质量管理学——第十三章标准化认证机构

第十三章标准化、认证制度、质量监督质量管理学第一节标准化•1、标准化及有关概念：–标准化就是为了在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。–对象：共同的和重复的活动及其结果–内容：制定标准、发布标准、实施标准–本质：统一–目的：获得最佳秩序–标准：就是为了在一定范围内获得最佳秩序，对活动及其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。–基本含义：规定，是在一定的范围和时限里，对对象做出一致“规定”的文件。–特殊性：•标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的•标准是“协商一致”的结果•标准通过特定的形式颁布第一节标准化2、标准化的意义和作用：–a在一定范围内获得最佳秩序，实现最大社会和经济效益–b为科学管理奠定基础–c推动质量改进循环，提升产品和服务质量–d保护消费者的利益–e促进贸易的发展–f保证人类安全、健康和保护环境第一节标准化•3、标准体系–纵向层次和应用范围分：国际标准、国家标准、行业标准、企业标准–标准规定内容分：技术标准、管理标准、工作标准–标准化领域分：工业标准、农业标准、商业标准、建筑业标准、教育标准、卫生标准–标准的效力和要求性质：强制性标准、推荐性标准–时间纬度分：标准制定、发布、修订、废止–注意：p338表13.1第一节标准化•4、国际标准：–国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他标准。–如：国际卫生组织（WHO）、联合国教科文组织（UNESCO）、国际原子能机构（IAEA）、国际航空运输协会（IATA）–如：ISO9000族质量管理体系标准ISO14000系列环境管理体系标准–采用国际标准：就是国家标准的制定以国际标准为依据，或者认可国际标准享有与国家标准等同的地位。第一节标准化•5、采用国际标准的方法：–a认可法b封面法c完全重印法–d翻译法e重新起草法f引用法–采用程度：•等同采用通常用符号“≡”表示，其程度代码是“idt”或“IDT”•修改采用通常用符号“=”，其程度代码是“mod”或“MOD”第一节标准化•6、标准化的形式：–a简化：缩减对象范围，减少不必要的重复–b统一化：多个事物形态统一一种标准化形式•区别：简化允许个性存在，统一是提炼共性•简化允许保留个性，统一消除不必要的个性，要求“适时，适度”•统一是一种古老的标准化形式，统一文字、货币等–c通用化：扩大对象范围，减少重复劳动–d组合化：设计由多个单元组成的标准化体系，不同单元针对不同产品。–e系列化：对同类产品的结构形式和主要参数进行标准化。是简化的延伸第一节标准化•7、标准化的制定程序：–a预备b立项c起草–d征求意见e审查f批准–G出版h复审I废止•8、企业标准化的基本任务：–为企业的生产经营活动建立一定的秩序，使企业的各部门相互提供的条件符合各自的要求，使各个生产环节的活动协调一致，使企业的各种经济活动遵循共同的准则，使复杂的管理工作系统化、规范化、简单化，保证企业生产经营活动能够高效、准确、连续不断的进行。第一节标准化•9、企业标准化工作的要求：–a企业开展标准化工作必须以“顾客第一”的思想为指导–b企业的标准化工作必须坚持“系统化”原则–c企业的标准化工作必须符合以下具体要求：权威性、科学性、群众性、连贯性、明确性第一节标准化第二节认证制度–1930年英国创立第一个认证标志，使用BS表明钢轨符合质量标准。–1976年IEC成立认证管理委员会–1993年“乌拉圭回合”谈判后，质量认证扩展为“合格评定程序”–1983年4月我国加入IEC的认证管理委员会•1、认证制度：–认证制度又称为合格评定程序，是指任何直接或间接确定技术法规或标准中相关要求被满足的程序。它是为进行认证工作而建立的一套程序和管理制度。(包括认证、认可两类活动)第二节认证制度1.认证认证是指认证机构证明产品、管理体系符合技术法规或者标准的合格评定活动。包括四种含义：•含义：是合格评定活动•对象：是产品和管理体系•依据：相关技术法规或标准•内容：证明产品、管理体系符合技术规范要求或标准。内容第二节认证制度•2.认可认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、试验室以及从事审核、评审等认证活动人员的能力和职业资格给予承认的合格评定活动。它包括三层意思：含义：合格评定活动对象：认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动人员。内容：对上述机构以及从事认证活动的人员资格予以承认。第二节认证制度•3.我国认证制度总体框架第一层次：授权机构或管理机构第二层次：认可机构第三层次：从事认证实践的机构和人员，包括认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动人员。第四层次：企业第二节认证制度三、认证的分类•三、认证的分类–按认证的对象分：产品认证和管理体系认证–按认证的性质分：•自愿性认证（一般产品和质量管理体系）•强制性认证（人身安全、身心健康、责任重大的产品）如“中国强制认证”–按认证范围分：国家认证、区域认证国际认证（ISO或IEC标准）第二节认证制度–按认证标志分：•合格标志认证（技术性自愿认证）•安全标志认证（安全性强制认证）第二节认证制度•4、认证的基本过程：–a寻求认证的组织向认证机构提出认证申请–b认证机构受理申请–c认证机构指定审核人员实施认证审核或审查–d认证评价与批准–e认证机构实施认证后监督和检查我国已颁布的认证标志：方圆标志、PRC标志和3c标志第二节认证制度认证过程的举例•5、认证的模式：–a型式试验（典型检验）：最简单最有限的–b型式试验加市场抽样检验–c型式试验加工厂抽样检验–d型式试验加认证后监督(市场和工厂抽样检验)–e型式试验加工厂质量管理体系评定加认证后监督(质量管理体系复查、市场和工厂抽样检验)最完善，各国最常采用的–f工厂质量管理体系（即质量管理体系认证制度）–g批检–h百分之百检验（一般不采用）第二节认证制度•6、实行质量认证制度的作用：–a帮助消费者选购商品，维护消费者利益–b推动先进标准的贯彻执行，实现扶优限劣的政策–c促进企业建立健全质量管理体系，提高质量管理水平–d促进国家计量水平–e减少社会的重复检验和试验，节约大量的试验费用–f提高产品在国际市场上的竞争能力g增强企业信誉和经济利益–h实现国家对产品质量的宏观管理i降低承担产品责任的风险第二节认证制度第三节质量监督•1、质量监督的含义–质量监督是指为了确保产品符合规定的质量要求，由国家和政府以及顾客或第三方对企业产品或质量体系等的状况进行持续的监督和验证，并对完成的活动或达到的结果的记录进行分析的宏观管理方式。–广义质量监督包括：政府监督、行业监督、社会监督、舆论监督、用户验收监督、自我监督•2、质量监督的任务：–根据国家的质量法规和产品技术标准，对生产、流通、运输、存储领域的产品进行有效的监督管理和检验，实现对产品质量的宏观控制，保护消费者、生产者和国家利益不受损害。第三节质量监督•3、质量监督的意义：–a有利于保护消费者和生产者的合法权益–b有利于贯彻产品技术标准和有关质量法规–c有利于发展对外贸易，开拓国际市场，保护国家的经济利益–d有利于技术进步，提高企业素质和质量管理水平第三节质量监督•4、质量监督的法律依据和基本要求–法律体系：•《产品质量法》基本法律•专门法律：《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《药品管理法》、《进出口商品检验法》、《产品质量认证条例》、《工业产品生产许可证实行条例》•综合性法律：《民法通则》、《消费者权益保护法》、《商标法》、《广告法》、《反不正当竞争法》第三节质量监督–《产品质量法》的基本要求–生产者质量义务：•保证产品质量符合内在要求•保证产品标识、标注完全符合法律要求•保证产品包装符合法律规定•不得生产假冒伪劣产品–销售者质量义务：•严格执行进货验收制度•保持产品原有质量•保证所售产品标识符合法律规定•不得销售假冒伪劣产品第三节质量监督–产品侵权赔偿责任认定条件：•产品存在缺陷•造成了人身伤害或者财产损失•产品缺陷与损害事实之间存在着必然的因果关系第三节质量监督•5、政府质量监督工作的主要形式：•分抽查性、评价型、仲裁型质量监督–a产品质量监督检查–b工业产品生产许可证管理–c质量安全市场准入制度–d产品质量国家免检制度–e产品质量检验机构日常监督管理–f产品质量申述处理–g产品质量仲裁检验和产品质量鉴定–h产品质量三包规定第三节质量监督重点内容：•名词：–标准、标准化、认证制度、质量监督•简答：–标准化的形式–企业标准化的要求–我国认证制度的总体框架–认证分类和模式–认证过程