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质量体系考试大纲第二版——审核知识部分A/0（晓晓整理）第1页共16页3.2.4个人素质a.阅读理解能力b.观察感知能力c.分析判断能力d.逻辑推理能力4.审核知识部分的考试范围和内容4.1范围a.注册准则2.3.2审核原则a)道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。b.注册准则2.4.1.1管理体系审核●理解GB/T19011标准3、4、6章的内容●理解审核原则、程序和技术的应用●理解受审核方管理体系与审核准则的关系●理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核●理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果●维护信息的保密性和安全性●为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现c.注册准则2.4.1.4组织状况●理解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与动作的基础知识●了解总体运营过程和相关术语●了解受审核方的文化和社会习俗d.注册准则2.6审核员行为规范所有注册人员均有义务遵守CCAA行为规范，以提高其职业水平。符合行为规范是一项注册条件要求，在初次申请注册及每次监督和再注册时，所有注册人员均应签署声明，表示其遵守行为准则。1)遵纪守法、敬业诚信、准确公正；2)努力提高个人的专业能力和声誉；3)帮助本人所聘用和管理的人员拓展其专业能力；4)不承担本人不能胜任的任务；5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；7)不接受委托方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；质量体系考试大纲第二版——审核知识部分A/0（晓晓整理）第2页共16页8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；10)不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。4.2内容4.2.1质量管理体系审核概述a．GB/T19011-2003标准中的术语和定义：1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：本准则中的审核仅指通常所说的外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001要求的符合性提供认证或注册的机构。注2：当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。2、审核组：审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家；技术专家不作为审核员3、审核员：审核员：有能力实施审核的人员。4、能力：能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。5、审核准则：审核准则：用于依据的一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。6、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。7、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。8、审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果9、审核委托方：要求审核的组织或人员注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的其他组织10、受审核方：被审核的组织11、审核方案：●针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的活动12审核计划：●对一次审核活动和安排的描述。13审核范围：●审核的内容和界限注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述质量体系考试大纲第二版——审核知识部分A/0（晓晓整理）第3页共16页b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）●内部审核（第一方审核）由组织自己或以组织的名义进行；作用：1）依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定要求（符合性）；2）验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行（有效性）；3）作为一种重要的管理手段和自我改进机制，及时发现问题，进行纠正和预防，使体系不断改进，不断完善；4）在第二、三方审核前做好准备。●外部审核（第二方审核）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行；作用：1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价，是否能满足要求（符合性）；2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行（有效性）；3）作为制定或调整合格供方名单的依据之一；4）沟通和加强供需双方对质量要求的共识。●外部审核（第三方审核）由外部独立的审核组织进行，这类组织对体系标准要求的符合性提供认证或注册。作用：1）确定质量管理体系或某一部分是否符合审核准则的要求；2）查证是否满足法律法规和合同要求的能力；3）确定质量管理体系实现规定质量目标的有效性；4）识别管理体系潜在的改进方面；5）决定受审核方质量管理体系是否可以注册、认证；6）减少许多重复的第二方审核；7）提高受审组织声誉，增强竞争力。●异同点区别第一方审核第二方审核第三方审核主要目的纠正、改进合格供方认定管理体系认证、注册审核范围所有产品、过程和场所采购产品及相关过程和场所申请的产品及其相关过程和场所主要依据质量管理体系（标准、法律法规）合同（标准、法律法规）质量管理体系标准（法律法规、体系文件）受审核方所有部门（车间）供方组织审核方内审组顾客或其他相关方认证、审核机构审核计划年度审核计划（集中或滚动）短期内集中审核计划短期内集中审核计划首、末次会议内容可简化正规的全部内容正规的全部内容抽样量相对多一点相对少一点相对少一点不合格项分类体系性、实施性、效果性（也可严重、一般）严重、一般严重、一般争执处理管理者代表或最高管理者仲裁按合同规定仲裁认可委员会或国家主管部门仲裁c．审核原则●与审核员有关的审核原则道德行为：职业的基础；公正表达：真实准确地报告的义务；职业素养：在审核中勤奋并具有判断性。●与审核有关的审核原则独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础；质量体系考试大纲第二版——审核知识部分A/0（晓晓整理）第4页共16页基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。d．质量管理体系审核的阶段及活动●审核策划和准备阶段；A、审核的启动――――指定审核组长――――确定审核目的、范围和准则――――确定审核的可行性――――选择审核组――――与受审核方建立初步的联系B、文件评审的实施――――评审相关管理体系文件，包括记录并确定其针对审核准则的适宜性和充分性C、现场审核的准备――――编制审核计划――――审核组工作分配――――准备工作文件●现场审核实施阶段；――――举行首次会议――――在审核中进行沟通――――向导和观察员的作用和职责――――收集和验证信息――――形成审核发现――――准备审核结论――――举行末次会议●审核报告编制、批准和分发阶段。――――编制审核报告――――批准和分发审核报告●审核的完成●审核后续活动的实施（通常不视为审核的一部分）e．审核方案与审核计划的不同点审核方案审核计划定义针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。一项审核活动及安排的说明。目的针对一组审核的总目的。审核方案的总目的涵盖了一组审核中多次不同审核的目的。针对一次审核活动的具体目的，是审核方案目的一部分。范围一个审核方案可涉及多个审核，可涉及全部体系、全部区域、全部部门、所有产品和过程。一项计划可能涉及全部体系、全部区域、全部部门、所有产品和过程，也可能只涉及其中的一部分。主要内容对一个特定时间段的审核进行策划、确定审核的形式、审核的频次及次数、确定和提供审核的资源；规定监视、评审、改进审核的所有活动；规定一次审核活动的期限和具体的审核安排，具体的审核日程，审核员的分工；审核路线，、部门、要素等。执行人最高管理者授权的审核方案管理人员审核方案管理人员指派的审核组长管理与实施要对审核方案进行PDCA的管理，不断改进审核方案及审核管理。审核计划经过审核委托方批准，受审核方确认后，审核组应按计划实施审核，一般不更改。关系方案包括对计划的制定与实施的有关要求。计划的编制、批准、实施应符合方案的规定。计划是方案的记录。质量体系考试大纲第二版——审核知识部分A/0（晓晓整理）第5页共16页4.2.2审核的启动a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责●负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长●审核组长的职责：审核组长除了应承担审核员的职责之外，还应承担以下职责：1）文件评审2）对审核进行策划，并在审核中有效地利用资源，包括：――――合理规定审核要求及所需人员资格――――协助选择审核员――――制定审核计划――――对审核组进行任务分配――――指导编制检查表3）代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通（包括主持首、末次会议）4）组织和指导审核组成员（包括组织审核组内部会议）5）领导审核组对审核发现作最后评价，得出审核结论6）对审核过程进行控制，预防和解决冲突7）编制和完成审核报告8）在审核后续活动中，组织验证纠正措施的完成情况及有效性●审核员的职责：1）准备审核工作文件；2）参加审核过程中的沟通（如报告与交流）及首、末次会议；3）完成分配审核的工作：收集信息、获取审核证据与形成审核发现（包括做好记录）；4）参加审核发现的评审与准备审核结论；5）适当时，审核后续活动，如验证纠正措施的实施和有效性。注：当只有一名审核员时，审核员应承担审核组长全部适用的职责b．影响确定审核组组成和规模的因素●审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；●是否结合审核或联合审核；●为达到审核目的，审核组所需的整体能力；●法律法规、合同和认证认可的要求（适用时）；●确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突；●审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力；●审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解。c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则1）审核目的、范围和准则的内容●审核目的：一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则；审核目的确定审核要完成的事项，可包括：a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；b）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；c）评价管理体系实现规定目标的有效性；d）识别管理体系潜在的改进方面。注：审核目的应当由审核委托方确定；●审核范围和准则审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或