过程方法与TS2-1下载-ISOTS16949系列培训教

[e-mail]第1页过程方法与ISO/TS16949:[e-mail]第2页质量管理体系要求的种类产品要求职能特殊要求行业特殊要求ISO9001:2000TS16949、QS、TL、AS顾客特殊要求组织现有的体系标准[e-mail]第3页TS推行目前的普遍问题来自认证公司1、没有采用过程化方法建立体系；[e-mail]第4页TS16949中的质量质量的定义:狭义的定义：质量（Quality）：产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。注：“质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。注：要求包括明示的和隐含的要求明示的：产品标准、技术要求、合同等隐含的：用户期望广义的定义：质量（Quality）：公司全面管理目标的实现。如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。很多长久总和才是质量[e-mail]第5页质量的6个特性：1、针对性；2、标准性：质量离不开标准；3、过程性（综合反映）；4、动态性（时效性）；5、适用性；6、全面性：不是顾客满意了就是好的产品。TS16949中的质量[e-mail]第6页过程方法与ISO/[e-mail]第7页ISO9001:2000/8质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进过程方法[e-mail]第8页观念的转变以任务为中心，职能管理为导向！以过程为中心，顾客满意为导向！[e-mail]第9页PDCA的方法可适用于所有的过程P（计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D（执行）：实施过程；C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果；A（行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。[e-mail]第10页过程方法(ProcessApproach)[e-mail]第11页什么是过程(process)简单的过程定义：一个过程的两端，有一个开始和一个结束。输入顾客有需要输出顾客意识到产品过程[e-mail]第12页什么是过程(process)为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程(process)。通常一个过程(process)的输出可直接地成为下一过程(process)的输入。过程1过程2输入输出/输入输出[e-mail]第13页过程方法(processapproach)组织内各过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。[e-mail]第14页过程方法(processapproach)过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足要求b)需要从增值的角度考虑过程c)获得过程绩效和有效性的结果d)基于客观的测量，持续改进过程[e-mail]第15页过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持[e-mail]第16页对每一个过程评价（4个基本问题）1.过程是否予以识别和适当确定？2.职责是否予以分配？3.程序是否被实施和保持？4.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？[e-mail]第17页过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程核心的或附加价值的过程，或是提供价值的产品/服务的重要活动，参见（COP清单）每一个关键过程都会有一个或多个的支持性补充,大致都有内部的顾客和供方.提供主要资源或能力以使主要过程能执行过程用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标。对组织或质量管理体系管理的过程.CustomerOrientedProcesses(COPs)SupportProcesses(SPs)ManagementOrientedProcesses(MOPs)[e-mail]第18页过程方法(processapproach)将组织的过程导向顾客(Customer)组织顾客顾客需求组织顾客顾客需求[e-mail]第19页顾客导向的过程—章鱼图(octopusmodel)10987654321组织Organization过程Process输入Input输出Output顾客[e-mail]第20页汽车行业的10个典型的顾客导向的过程1)市场分析/顾客需求2)投标3)订单/要求4)产品和过程设计5)产品和过程验证/确认6)产品生产7)交付8)付款9)客户投诉10)售后服务/服务反馈[e-mail]第21页以过程为基础的质量管理模式反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的测量，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。[e-mail]第22页核心过程CoreProcesses管理过程ManagementProcesses支持过程[e-mail]第23页设计生产策划采购生产服务交付人力策划目标管理财务策划质保设备维护信息管理[e-mail]第24页有限公司过程定位图市场调查和合同评审产品实现过程顾客沟通APQPPPAP过程和产品监控配料混炼下料冲压电镀表面处理硫化焊接修边包装交付顾客满意采购设备维护人员培训标识和可追溯性供应商选择评价和开发投资管理工装控制过程评估变更控制测量仪器控制实验室控制进货质量控制纠正和预防措施内部审核持续改进员工满意不合格品控制文件控制记录控制管理评审质量成本经营计划质量体系策划划支持过程管理过程[e-mail]第25页过程分析“乌龟图”过程1如何做？（方法/程序/技术）2输入6输出7使用的关键准则是什么？（测量/评估）5使用什么方式？（材料/设备）3由谁进行？（能力/技巧/培训）[e-mail]第26页应用什么？该过程需要什么材料、设备和其他资源工厂、机器、过程装备（6.3）工装（7.5.1.5）维护/维修资源（7.5.1.4）包装/标识（7.5.5）车间清洁（6.4.2）顾客财产（7.5.4）过程中材料的运输设备（6.3）过程中需要的原材料（7.4）由谁实施？谁是过程的所有者？谁应用这些资源？以及谁来帮助实施这些过程？职责和授权（5.5.1）能力准则（6.2.1）上岗/培训（6.2.2）培训有效性（6.2.2）SPC意识（8.1.2）人身安全（6.4.1）对方针/目标的理解（6.2.2.4）谁来帮助？IT人力资源后勤销售质量维修人员输入过程的顾客需求是什么？达到这些需求有什么要求？产品需要按照以下要求来生产：顾客时间计划（7.5.1.6）顾客要求（7.2.1）法律/法规要求（7.2.1）QMS对生产过程的要求（4.1）方法过程如何受控制？包括应用程序书、工作指导书和方法？过程的支持过程有哪些？控制计划（7.5.1.1）作业指导书（7.5.1.2）预防/预见性维护（7.5.1.4）SPC应用（8.2.3.1）流程图/布局（7.3.3.2）不合格品控制（8.3）配送过程（7.5.1.7）应急计划（6.3.2）文件控制/记录（4.2.3/4.2.4）变更控制（7.1.4）输出达到顾客要求已生产达到满足顾客要求的产品（8.2.1.1）；并符合输入的产品特定要求包括时间（7.2.1）支持过程电脑/设备支持；培训；采购；检验；预防性和预测性维护；资源提供；评估/测量结果是什么？过程的产品和过程有效性/效率的测量/分析数据分析（8.4.1）顾客满意度（8.2.1）其他的组织目标（5.4.1）维修目标的设备开机和停机时间7.5.1.4）过程能力（8.2.3.1）不良成本（5.6.1.1）过程所贡献的持续改进目标（8.5）过程相关的审核结果（8.2.2）分析的过程生产过程[e-mail]第27页有限公司过程清单序过程名称需建程序序过程名称需建程序17监控和测量仪器的控制监控和测量仪器的控制程序1合同评审18测量系统分析测量系统分析程序2顾客沟通19实验室控制实验室控制程序3先期产品质量策划先期产品质量策划程序20投资管理投资控制程序4生产件的批准程序生产件的批准程序21过程评估过程评估控制程序5制造过程6电镀（外部过程）22文件管理文件控制程序7焊接（外部过程）23记录控制记录控制程序8交付防护与交付控制程序24经营计划经营计划控制程序25管理评审管理评审控制程序9人员培训人力资源管理程序26质量成本质量成本控制程序10变更控制变更控制程序27员工满意度员工满意度控制程序11采购控制采购控制程序28顾客满意度顾客满意度控制程序12供应商的选择、评价和开发供应商的选择、评价和开发程序29内部审核内部审核程序13进货产品质量控制进货产品质量控制程序30不合格品的控制不合格品的控制程序14设备维护设备维护程序31持续改进持续改进程序15工装管理工装管理程序32纠正和预防措施纠正和预防措施控制程序16标识和可追溯性标识和可追溯性控制程序33实现过程支持过程管理过程过程和产品控制程序市场调查及合同评审控制程序[e-mail]第28页汽车业的核心工具ISO/TS16949：2009中的要求[e-mail]第29页TS与APQP的连结查找TS16949标准找出与APQP相关的要求小组反馈[e-mail]第30页在TS16949中与APQP的连结7.1注7.1.1产品实现的策划-补充7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入注：本要求中包括特殊特性（见7.2.1.1）7.3.2.3特殊特性7.3.3.1设计和开发输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.6.2样件计划7.5.1.1控制计划[e-mail]第31页在TS16949中与FMEA的连结查找TS16949标准找出与FMEA相关的要求小组反馈[e-mail]第32页在TS16949中与FMEA的连结0.5目标4.2.3.1工程规范7.3.1.1多方论证方法7.3.2.3特殊特性7.3.3.1产品设计输出7.3.3.2制造过程设计输出7.5.1.1控制计划[e-mail]第33页在TS16949中与统计技术的连结查找TS16949标准找出与统计技术相关的要求小组反馈[e-mail]第34页在TS16949中与统计技术的连结7.5.1.1控制计划7.5.1.3作业准备的验证7.6.1测量系统分析8.1.1统计工具的识别8.1.2基础统计概念的知识8.2.3.1制造过程的监控和测量8.5.1.2制造过程改进[e-mail]第35页在TS16949中与MSA的连结查找TS16949标准找出与MSA相关的要求小组反馈[e-mail]第36页在TS16949中与MSA的连结7.6.1测量系统分析[e-mail]第37页在TS16949中与PPAP的连结查找TS16949标准找出与PPAP相关的要求小组反馈[e-mail]第38页在TS16949中与PPAP的连结7.3.6.3产品批准过程[e-mail]第39页审核连结DFMEAPFMEA和过程流程图包括了SPC和MSA的控制计划工作指导书/操作标准[e-mail]第40页汽车业核心工具