以0次、1次…表示，所以文件版本号以A0、A1、A2…A9、B0、B1…表示。6.0文件的制订、文件的审核、批准6.1由管理者代表协调各部门制订文件。6.2由各部门依据“《质量手册》3.0质量管理体系过程职责分配表”完成对应程文件编号ZW-QP-401东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第4页共5页序及记录文件的编写6.3质量管理体系相关文件完成后，需依照本程序3.1权责人员审核、批准后发行。7.0文件的分发与回收7.1各部门接到文件时，应核对文件编号、版本及页码。7.2所有经品质部受控发行的文件，必须加盖红色“文控中心”章，收文部门在《文件分发、回收记录表》上签收。若为修订或废止这份文件需如数收回原发行之文件直接由品质部进行销毁，作为知识经验积累之用的回收之旧版文件和作废的原版本应加盖红色“作废”章。对外发行之文件(如提供顾客、外包方)可不收回。7.3有遗失文件情形或因工作需要，须申请额外补发的文件时，应填写《文件补发申请表》向品质部申请补发。7.4因顾客需要或教育训练所需的文件，须由所需部门填写《文件补发申请表》到品质部办理发放。7.5各部门在摘抄文件的内容作为学习、看板或宣传资料时，需经品质部批准后，方可使用。8.0文件的修订、废止8.1所有文件得根据需要随时申请修改。8.2文件修订、废止，可由相关部门提出，填写《文件变更申请表》，以原文件制订部门审核，管理者代表批准，方可进行文件的修订、废止作业。必要时邀集有关部门召开文件修改检讨会，商议文件修改事宜。8.3文件修改意见经过批准后，原制订部门根据修改意见予以修正，送品质部打印，进行后续发行作业。8.4质量管理体系文件的修改，应将修订状况记录于《质量手册修改控制表》中，若该文件的不合时宜时应予以废止。文件废止时原始文件编号须予以保留，但不得继续沿用。已废止的原件由品质部依据实际需要予以保留或销毁。8.5文件的修订，其版本的控制按本程序5.2执行。8.6各部门（品质部文控中心除外）和个人都不得保留已失效或过时的文件。8.7经填注内容后之表单，依《质量记录控制程序》进行保存与管理。9.0外来文件的管理9.1外来文件的控制按本程序3.2.1执行管理。9.2外来文件可用目录式管理。9.3外来文件不可随便更改.10.0相关文件及记录表单10.1相关文件《质量记录控制程序》文件编号ZW-QP-401东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第5页共5页10.2相关记录表单10.2.1《文件分发、回收记录表》10.2.2《文件补发申请表》10.2.3《文件变更申请表》10.2.4《质量手册修改控制表》10.2.5《外来文件接收登记表》附件一部门代码一览表部门名称代码部门名称代码部门名称代码人事行政部RSPMCPC生产部SC业务部YW品质部PZ五金事业部WJ技术部JS财务部CW镜片事业部JP文件编号ZW-QP-402东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0东莞市振旺塑胶电子有限公司质量记录控制程序(ZW—QP—402)编制：第1页共4页日期：审核：日期：批准：生效日期：文件编号ZW-QP-402东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第2页共4页1.0目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2.0范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3.0职责3.1品质部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4.0程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把的有关质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。文件编号ZW-QP-402东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第3页共4页4.4.2品质部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.4.3品质部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况4.5质量记录发放、借阅和复制a)各部门填写《文件分发、回收记录表》，向品质部领用所需记录空白表；b)各部门保管的质量记录应便于检索和查询；c)因工作需要查询质量记录时，不得损坏、涂改记录，应保持记录的完整；d)质量记录的借阅原则：在持有单位现场阅读，若需影印件，应先征得质量记录保管责任人同意；e)合同要求时，相关质量记录应提供给客户或其代表在定期内评审。4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写《文件变更申请表》交品质部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交品质部备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。5.0相关文件及表单5.1相关文件：《文件控制程序》5.2相关记录表单：文件编号ZW-QP-402东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第4页共4页《质量记录清单》《文件变更申请表》《文件分发、回收记录表》文件编号ZW-QP-501东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0东莞市振旺塑胶电子有限公司管理策划程序(ZW—QP—501)编制：第1页共3页日期：审核：日期：批准：生效日期：文件编号ZW-QP-501东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第2页共3页1.0目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2.0范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3.0职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3品质部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4.0程序4.1质量目标公司质量目标定义及其分解值执行“《质量手册》3.2”规定。4.2进行质量策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d)现在体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现的策划程序》。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策文件编号ZW-QP-501东莞市振旺塑胶电子有限公司版次A0第3页共3页划及其他质量体系文件的内容协调一致；b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1《质量策划输出文件》由品质部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门